药群论坛

标题: 四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知 [打印本页]

作者: 静悄悄    时间: 2015-7-9 11:31 AM
标题: 四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知
四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知
http://www.scfda.gov.cn/CL2434/103356.html
川食药监发〔2015〕37号
2015年07月08日 发布

/ @7 P2 G4 [: z" m4 I( E4 Q" B
各市(州)食品药品监督管理局:( _3 w3 a8 x  T5 K
《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过,现印发给你们,并提出以下要求,请一并遵照执行。
一、各市(州)局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业,督促企业按程序开展药品技术转让工作。
二、各市(州)局要高度重视药品技术转让工作的日常监管,对拟转出品种审核时应征求当地政府意见,同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼,严防已转出品种违规生产;对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关,督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证,并严格按照新修订药品GMP组织生产。
三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议,请及时报告省局药化注册处。
1 N2 n0 s4 }2 x/ u; \附件:

- ?2 w% t: n9 g9 J  T2 P) E" b
                               
登录/注册后可看大图
川食药监发〔2015〕37号(附件).pdf

0 s3 R: \* Q  R0 K5 p! z  R3 y* w

3 C5 f% U/ [, W6 f
( z/ k/ }2 J) ]7 O2 N1 G  b7 w6 Z
1 `9 Q7 M$ f+ M" e; ?
四川省食品药品监督管理局
2015年6月24日
$ s* u4 ?, N! q4 Y: f% ?+ d7 y
- m" g8 d  z2 b6 g$ z6 q" O( w' i6 ^

3 n) F* Z% H) I" {; K2 o2 c* p& ]7 x6 o; C6 v# a
5 d$ K9 @! ]: c& B

作者: xulihua0610    时间: 2015-7-9 03:12 PM
好帖子,飞飞辛苦了!
作者: 罪冬风    时间: 2015-7-9 03:15 PM
谢谢分享!!
作者: 黑龙    时间: 2015-7-9 04:39 PM
辛苦了,谢谢
作者: mml1995    时间: 2015-7-9 04:51 PM
正需要,谢谢分享!
作者: qink    时间: 2015-7-10 09:23 AM
好!                       




欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2