药群论坛
标题: Viibryd[vilazodone]维拉佐酮片使用说明书 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2015-7-16 04:11 PM
标题: Viibryd[vilazodone]维拉佐酮片使用说明书
Viibryd(维拉佐酮片[vilazodone])
! ?$ i+ h0 ?8 \) M[attach]5090[/attach]
0 y- X$ K# z7 G, `3 y# n0 w: S
【适应症和用途】# h& T3 h4 s P, ]' X2 X
' u% Z: C/ A, R! a' V: f9 a1 \# U
Viibryd是适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。在2项8周安慰剂-对照试验,在MDD成年患者中确定Viibryd的疗效。9 y4 q# P; W# h1 j: o' l
# c1 a) q; z" i$ Z. k0 e
【剂型和规格】
. x7 _9 t4 @3 d3 [3 M% a1 |! m3 Y) q
7 I; D9 Z; O% w 可以得到Viibryd的10 mg,20 mg和40 mg片。
& Q% \/ y: K, {5 b# o Q1 T; s2 s; J& i# w- r
【剂量和给药方法】 Y3 [/ [- b; F0 j" m1 @
( k3 S! W; S5 b, N% e( h' e: i- @ (1)Viibryd的推荐剂量为40 mg每天1次。8 q3 n/ ^% v. N& S4 g
/ U& t% [4 X( U; w2 i& @ t; }( x (2)Viibryd应递增调整至40 mg剂量,开始用初始剂量10 mg每天1次共7天。接着20 mg每天1次另外7天,和然后增加至40 mg每天1次。
: L6 X- E1 p1 h: S3 y/ R) A
7 p' f; k) u( N" q' H (3)Viibryd应与食物一起服用。无食物给药可能导致不适当药物浓度和可能减低疗效。
1 h& L% O+ X* K) @! b
9 l/ w0 [1 k; i" `$ o$ ^$ U (4)当终止治疗时,逐渐减低剂量。
T* x. {$ M, s% N
8 _" t4 O2 u) e" n2 ?. G 【如何购买】
# H \) r9 R( A7 h7 [- I N8 }" p2 C! P
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
& ^2 w6 W" [+ y2 ]! b4 a' g1 F: G, ^+ m( s! S9 y8 p4 e/ y9 ~
【禁忌症】+ C! w1 Q# f/ a8 M
! U+ R6 g: F, K' h7 B) ]$ B
单胺氧化酶抑制剂[MAOI]:Viibryd不要与一种MAOI同时使用或停止或开始一种MAOI 14天内使用。' V) k' j0 }2 _( P
`4 P( _9 S2 J6 o 【警告和注意事项】0 U! S9 ^9 s: V2 o; R' R
, X7 u5 }9 e) }% U0 `- k6 v
(1)临床恶化/自杀风险:监视患者临床恶化和自杀想法或行为。2 ^5 C; e2 d8 a+ H9 h
+ M, V+ ?* c# t8 Y
(2)5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征[神经阻滞剂恶性综合征]:用治疗可能发生。终止和开始支持治疗。
4 K' |% F o% k9 W+ ~/ _3 A" S& C( j9 Q1 g+ V9 l9 i
(3)癫痫发作:用治疗可能发生。有癫痫病患者中慎用。) P% b2 i3 W b1 V$ p1 x% U( Z V, C
) g% D) q4 ?4 c0 R (4)异常出血:治疗可能增加出血的风险。伴随非甾体抗炎药(NSAIDs),阿司匹林,或影响凝血的其它药物时慎用。
7 X3 J5 \" @% v Z# J$ U1 P8 t) L: J" U4 }9 W
(5)躁狂的激活/轻度躁狂:用治疗可能发生。筛选双相障碍(躁郁症)患者。
" \: m- N5 ^+ `+ B$ e+ D8 T6 |
4 u: G2 h" Z4 c# d (6)用Viibryd治疗的终止:建议逐渐减低剂量而不是突然停止。
% a9 }! S) p4 n; v6 x- [1 f8 }) L- e" ?( P6 z4 p
(7)低钠血症:伴随不适当抗利尿即使分泌综合征(SIADH)可能发生。) t, }: G( D- E& x2 Y
/ A- L5 h$ ~8 s" @) p, u0 y, G, F 【不良反应】
- z) v% g7 Z( E* j( |( g) T! o3 {- `( j. n) j- s$ G
最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是:腹泻,恶心,呕吐,和失眠。
- r6 X5 u) p* f N) ?5 D5 } F* F9 Q6 v: _6 e% Z4 s1 x- j" J) a
【药物相互作用】
I$ U) L) O2 }& s3 H) f4 c- M% F( W, h! v
(1)MAOIs:Viibryd不要与一种MAOI同时使用或停止或开始一种MAOI 14天内使用。
& i/ \& F: l, }9 k. _# S
" J) Q+ U- U/ a" s7 K4 K+ y (2)CYP3A4抑制剂:当与CYP3A4强抑制剂共同给药时,Viibryd剂量剂量应减低至20 mg。. f7 v$ W3 D3 T% g! Y
2 h+ Z- F& l! C/ U
(3)CYP3A4诱导剂:Viibryd与CYP3A4的诱导剂同时使用时可能导致不适宜药物浓度和可能减低疗效。尚未评价CYP3A4诱导剂对维拉佐酮的全身暴露的影响。
1 R' b5 `, ?+ C/ Z# [0 q9 R9 q- C3 \: J$ u, @" S7 R3 E3 m6 x
【特殊人群中的使用】
2 J+ q6 ]1 a6 @8 h/ r; B) D% d
* y7 A+ F; `" C6 I4 w; f( ] (1)妊娠:妊娠期间无关于Viibryd使用的对照人资料。只有潜在效益权衡大于潜在风险时使用。/ v2 I" ?# m# l* T7 B
$ I4 u R- y9 z( Q/ s: h0 { v( ~
(2)哺乳母亲:没有乳汁关于Viibryd浓度的人资料。只有权衡潜在效益大于潜在风险妇女才应哺乳。+ v3 C& r( C7 y; h0 w2 H! x
d5 [/ {9 t# Z( H& L& m7 g (3)儿童使用:尚未在患儿中研究Viibryd的安全性和有效性。+ j9 f% I' p1 a( q8 e
0 H9 ?( J2 R' d+ l3 [4 G6 W (4)老年人使用:建议无需根据年龄调整剂量。, s( D5 W( I. x3 _- J. {( l
1 P$ d. x1 q$ Y# e/ b
(5)肝受损:有轻度或中度肝受损患者建议无需调整剂量。尚未在严重肝受损患者中研究Viibryd。9 [4 c1 x h5 J( ?! {
4 y7 Y/ m) U# Y+ P (6)肾受损:在轻度,中度或严重肾受损患者中建议无需调整剂量。. t& R7 E0 r- b+ E
# w& _' {/ s+ W
欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) |
Powered by Discuz! X3.2 |