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标题: 如何有效的浏览FDA官网 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-4-15 09:49 PM
标题: 如何有效的浏览FDA官网

有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。

于是，FDA建立了一个公众信息公开网站“FDA Basics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

记得前段时间，FDA在其网上搞评测，投票选择现在公众觉得FDA还缺少的职能。

后来，结果就出来了——他们开了一个网站，直接沟通，地址：

http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm

网站内容包括法律问答，对药品、化妆品、食品等都进行了分类，还有工作视频webinar（非常有用，每一项大的立法和措施，都有专人解说，不过，是Youtube，局域网用户看不了）。

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另外，在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→Label Information→下载Label PDF文件

2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent and Exclusivity Info for this product→Patent No

Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利

Patent Expiration专利过期日（美国）Exclusivity Data市场独占权过期日（美国）

3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法一：

主页→Drug→News and Announcements（信息比较乱，不一定是NME）

查询方法二：

主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process→DrugInnovation→点击Drug Name或Press Release

查询方法三：

主页→Approvals & Clearances→Product approvals→Drug Approval Reports byMonth→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围）

4.向FDA申请NDA的新药（申请企业、适应症、审批历史）

Drug InformationOnline：w ww.drugs.com

审批新闻：主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况

跟踪NDA：主页→搜索→审批历史

2014-04-1 网络信息

作者: 小蘑菇2014 时间: 2014-4-16 01:21 PM
谢谢楼主分享！自己对FDA网站使用确实不太熟悉，关键还是英语水平不太过关

，要攻一下英语才行

作者: fsdds 时间: 2014-4-17 10:15 AM
谢谢分享！

作者: 板蓝根 时间: 2014-4-17 03:49 PM
楼主真是不错啊，希望以后多分享关于这方面的知识，检索能力太差了

作者: bluebird 时间: 2014-5-9 02:30 PM
学习了，谢谢分享

作者: 淡淡654321 时间: 2014-5-10 05:23 PM

楼主真有才，谢谢无私奉献

作者: 小怪兽 时间: 2014-6-17 01:17 PM
谢谢楼主！FDA网站使用确实不太熟悉，英语水平不太过关

作者: popo 时间: 2014-6-18 04:46 PM
fda确实强大

作者: ericzhang 时间: 2014-6-19 09:41 AM
谢谢丹丹分享

作者: jsy 时间: 2014-6-19 02:13 PM
楼主真不错，，感谢分享，，

作者: lilyang0213 时间: 2014-6-19 02:45 PM
非常感谢丹丹！

作者: 天空之城 时间: 2014-6-22 03:42 PM
有用感谢分享

作者: justygd 时间: 2014-8-27 12:57 PM
有点过时了，和新版的网页不太对的上

作者: 素年锦时 时间: 2014-8-28 10:29 AM
检索能力需要提升啊

作者: karenyuenew 时间: 2014-9-18 11:00 AM
第四个是哪个网站？www.drugs.com?

作者: 背上行囊走天涯 时间: 2014-9-19 04:36 PM
谢谢分享，对我这种英语不过关的人来说真是非常有用啊

作者: 背上行囊走天涯 时间: 2014-11-13 05:05 PM
经典实用，顶一个

作者: aiyao 时间: 2014-11-13 07:34 PM
不错的帖子

作者: zzt2414 时间: 2014-11-13 08:22 PM
太有用了，学习了，谢谢楼主了！！！！

作者: 千纸鹤 时间: 2015-4-1 11:14 AM
Thank you for sharing, make myself prepared to browse the website.

作者: elly921 时间: 2015-4-15 09:55 AM
非常感谢，以前只关注drug@fda

作者: judie 时间: 2015-6-4 11:49 AM
找东西就是不好找，感谢分享

作者: gaoaicai123 时间: 2015-7-17 08:50 PM
学习看，呵呵水利水电；两三年你

作者: judy7037376 时间: 2015-7-30 01:41 PM
谢谢楼主分享，马一个，回头仔细研究一下。

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