药群论坛

标题: 赴美就医：骨巨细胞瘤药Xgeva（denosumab） [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2015-7-22 02:37 PM
标题: 赴美就医：骨巨细胞瘤药Xgeva（denosumab）
[attach]5140[/attach]
) y( P' C+ ?. v" s! y) f
　　【英文药名】Xgeva（denosumab）
" f( \9 b1 N0 \9 I( {) {
( R. {: a- i' R: W4 {　　【中文药名】地诺单抗（狄迪诺塞麦注射剂）
$ S0 h  V  i7 a! `7 I
# t: m9 ]. y1 U( g　　【药品介绍】4 O! j2 D" @+ c

7 h$ x" U5 p1 Y8 {* T1 y+ h　　Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2013年6月13日批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。
5 ]6 A: E. ]. r6 d# P
) o3 [2 ?$ P( E　　【作用机理】
- F5 ]' p+ R. D4 i# ?" V- Q, H( E. y0 A2 v6 R, n) o/ D* Y' r
　　地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。. F) u+ B$ g5 y" J9 c

% y- U" j: b1 Q6 x* k　　【适应症和用途】* J2 B; X: a0 z; x; N( a' Q

- h# X. i. `4 t- P7 i( @　　Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于：
- _, Q0 ~8 Y& B5 {1 ~6 M9 ]
' z0 l5 z5 X- u( i　　在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防，使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。4 f: S8 Y! z5 X. |$ w0 |
* D" m+ S8 |+ Z) m) n+ ~7 o
　　【剂型和规格】120mg/1.7mL(70mg/mL)单次使用小瓶
) N) n4 @, H; ?0 f" J! \- d% ~  L( C& }( s
　　【剂量和给药方法】
5 t! N+ z5 m) M* h# A( R
6 u& P2 S7 Y# a) f8 _　　（1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次5 W  q. X5 F7 A* R& w0 f
  ~/ j% t/ @5 `) g% `9 c
　　（2）当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D( _4 P) w! r+ \3 W  V: \
0 k1 H3 [& ~9 h- y. i
　　【如何购买】
: b5 p- {& Y; f2 v
: f) d% x' w4 _4 h0 W1 U　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。0 r- [- F5 K, d8 p& Z; p% x8 H
" c3 V; C: R" N- k
　　【警告和注意事项】2 U5 ^. O) o3 W* k* @. Y
: w" n% v; J- J/ _& }6 n! N/ V
　　（1）接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。; \! K' q/ T2 m* S, c
6 l# o6 R2 l8 `2 N5 s6 ]) k! x; K8 n
　　（2）接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。' c9 e; ~4 H* y9 N

( r8 y8 h+ R& \: d( ]: l　　【不良反应】接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症，和恶心。
& Z+ R) m& x/ z' F5 _
& p$ P/ f2 `: f  y' Z1 u　　【特殊人群中使用】
: q! C3 V9 x$ c# G: d+ c2 g
6 w: U: M& R( B* h* T　　（1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。1 f0 a& P% a5 F$ Z/ Y3 k: E

0 U0 B: t# t7 n: b) R* a+ {　　（2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。
- Y8 `1 b, e+ d; b' R$ U# [; ^0 q- i9 b$ X. ~" e5 o. z
　　（3）儿童患者：未确定安慰性和有效性。
- L; R' g3 C. w# ?  m' h# L- q6 i8 `  l6 p+ _: J
　　（4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。
4 y" m7 P1 E& b8 y- E0 F
# O* O( u5 S- ^+ e$ U. T　　【保存】贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结，一旦从冰箱取出，不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线，必须在14天内使用。0 p$ [' F* k) B9 o' U3 o& }

) E9 g/ {9 A- M- p* z



欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2