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标题: 关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-4-15 10:27 AM
标题: 关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告

关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告

国食药监法[2011]285号

2011年06月28日发布

　　为全面推进依法行政，加强法治建设，国家食品药品监督管理局在前次清理规章和规范性文件的基础上，组织了对相关规范性文件的清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）予以公布（详见附件1），并对业务管理工作文件中已明文废止的25件规范性文件（见附件2）予以公布。
　　对上述规范性文件予以废止或者宣布无效，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。

　　附件：1．废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）?[attach]373[/attach]
　　　　　2．已废止的规范性文件目录[attach]374[/attach]

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年六月二十八日

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-4-15 10:28 AM
附件1：
废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）

序号文件名称发文日期文号废止、宣布失效理由
1 关于血液制品生产企业GMP检查工作安排的通知 19981013 国药管安〔1998〕110号失效；阶段性工作已完成
2 关于药品GMP管理工作有关问题的通知 19981221 国药管安〔1998〕189号失效；阶段性工作已完成
3 关于印发《国家基本药物》(中药)制剂品种目录的通知 19981231 国药管安〔1998〕216号废止；2009年8月18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）
4 关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知 19990121 国药管市〔1999〕15号失效；阶段性工作已完成
5 关于调阅、复核申报新药原始试验资料工作的紧急通知 19990207 国药管电〔1999〕3号失效；阶段性工作已完成
6 关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知 19990405 国药管安〔1999〕85号失效；阶段性工作已完成
7 关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 19990422 国药管注〔1999〕101号废止；已被《药品进口管理办法》（食品药品监管局、海关总署令第4号）替代
8 关于实施《仿制药品审批办法》有关事宜的通知 19990422 国药管注〔1999〕102号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）替代
9 关于贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行）有关事宜的通知 19990812 国药管安〔1999〕240号废止；已被《关于贯彻实施〈药品类易制毒化学品管理办法〉的通知》（国食药监安〔2010〕157号）替代
10 关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知 19990812 国药管办〔1999〕242号失效；阶段性工作已完成
11 关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知 19991008 国药管办〔1999〕300号废止；已被《药品生产监督管理办法》（食品药品监管局令第14号）替代
12 关于第一批生化药品地方标准再评价收尾工作有关问题的通知 19991014 国药管注〔1999〕320号失效；阶段性工作已完成
13 关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知 19991019 国药管安〔1999〕331号废止；已被《药物非临床研究质量管理规范》（食品药品监管局令第2号）替代
14 关于颁布《中药新药研究的技术要求》的通知 19991112 国药管注〔1999〕363号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）替代
15 关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知 19991119 国药管安〔1999〕372号废止；已被《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）替代
16 关于实施《药品注册工作程序》（试行）的通知 20000120 国药管注〔2000〕12号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）、《关于印发中药注册管理补充规定的通知》（国食药监注〔2008〕3号）等替代
17 关于《药品监督行政处罚程序》执行中有关问题解释的通知 20000124 国药管市〔2000〕19号废止；已被《药品监督行政处罚程序规定》（食品药品监管局令第1号）替代
18 关于印发医疗机构麻醉药品一类精神药品供应管理办法的通知 20000222 国药管安〔2000〕60号失效；管理部门已调整，卫生部、食品药品监管局已经发布了《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发〔2005〕430号）
19 关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知 20000324 国药管注〔2000〕101号废止；已被《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监注〔2009〕57号）替代
20 关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知 20000414 国药管市〔2000〕153号失效；阶段性工作已完成
21 关于加强中药注册管理有关事宜的通知 20000414 国药管注〔2000〕157号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）、《关于印发中药注册管理补充规定的通知》（国食药监注〔2008〕3号）等替代
22 关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知 20000421 国药管市〔2000〕124号失效；阶段性工作已完成
23 关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知 20000506 国药管市〔2000〕220号失效；阶段性工作已完成
24 关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知 20000718 国药管械〔2000〕312号废止；已被《药品监督行政处罚程序规定》（食品药品监管局令第1号）替代
25 关于2000年调整国家基本药物目录工作的通知 20000718 国药管安〔2000〕313号废止；2009年8月18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）
26 关于换发《药品经营企业许可证》工作的补充通知 20000821 国药管市〔2000〕369号失效；阶段性工作已完成
27 关于印发药品招标代理机构资格认定申请审批表样式和颁发药品招标代理机构资格证书有关事项的通知 20000913 国药管市〔2000〕419号废止；随《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市〔2000〕306号）废止不再适用
28 关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）加强药包材监督管理工作的通知 20001008 国药管注〔2000〕462号废止；已被《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（食品药品监管局令第13号）替代

