想必大家已经被风险管理逼得差不多疯了..嘿嘿，小编就是现在才告诉你，怎么做这个风险管理..首先，首先我们要有个框架，这个框架嘛最好有个表格模版是不是，那么禽兽小编今天就给大家分享一个比较赞的，比较官方的，高端大气上档次的模版：
PIC/S《执行质量风险管理的方法学示例》
该示例是PIC/S（国际药品检查协约组织）的ICH Q9质量风险管理执行检查的示例文件。
ICHQ9被欧盟GMP收录为第20章，但在实际操作时，由于是新概念，很难被执行在现实中。于是PIC/S推出了这么个长达30页的示例文件，（不是法规，不是指导原则，是示例！！），只供还在迷途中挣扎的羔羊们找到一个快速有效的方法。
文件分四个部分：介绍，方法学描述，方法学执行、方法学安排。内容较多，一步步将Q9里的图形细化，逐步分类讲解，最后列出风险因素算式（风险=重要程序*概率*可检测性），有很强的借鉴意义。
文件从20页开始有表格，详细解释公司内部应该如何走风险管理如何完成详细表格，大家可以掏出写轮眼了。
全英文的，好累啊