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标题: 降解试验中，主峰的非消旋异构体算降解杂质吗？ [打印本页]

作者: 哈里波波 时间: 2015-9-17 03:38 PM
标题: 降解试验中，主峰的非消旋异构体算降解杂质吗？
降解试验中，主峰的非消旋异构体算降解杂质吗？在质量标准里计算含量的时候是把主峰和其异构体都计算进去的，是不是就不能把异构体当做降解杂质了？

作者: 哈雷 时间: 2015-9-17 03:47 PM
帮楼主顶一下！

作者: feixiliang 时间: 2016-12-14 03:47 PM
异构体，当然是杂质啊，有些异构体是没有作用，甚至有毒的。即使含量不考察，也会限制异构体的含量，检测条件互相补充限制原料药的质量。

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