29 关于加强进口药品管理有关问题的通知 20001028 国药管注〔2000〕622号废止；已被《药品进口管理办法》（食品药品监管局、海关总署令第4号）替代
30 关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知 20001108 国药管安〔2000〕516号失效；阶段性工作已完成
31 关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）有关事宜的通知 20001108 国药管注〔2000〕519号废止；已被《药品标签和说明书管理规定》（食品药品监管局令第24号）替代
32 关于加强药品广告审查管理工作的通知 20001122 国药管市〔2000〕541号废止；已被《药品广告审查办法》（食品药品监管局、工商总局令第27号）和《药品广告审查发布标准》（工商总局、食品药品监管局令第27号）替代
33 关于吉林省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010112 国药管市〔2001〕12号失效；阶段性工作已完成
34 关于陕西省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010112 国药管市〔2001〕13号失效；阶段性工作已完成
35 关于加强处方药广告审查管理工作的通知
20010112 国药管市〔2001〕14号废止；已被《药品广告审查办法》（食品药品监管局、工商总局令第27号）和《药品广告审查发布标准》（工商总局、食品药品监管局令第27号）替代
36 关于发放药品招标代理机构资格证书有关问题的通知 20010120 国药管市〔2001〕23号废止；随《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市〔2000〕306号）废止不再适用
37 关于甘肃省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010202 国药监市〔2001〕30号失效；阶段性工作已完成
38 关于福建省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010202 国药监市〔2001〕31号失效；阶段性工作已完成
39 关于广西壮族自治区药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010209 国药监市〔2001〕42号失效；阶段性工作已完成
40 关于印发零售药店设置暂行规定的通知 20010209 国药监市〔2001〕43号废止：已被《药品经营许可证管理办法》（食品药品监管局令第6号）替代
41 关于试生产生物制品使用问题的通知 20010209 国药监注〔2001〕48号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）替代
42 关于黑龙江省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010219 国药监市〔2001〕86号失效；阶段性工作已完成
43 关于安徽省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010219 国药监市〔2001〕87号失效；阶段性工作已完成
44 关于江西省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010219 国药监市〔2001〕88号失效；阶段性工作已完成
45 关于天津市药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010219 国药监市〔2001〕89号失效；阶段性工作已完成
46 关于海南省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010306 国药监市〔2001〕116号失效；阶段性工作已完成
47 关于印发2000年《国家基本药物》制剂品种目录的通知 20010330 国药监安〔2001〕169号废止；2009年8月18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）
48 关于贵州省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010406 国药监市〔2001〕177号失效；阶段性工作已完成
49 关于贯彻实施23号令，统一药品批准文号工作的通知 20010410 国药监注〔2001〕187号失效；《药品标签和说明书管理规定》（食品药品监管局令第24号）已施行，此文不再适用
50 关于河南省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010411 国药监市〔2001〕183号失效；阶段性工作已完成
51 关于云南省药品监督管理局实施换发药品经营企业许可证工作的批复 20010428 国药监市〔2001〕226号失效；阶段性工作已完成
52 关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知 20010521 国药监械〔2001〕257号废止；阶段性工作已完成，相关要求已被现行医疗器械法规所覆盖
53 关于印发《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）的通知 20010620 国药监械〔2001〕288号废止；依据《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕835号）规定，于2011年1月1日废止
54 关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知 20010626 国药监市〔2001〕304号失效；阶段性工作已完成
55 关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知 20010705 国药监市〔2001〕326号废止；该文设定的备案制度与现行的行政许可制度不符
56 关于《医疗机构制剂许可证》换证工作中有关问题的复函 20010711 国药监办函〔2001〕69号失效；阶段性工作已完成
57 关于落实国药监械〔2001〕257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知 20010731 国药监械〔2001〕356号废止；随《关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知》（国药监械〔2001〕257号）废止不再适用
58 关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知 20010827 国药监办〔2001〕391号废止；《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）中已有新规定
59 关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知 20010927 国药监市〔2001〕432号失效；阶段性工作已完成
