导读:
1.宜昌人福药业的1.1类药物苯磺酸瑞马唑仑审批完毕,目前获批临床。
2.石药集团的头孢卡品酯目前正在进行三合一审核,即将打破豪森的独家现状。
3.齐鲁制药的马来酸桂哌齐特注射液目前已审批完毕。
审批完毕
本周审批完毕的药物共93个,其中化药66个,中药22个,治疗用生物制品2个,预防用生物制品3个。
苯磺酸瑞马唑仑:本品是一种麻醉药,恒瑞最早1.1类申报,不过是甲苯磺酸盐,而宜昌人福申报苯磺酸盐,猜测规避专利。
头孢卡品酯:本品是第三代可口服头孢类抗生素,目前国内只有豪森制药上市。石药集团的头孢卡品酯片属于重大专项品种,目前已完成三合一审评,正在进行审核,估计不日就要上市了。
马来酸桂哌齐特:本品最初由北京四环独家上市,今年3月福建金山的桂哌齐特注射液上市。而本周齐鲁制药的桂哌齐特也审批完毕了,2010年申报,2012发补一次,目前结论还未知。
其他申报信息见附表1.
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制证完毕
本周制证完毕的药物共36个,其中35个化药,1个治疗用生物制品。
合肥信风科技开发有限公司和中国医药研究开发中心有限公司的伊潘立酮片、天津市中央药业有限公司的布南色林片、以及山东齐都药业有限公司的西他沙星片均获临床批件。
具体信息见附表2.