2015年新药中的重磅炸弹
Entresto
诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍，因为据诺华声明，它不用通过FDA顾问小组。
彭博社预测，Entresto明年的销售额不是很高，仅为8亿多美元，但到2020年时销售额将达47亿美元，将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。
Ibrance
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准，作为乳腺癌的一线治疗。前段时间，辉瑞还公布了该药的一项III期研究，将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗，疗效同样出彩。
分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。
Orkambi
上个月12日，Vertex制药的Orkambi以12：1得到专家小组的支持，FDA将在7月5日之前作出批复。
如果获批上市，Orkambi在美国面对的将是患者群体大约只有8500人。预计到2020年，Orkambi的销售额将达34亿美元。
Repatha
这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一，FDA专家小组们以11：4的票数支持Repatha上市，其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。
Repatha的上市问题应该不大，但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。
Praluent
赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决，结果13票千万、3票反对。不过，这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的希望很大，而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。
grazoprevir /elbasvir
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般，今年2月被FDA取消了突破性药物的资格，到了4月又重新获得。
业界认为这个药物有望在今年第三季度获批，成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物，与吉利德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。但由于它进入市场时间较晚，预计到2020年的销售额将在19亿美元。
Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批，这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年，其美国专利在今年2月到期，Toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。
不过，Toujeo想重演来得时的故事，可能有点难，一来它将受到糖尿病市场的价格压力，二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。
Cosentyx
诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗，这是首个获批的可选择性结合白细胞介素-17A（IL-17A）并抑制IL-17受体的银屑病药物。预计这个药物到2020年销售额将达14亿美元。
ABT-199
ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹，预计届时销售额接近14亿美元。上月，艾伯维宣布，其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax（ABT-199）获得FDA的突破性药物认证。该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
Brexpiprazole
这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物，这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ，可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。
Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究，其中3项为精神分裂，4项为重度抑郁的辅助治疗。
Uptravi
最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。去年底，Actelion分别在欧美提交了该药的申请。III期临床数据显示，该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降39%。
2、康恩贝子公司辉阳生命新药获美国Ⅰ期临床试验许可
康恩贝（600572）6月11日晚间公告，公司参股子公司四川辉阳生命工程股份有限公司6月6日取得美国食品及药品监督局（简称FDA）关于该公司重组高效复合干扰素（简称rSIFN-co）用于已知干扰素具有抗肿瘤活性的晚期实体瘤的研究”的Ⅰ期临床试验许可文件。
此外，康恩贝全资子公司香港康恩贝国际有限公司也接到其参股的远东超级实验室有限公司有关重组高效复合干扰素获得美国Ⅰ期临床试验的通告函。
四川辉阳公司成立于1997年，主要从事生物、医学工程方面的技术开发，主要在研产品为重组高效复合干扰素（rSIFN-co），目前还在新药研发阶段。远东实验室公司2005年10月在英属维尔京群岛注册成立，主要从事以重组高效复合干扰素（rSIFN-co）产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。
2012年7月，康恩贝取得四川辉阳公司和远东实验室公司各18.13%股权，同时，公司关联单位云南系生物科技有限公司拥有远东实验室公司7.65%股权。
3、福安药业3.1类高血压新药盐酸奈必洛尔本月进入现场检查，年内有望获批