60 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知 20011011 国药监械〔2001〕443号废止；随《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）废止不再适用
61 关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的补充通知 20011119 国药监人〔2001〕493号失效；阶段性工作已完成
62 关于公布中成药地方标准品种医学审查结果有关事宜的通知 20011121 国药监注〔2001〕502号失效；相关工作已完成
63 关于公布中成药地方标准品种医学审查结果的通知（第1批） 20011121 国药监注〔2001〕503号失效；相关工作已完成
64 关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知 20011122 国药监安〔2001〕506号失效；阶段性工作已完成
65 关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知 20011129 国药监注〔2001〕519号废止；《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（食品药品监管局令第13号）中已有新规定
66 关于公布中成药地方标准品种医学审查结果的通知（第2批） 20011227 国药监注〔2001〕577号失效；相关工作已完成
67 关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知 20011230 国药监械〔2001〕583号废止；随《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）废止不再适用
68 关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知 20020122 国药监械〔2002〕18号废止；已被《关于发布〈境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准〉的通告》（国食药监械〔2005〕111号）替代
69 关于公布中成药地方标准品种医学审查结果的通知（第3批） 20020208 国药监注〔2002〕47号失效；相关工作已完成
70 关于实施GSP认证工作的通知 20020219 国药监市〔2002〕57号失效；阶段性工作已完成
71 关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作有关问题的通知 20020418 国药监人〔2002〕125号失效；阶段性工作已完成
72 关于药品包装标签和说明书使用期限的公告 20020429 国药监注〔2002〕156号废止；已被《药品标签和说明书管理规定》（食品药品监管局令第24号）替代
73 关于公布中成药地方标准品种医学审查结果的通知（第4批） 20020509 国药监注〔2002〕158号失效；相关工作已完成
74 关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知 20020520 国药监市〔2002〕175号失效；管理部门已调整，见《关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的意见》（国食药监法〔2005〕642号）
75 关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知 20020528 国药监安〔2002〕199号失效；管理部门已调整，卫生部、食品药品监管局已经发布了《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发〔2005〕430号）
76 关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知 20020529 国药监市〔2002〕191号废止；已被《互联网药品信息服务管理办法》（食品药品监管局令第9号）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市〔2005〕480号）等替代
77 关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知 20020530 国药监安〔2002〕196号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）和《关于加强治疗用放射性密封籽源生产管理的通知》（国食药监安〔2006〕128号）替代
78 关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知 20020530 国药监械〔2002〕203号废止；随《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）废止不再适用
79 关于医疗器械委托生产和技术转让问题的复函 20020711 国药监械函〔2002〕57号废止；与《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管局令第12号）不符
80 关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知 20020905 国药监市〔2002〕312号废止；相关工作已完成
81 关于规范口腔义齿生产监督管理的通知 20020917 国药监械〔2002〕323号废止；已被《关于加强定制式义齿生产监管的通知》（国食药监械〔2009〕336号）替代
82 关于调整部分非处方药说明书的通知 20020919 国药监注〔2002〕326号废止；《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注〔2007〕54号）已重新公布了说明书范本
83 关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知 20021028 国药监注〔2002〕386号失效；阶段性工作已完成
84 关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知 20021107 国药监械〔2002〕400号失效；适用期已过
85 关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知 20021112 国药监械〔2002〕409号废止；《关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的通告》（国食药监械〔2006〕179号）明确停止该类产品的生产、销售
86 关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知 20021204 国药监注〔2002〕437号失效；新的《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）已于2007年实施，此文件不再适用

