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标题: 生物制品处方药可以转换为非处方药吗 [打印本页]

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作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 11:07 AM
标题: 生物制品处方药可以转换为非处方药吗
各位老师好：
+ O) T$ Q& S  A8 W. G& f( b
# L! w! Z9 }! B! X: \
4 J  o/ n8 A) V/ v6 N4 c1 ~+ w         本单位有一治疗腹泻的生物制品，属于处方药，现在想申请转为非处方药。可是“关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知”、“关于做好处方药转换非处方药有关事宜的通知”等法规中，只有中成药和化药转换需要准备的资料，没有生物制品。但是在“除以下情况外，都可处方转非处方中”并没有说生物制品不行，只描述了“国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品”。

2 Q# S" `" a7 b  u         群里请教了，没有老师回答，请论坛各位老师指导,谢谢。

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作者: 静悄悄    时间: 2015-5-11 11:35 AM
这个肯定是不能转哈

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作者: 黑龙    时间: 2015-5-11 12:09 PM
生物制品没听说有非处方药

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作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 01:15 PM

黑龙 发表于 2015-5-11 12:09 PM
生物制品没听说有非处方药

! g4 y) k! Y% b1 o! ^可是像妈咪爱之类的貌似也是生物制品，治疗小儿腹泻的

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作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 01:25 PM

静悄悄 发表于 2015-5-11 11:35 AM
' Z8 \: x9 ]/ q) P, Q( Z这个肯定是不能转哈

" o1 \8 k$ ?7 g  F; x( v6 V1 y可是我看小孩吃的那种妈咪爱，跟我们产品的情况差不多，他名称为枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂
# I* {! u6 {5 ~/ n" k ，我们属于乳杆菌。妈咪爱的分类为OTC乙类

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作者: xiaoxiao    时间: 2015-5-13 06:38 AM
这个不清楚的可以问评价中心

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作者: 板蓝根    时间: 2015-5-13 09:57 AM

xiaoxiao 发表于 2015-5-13 06:38 AM
这个不清楚的可以问评价中心

CDE吗？注册司我都打过电话了，一直打不通啊，没人接听就

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