药群论坛

标题: 药品GMP认证审查公示（第69号) [打印本页]
作者: 一场梦    时间: 2015-6-13 07:59 AM
标题: 药品GMP认证审查公示（第69号)
发布时间：2015-06-12

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
药品GMP认证审查公示（第69号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，潍坊三维生物工程集团有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年6月12日至2015年6月25日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                                                                    2015年6月12日
附：           
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
经办人
审核结论
1
GMP140350
潍坊三维生物工程集团有限公司
体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]
2015年01月22日 - 01月26日
钟红玲;管恩杰;王薇
杜婧
通过
2
GMP150052
哈药集团生物工程有限公司
注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）；冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）[均属制剂二车间（202工段）]
2015年03月18日 - 03月23日
李国庆;
赵运江;
李永红
杜婧
通过
3
GMP150053
重庆华邦制药有限公司
冻干粉针剂（激素类）
2015年04月09日 - 04月12日
欧阳晓玫;薛东升;
陈鸿平
杜婧
通过
4
GMP150063
江西欧氏药业有限责任公司
小容量注射剂
2015年05月13日 - 05月16日
赵通儒;
李石;
邓开英
陈慧萍
通过
5
GMP150065
国药集团国瑞药业有限公司
冻干粉针剂（3号线）
2015年05月13日 - 05月16日
马竹波;
杨静;
蒋成
岳勇
通过
6
GMP150067
开封市辅仁智同药业有限公司
冻干粉针剂（抗肿瘤药）， 小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）
2015年05月13日 - 05月16日
姜世贤;
林毅;
徐飞
闫兆光
通过
7
GMP150070
华润双鹤药业股份有限公司
小容量注射剂（K线）
2015年05月13日 - 05月16日
赵双春;
张国强;
李薇
陈慧萍
通过
8
GMP150071
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司燕郊分公司
小容量注射剂（放射性药品氟[18F]脱氧葡糖注射液）
2015年05月20日 - 05月22日
彦玲;
牛东斌;
姚静
岳勇
通过
9
GMP150073
南京制药厂有限公司
小容量注射剂（非最终灭菌）
2015年05月13日 - 05月16日
许婉锌;
王岩;
蒋美华
岳勇
通过
10
GMP150074
青岛华迈士药业有限公司
冻干粉针剂
2015年05月13日 - 05月16日
吴生齐;
沈坚;
刘树春
闫兆光
通过
11
GMP150075
瑞阳制药有限公司
小容量注射剂 （非最终灭菌，322车间）
2015年05月13日 - 05月16日
魏锡庚;
李平(赣);李志伟
岳勇
通过

作者: 黑龙    时间: 2015-6-13 10:44 AM
感谢分享！
作者: ruichao2005    时间: 2015-6-13 07:22 PM
感谢分享！！！！！



欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2