87 关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知 20021204 国药监注〔2002〕439号失效；相关工作已完成
88 关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知 20021216 国药监安〔2002〕456号失效；阶段性工作已完成
89 关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知 20021224 国药监械〔2002〕472号废止；依据《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕835号）规定，于2011年1月1日废止
90 关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知 20021224 国药监械〔2002〕473号废止；依据《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕836号）规定，于2011年1月1日废止
91 关于GSP认证工作的通知 20021231 国药监市〔2002〕488号失效；阶段性工作已完成
92 关于境内异地委托加工医疗器械生产企业管理问题的批复 20030120 国药监械〔2003〕22号废止；随此文所援引的《关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知》(国药监械〔2002〕259号)废止不再适用。
93 关于修改部分非处方药品使用说明书的通知 20030219 国药监注〔2003〕71号废止；《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注〔2007〕54号）已重新公布了说明书范本
94 关于加强口腔义齿定制加工企业开办工作问题的批复 20030219 国药监械〔2003〕72号失效；相关工作已完成，有关规定已被《关于加强定制式义齿生产监管的通知》（国食药监械〔2009〕336号）替代
95 关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知 20030404 国药监械〔2003〕128号废止；已被《关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知》（国食药监械〔2009〕395号）替代
96 关于加强一次性使用塑料血袋生产监管工作的通知 20030404 国药监械〔2003〕129号失效；相关工作已完成
97 关于进一步加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 20030610 国食药监安〔2003〕93号废止；已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于印发〈麻醉药品临床应用指导原则〉的通知》(卫医发〔2007〕38号)替代
98 关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知 20030620 国食药监械〔2003〕140号废止；已被《关于印发<体外诊断试剂注册管理办法（试行）>的通知》(国食药监械〔2007〕229号)替代
99 关于加强橡胶避孕套监管工作的通知 20030621 国食药监械〔2003〕111号废止；有关内容被《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》（国食药监械〔2010〕91号）替代；其关于委托生产的内容已被《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管局令第12号）替代
100 关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知 20030701 国食药监注〔2003〕128号失效，阶段性工作已经完成
101 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知 20030701 国食药监械〔2003〕131号废止；随《关于印发<一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则>的通知》（国药监械〔2002〕472号）废止不再适用
102 关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知 20030701 国食药监械〔2003〕132号废止；随《关于印发<外科植入物生产实施细则>的通知》(国药监械〔2002〕473号)废止不再适用
103 关于发布新药监测期期限的通知 20030708 国食药监注〔2003〕141号废止；已被《药品注册管理办法》（食品药品监管局令第28号）替代
104 关于避孕套经营管理问题的批复 20030813 国食药监市〔2003〕203号失效；相关工作已完成
105 关于将医用防护口罩等产品列入《国家重点监管医疗器械目录》的通知 20030813 国食药监械〔2003〕204号废止；已被《关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知》（国食药监械〔2009〕395号）替代
106 关于印发2004年GSP认证工作意见的通知 20040114 国食药监市〔2004〕11号失效；适用期已过
107 关于调整乙酰半胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知 20040205 国食药监注〔2004〕28号废止；《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注〔2007〕54号）已重新公布了说明书范本
108 关于开展疫苗经营专项整治工作的通知 20040305 国食药监市〔2004〕51号失效；阶段性工作已完成
109 关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告 20040311 国食药监械〔2004〕55号废止；已被《医疗器械说明书、标签、包装标识管理规定》（食品药品监管局令第10号）替代
110 关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知 20040324 国食药监注〔2004〕82号废止；已被《关于印发<新药注册特殊审批管理规定>的通知》(国食药监注〔2009〕17号)替代
111 关于加强氟化泡沫产品监督管理的紧急通知 20040427 国食药监械〔2004〕132号失效；相关工作已完成
112 关于静脉注射用人SARS免疫球蛋白应急使用的通知 20040508 国食药监注〔2004〕145号失效；阶段性工作已完成
113 关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知 20040617 国食药监安〔2004〕266号废止；2009年8月18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）
114 关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知 20040628 国食药监市〔2004〕314号失效；阶段性工作已完成
115 关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知 20040705 国食药监安〔2004〕333号失效；阶段性工作已完成
116 关于含药医疗器械产品广告审批有关问题的通知 20041010 国食药监市〔2004〕486号废止；已被《医疗器械广告审查办法》（卫生部、工商总局、食品药品监管局令第65号）、《医疗器械广告审查发布标准》（工商总局、卫生部、食品药品监管局令第40号）替代
117 关于印发2004年《国家基本药物》制剂品种目录的通知 20041231 国食药监安〔2004〕627号废止；2009年8月18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）
