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标题: 进口原料药注册问题 [打印本页]

作者: sharon116 时间: 2015-5-13 02:33 PM
标题: 进口原料药注册问题
请教一下，进口原料药再注册中，包装材料原来资料中有两种外包装，一种是纸纤维板桶，一种是HDPE桶，内包装都是LDPE袋。那上一次拿到批件的时候，进口许可证上只有包装规格，没有找到包材的信息，是否意味着，我进口的时候可以随意用这两种桶中任何一种桶呢？我再注册的时候不用提及包材的信息了？求各位了解的指教，多谢。

作者: kanglaomo 时间: 2015-5-14 11:42 AM
无论原料药还是制剂，看中的都是直接接触药品的包材，因为你这一点没有变，所有纸桶塑料桶都可以，再注册不要提这个问题，快点核档完事。

作者: sharon116 时间: 2015-5-14 12:56 PM
谢谢，我倒是确实也想核档做完，拿到更新的注册证再说。就怕到时候进口直接改外包装会有问题

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