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标题: 原料药注册申请 [打印本页]
作者: 王文华    时间: 2015-9-8 03:15 PM
标题: 原料药注册申请
大家好
% ^& P+ n. x7 f5 l. c8 M      原料药注册，临床一定做成制剂进行临床吗，怎么操作
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作者: 淡定    时间: 2015-9-8 03:37 PM
3类原料药和6类原料药的差异：
  N' `; @! J/ u7 T$ N( a6类原料药可以直接报生产；
( O" o0 }& E0 i- g: b  ~4 d9 u$ c3类必须要和制剂一起申报，* j$ [5 l4 i( C
如果原料生产场地和制剂的不一样，则两公司作为共同申报人，在制剂公司所在地提出申请，分别进行现场检查。
作者: ericw    时间: 2015-12-1 02:13 PM
肯定是要做成制剂才能做临床啊，难不成你让病人吃原料药啊



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