118 关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知 20050108 国食药监安〔2005〕17号失效；阶段性工作已完成
119 关于进一步做好淘汰普通天然胶塞工作的通知 20050112 国食药监注〔2005〕13号失效；阶段性工作已完成
120 关于处理重复使用一次性使用医疗器械行为的批复 20050125 国食药监市〔2005〕54号失效；管理部门已调整，见《关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的意见》（国食药监法〔2005〕642号）
121 关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知 20050311 国食药监市〔2005〕94号失效；阶段性工作已完成
122 关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知 20050524 国食药监法〔2005〕207号失效；阶段性工作已完成
123 关于印发《案件协助调查管理规定（试行）》的通知 20050531 国食药监市〔2005〕247号废止；已被《关于印发案件协助调查管理规定的通知》（国食药监稽〔2010〕486号）替代
124 关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知（急件） 20050713 国食药监安〔2005〕369号失效；阶段性工作已完成
125 关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知 20050713 国食药监注〔2005〕373号废止；已被《中国药典》2010年版相关规定替代
126 关于谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂等两种诊断试剂分类界定的通知 20050815 国食药监械〔2005〕411号废止；已被《关于印发<体外诊断试剂注册管理办法（试行）>的通知》(国食药监械〔2007〕229号)替代
127 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 20050927 国食药监安〔2005〕481号废止；已被《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》（国食药监安〔2007〕633号）替代
128 关于重组人干扰素α2b喷雾剂应急预防使用的通知 20051017 国食药监注〔2005〕501号失效；阶段性工作已完成
129 关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》的通知 20051103 国食药监办〔2005〕532号失效；阶段性工作已完成
130 关于重组人干扰素ω喷雾剂应急预防使用的通知 20051107 国食药监注〔2005〕534号失效；阶段性工作已完成
131 关于进一步做好《药品生产许可证》换发工作的通知 20051222 国食药监安〔2005〕633号失效；阶段性工作已完成
132 关于中药品种保护有关事宜的通知 20060206 国食药监注〔2006〕45号废止；已被《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监注〔2009〕57号）替代
133 关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知 20060616 国食药监注〔2006〕265号失效；阶段性工作已完成
134 关于停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料有关问题的通知 20060622 国食药监注〔2006〕279号废止；药用气雾剂淘汰氯氟化碳类物质项目未完成
135 关于印发《全国药品生产专项检查实施方案》的通知 20060628 国食药监安〔2006〕299号失效；阶段性工作已完成
136 关于进一步加强药包材监督管理工作的通知 20060630 国食药监注〔2006〕306号失效；阶段性工作已完成
137 关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告 20060802 国食药监械〔2006〕406号废止；已被《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2008〕766号）、《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）替代
138 关于暂停青蒿素类药品接受境外制药厂商委托加工备案工作的通知（急件） 20060915 国食药监安〔2006〕477号废止；已被《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药监办〔2008〕595号）替代
139 关于印发定点生产城市社区、农村基本用药申报材料有关要求的通知（急件） 20060919 国食药监市〔2006〕494号失效；阶段性工作已完成
140 关于药械结合类产品管理有关问题的通知 20060930 国食药监械〔2006〕519号废止；随此文所援引的《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）废止不再适用
141 关于印发《药品注册现场核查工作方案》的通知 20061107 国食药监注〔2006〕566号失效；阶段性工作已完成
142 关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知 20070309 食药监办〔2007〕42号废止；根据《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注〔2009〕387号）规定，于2010年10月1日起停止执行
143 关于在广东省开展药品生产质量受权人管理试点工作的批复 20070509 国食药监安〔2007〕261号失效；阶段性工作已完成
144 关于对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识的通知 20070702 国食药监注〔2007〕383号失效；阶段性工作已完成
145 关于开展GSP认证专项监督检查工作的通知 20070720 国食药监市〔2007〕448号失效；阶段性工作已完成
146 关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知 20070816 国食药监市〔2007〕505号失效；阶段性工作已完成
147 关于做好药品和保健食品广告集中整治工作的通知 20071015 国食药监市〔2007〕626号失效；阶段性工作已完成
148 关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知 20080328 国食药监办〔2008〕128号失效；阶段性工作已完成
149 关于开展刺五加注射液药品生产企业整顿工作的通知 20081119 食药监办〔2008〕172号失效；阶段性工作已完成
150 关于印发甲型H1N1流感疫苗审评审批工作方案的通知 20090614 国食药监注〔2009〕314号失效；阶段性工作已完成
151 关于印发甲型H1N1流感疫苗研发技术考虑要点的通知 20090622 国食药监注〔2009〕322号失效；阶段性工作已完成
152 关于加强甲型H1N1流感疫苗研发管理有关事宜的通知 20090701 国食药监注〔2009〕329号失效；阶段性工作已完成
153 关于甲型H1N1流感疫苗批准文号发放事宜的通知 20090827 食药监办注〔2009〕82号失效；阶段性工作已完成
154 关于上海世博会进口保健食品化妆品行政许可有关事宜的公告 20100430 食品药品监管局公告2010年第30号失效；适用期已过

