药群论坛
标题: 美国药品Actemra(Tocilizumab)处方说明 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2015-7-13 03:24 PM
标题: 美国药品Actemra(Tocilizumab)处方说明
【英文药名】 Actemra(Tocilizumab)
5 G5 w A$ _# `' F% q" {& y. H! F" o9 H
【中文药名】 IL-6受体单克隆抗体注射剂( l/ K* i3 M- k" q2 g2 C5 o
[attach]4984[/attach]
" I9 d0 s& V3 k) A' `2 R4 J
【药品说明】美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。- L) b( n& o- n- k
$ a0 x4 _; F$ X6 W/ L: Z 一般描述：ACTEMRA (tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗，有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接，ACTEMRA的相对分子质量约148 kDa。
2 s! Q3 B' E$ j0 i, u2 {+ W5 S' Z; {. o* g* Q1 c
【适应症】3 x% O7 Z% K! }8 U% {$ i; o$ }
v, C* o) D5 G6 n" @( C& u ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF 拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。( I4 L. C/ j. S
; V- N0 h8 w: Q5 [ 【包装规格】
9 Z) f: f8 K' E* t6 |
& f' Y3 Z' |0 g. p1 v' _5 j 200mg/10ml *1 支+ {# B! i; c- J5 K: ~9 w0 u
# I ~( f% Z9 d) J @ 400mg/20ml *1 支 y+ m' g9 ?" L1 Q) G4 K0 j O4 v
3 h8 t) U$ o6 l/ @ 80mg/4ml *1 支
7 L: A; B" ], ]6 n% D
0 M- L' y* {9 ] 【用法用量】
! F, S% w m6 g: \
3 S9 U" }/ Q; I. B* r; \0 @: j! j 类风湿性关节炎，ACTEMRA可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。0 ~2 A4 b+ X& Y. a- ~ G# M1 @
! Q* n) T7 X- e; `6 X% H( S 1. 成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用ACTEMRA。) ^' T' ]/ p- {$ Q7 Y; o7 {
+ A% I5 t: m+ p3 p9 Z- j 2. 建议每次输注ACTEMRA剂量不要超过800 mg。6 v; H" R! P5 w( L: v
1 B- B' N+ n3 u, y, g
3. 给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。4 V: d/ D' z1 D5 k
; v0 A: X; W0 [$ h! O 4. 调整剂量 建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。: C! d2 A% Z7 n
, h4 e- ^$ `7 k 【如何购买】; B3 A. B6 S# V- l" n
; y7 I7 h$ {/ B4 p r& x$ V" o% `2 ` 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 M; c7 A& A+ q8 U/ B
. O0 b- J; k- D& P* B; V$ p% z 【注意事项】
( w. G+ Z" |+ s3 X0 y/ T9 s8 V0 g) q5 _" e
1. 严重感染 –活动性感染，包括局部感染期间不要给予ACTEMRA。如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。
" y9 {& J/ _, {3 |. v4 F" |
/ S+ v/ k/ L, T) F# b; W7 p* t 2. 胃肠道(GI)穿孔 – 患者可能处在增加风险，慎用。
8 M5 b9 _3 x& _3 |- P0 Q# A# }1 A$ @* k5 E. c
3. 建议进行实验室监查 – 由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。
- O# B4 |$ I4 [
3 }% e* t y/ \7 N& ^ 4. 曾发生过敏或严重超敏反应。6 c3 h9 _5 o. c2 J
) x/ W# c. b: E y u$ s
5. 用ACTEMRA不应给予活疫苗。
C3 Z B9 E# ~
% U( j8 _7 { ]/ l% k% c1 ]$ [ 【不良反应】最常见不良反应(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。3 A( h, H* G9 C" ^+ r
3 i0 X, B, c0 E! Q
【黑框警告】严重感染风险
6 Q0 C7 Q/ j$ j( h
s, \! U# [' y+ y8 Y9 I/ B5 w( v 1. 接受ACTEMRA患者中曾发生严重感染导致住院或死亡包括结核(TB)、细菌性、侵袭性真菌、病毒,和其它机会性感染。
4 q6 K; ?( M( r' Y, b1 G
2 r [. p: r: ?8 L* o, i4 m 2. 如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。
3 \5 w2 \8 S8 A v; R" \3 ?) v1 o: t. K
3. 进行潜伏TB检验；如阳性，在开始用ACTEMRA前先开始治疗TB。, C/ }$ w' W! Q$ r! ?) ~' D
0 q" d% G% s8 Z7 f! y 活动性TB治疗期间监查所有患者，即使初始潜伏TB检验阴性。
* y8 a! A7 o ~/ v3 q" `& z2 ?5 Q
) M6 u9 ]/ ]' l6 y
作者: yuanwen 时间: 2015-7-13 06:04 PM
立项福音，业界良心
作者: ruichao2005 时间: 2015-7-13 08:34 PM
感谢分享!!!!!!!!
| 欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) |
Powered by Discuz! X3.2 |