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标题: 原料药注册申请 [打印本页]
作者: 王文华    时间: 2015-9-8 03:15 PM
标题: 原料药注册申请
大家好; R2 I4 t: @7 ^, R2 H' c
      原料药注册，临床一定做成制剂进行临床吗，怎么操作
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作者: 淡定    时间: 2015-9-8 03:37 PM
3类原料药和6类原料药的差异：
7 [. ^2 u8 w: k3 i3 S: B* ~6类原料药可以直接报生产；
. @5 V# `6 Z. h& K3类必须要和制剂一起申报，
! I: m) F7 F+ u& F: C" _& Q8 e如果原料生产场地和制剂的不一样，则两公司作为共同申报人，在制剂公司所在地提出申请，分别进行现场检查。
作者: ericw    时间: 2015-12-1 02:13 PM
肯定是要做成制剂才能做临床啊，难不成你让病人吃原料药啊



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