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-4-15 10:29 AM
附件2：
已废止的规范性文件目录

序号文件名称发文日期文号已废止情况
1 关于贯彻落实《医疗器械产品市场准入审查规定》有关问题的通知 19960311 国家医药管理局，国药器监字〔1996〕第70号已被《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械〔2008〕518号）废止
2 关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知 19970718 国家医药管理局，国药器监字〔1997〕第280号已被《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械〔2008〕518号）废止
3 关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知 19990105 国药管安〔1999〕5号已被《关于继续深化行政审批制度改革的通知》（国药监办〔2002〕436号）废止
4 关于研制、申报治疗性功能障碍新药（化学药品）有关问题的通知 19990702 国药管注〔1999〕183号已被《关于继续深化行政审批制度改革的通知》（国药监办〔2002〕436号）废止
5 关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知 20000420 国药管市〔2000〕165号已被《关于继续深化行政审批制度改革的通知》（国药监办〔2002〕436号）废止
6 关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知 20000626 国药管办〔2000〕258号已被《关于继续深化行政审批制度改革的通知》（国药监办〔2002〕436号）废止
7 关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知 20000629 国药管安〔2000〕268号已被《关于公布药品类易制毒化学品生产企业名单的通知》（国食药监安〔2011〕127号）废止
8 关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知 20000711 国药管市〔2000〕306号已被《关于取消药品招标代理机构资格认定的通知》（国食药监稽〔2010〕364号）废止
9 关于公布麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单的通知 20000720 国药管安〔2000〕318号已被《关于公布药品类易制毒化学品生产企业名单的通知》（国食药监安〔2011〕127号）废止
10 关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知 20001019 国药监安〔2000〕496号已被《关于印发〈医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定〉的通知》（国食药监安〔2006〕4号）废止
11 关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知 20010314 国药监械〔2001〕130号已被《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械〔2008〕518号）废止
12 关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知 20010626 国药监市〔2001〕313号已被《关于继续深化行政审批制度改革的通知》（国药监办〔2002〕436号）废止
13 关于进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知 20011108 国药监械〔2001〕478号已被《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械〔2008〕518号）废止
14 关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知 20020130 国药监注〔2002〕40号已被《关于进口药品再注册有关事项的公告》（国食药监注〔2009〕18号）废止?
15 关于药品招标代理机构认定工作的通知 20020327 国药监市〔2002〕147号已被《关于取消药品招标代理机构资格认定的通知》（国食药监稽〔2010〕364号）废止
16 关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知 20020724 国药监械〔2002〕259号已被《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械〔2008〕518号）废止
17 关于体外诊断试剂实施分类管理的公告 20020917 国药监办〔2002〕324号已被《关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知》（国食药监办〔2007〕230号）废止
18 关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知 20030330 国药监械〔2003〕119号已被《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械〔2008〕518号）废止
19 关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》的通知 20030813 国食药监安〔2003〕206号已被《关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2007〕214号）废止
20 关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告 20030814 国食药监注〔2003〕210号已被《关于进口药品再注册有关事项的公告》（国食药监注〔2009〕18号）废止?
21 关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告 20040114 国食药监注〔2004〕9号已被《关于进口药品再注册有关事项的公告》（国食药监注〔2009〕18号）废止?
22 关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知 20040405 国食药监办〔2004〕94号已被《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（食品药品监管局通告2009年第16号）废止
23 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告 20041021 国食药监注〔2004〕509号已被《关于进一步加强生物制品批签发管理工作有关事项的通告》（国食药监注〔2007〕693号）废止
24 关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告 20050218 国食药监械〔2005〕75号已被《关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告》（国食药监械〔2007〕460号）废止
25 关于进一步加强麻黄碱管理的通知 20071126 国食药监办〔2007〕716号已被《关于贯彻实施〈药品类易制毒化学品管理办法〉的通知》（国食药监安〔2010〕157号）废止
注：2007年3月22日国家食品药品监督管理局《关于清理规章和规范性文件的公告》（国食药监法〔2007〕153号）中载明已经废止和失效的85件规范性文件，本文不再列出。

作者: 静悄悄 时间: 2014-4-15 10:31 AM
谢谢楼主，顶个

作者: sd48857666 时间: 2014-4-15 10:32 AM
我去废了这么多

作者: 荷塘月色 时间: 2014-4-15 11:35 AM
晕，全废了啊，好多啊

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