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标题: FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs [打印本页]

作者: kevin    时间: 2014-4-13 08:57 AM
标题: FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs
FDA发布关于BE/BA的最新指南,FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs—General consideration# ?/ q: ~( Q; r3 E
% J+ N) _; P7 n- F! M

作者: kevin    时间: 2014-4-13 08:59 AM
再追加一份FDA Guidance regarding the BA/BE
作者: 北京-丹丹    时间: 2014-4-13 09:55 AM
感谢楼主分享!!!超级有用的资料!!!
作者: kevin    时间: 2014-4-13 10:18 AM
北京-丹丹 发表于 2014-4-13 09:55
. N6 r8 B7 K" r5 G/ {/ ]感谢楼主分享!!!超级有用的资料!!!

' U8 Y. X/ ~) a" x) n7 {/ x  |共同学习,进步。1 q. A  m, P, E, D. L
关于第二份指南,CDE前两天做了个中文的翻译稿,不过看了一下翻译主要内容,部分翻译还是和原文有点差异。




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