吴浈同志仔细观看了中心紧急开发并已投入运行的“药物临床试验数据自查报告填报系统”的演示,听取了药物临床试验核查工作进展情况及其工作方案的汇报,包括前期准备工作、核查进度安排、人员队伍建设以及保障措施等。
吴浈同志对核查中心相关工作进展给予肯定,并全面、详细地对方案提出具体修改完善意见。吴浈同志强调,总局党组高度重视药物临床试验核查工作,要进一步明确工作目标和工作纪律、细化进度安排和各阶段重点工作,如核查人员构成、核查品种筛选等,切实保证工作质量,特别是要确保打响“第一炮”,不能打“哑炮”,也不能打“礼炮”。
核查中心表示,将认真贯彻落实吴浈同志和局党组的要求,攻坚克难、勇挑重担,紧密结合“三严三实”专题活动,精心准备、稳扎稳打,确保临床试验核查工作取得实效。
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来源:CFDA审核查验中心
CFDA-2015.8.12-药物临床试验数据自查核查工作会议PPT汇总(转载来源公众号:临床研究大汇)
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以上文件来源微信公众号:广东省医GCP
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