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标题: 药品GMP认证审查公示(第67号) [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2015-4-20 12:56 PM
标题: 药品GMP认证审查公示(第67号)
药品GMP认证审查公示(第67号)
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=6554
发布时间:2015-04-16

                               
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品GMP认证审查公示(第67号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,广州倍绣生物技术有限公司14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年4月16日至2015年4月29日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                                                                    2015年4月16日

附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP130628
广州倍绣生物技术有限公司
猪源纤维蛋白粘合剂
2014年01月17日 - 01月20日
陈伟;王玉洁;管利东
2
GMP140225
浙江海正药业股份有限公司
生物工程产品(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)
2014年09月15日 - 09月19日
赵运江;李忠山;王元;项金忠
3
GMP150013
远大医药黄石飞云制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
2015年01月22日 - 01月26日
马竹波;葛利亚;张利平
4
GMP150018
南岳生物制药有限公司
血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白)
2015年02月07日 - 02月10日
宋然然;王岩;王威
5
GMP150023
中山海济医药生物工程股份有限公司
注射用重组人生长激素
2015年02月03日 - 02月07日
肖容英;毕元;李晶
6
GMP150025
湖南方盛制药股份有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
2015年02月07日 - 02月10日
高宇源;李征;胡鹏飞
7
GMP150030
通化金马药业集团股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌中药注射剂,含中药提取),小容量注射剂
2015年02月03日 - 02月06日
曾三平;都兴龙;王娟
8
GMP150033
湖南康源制药有限公司
大容量注射剂[聚丙烯共混输液袋(一、二、三车间)]、冲洗剂[聚丙烯共混输液袋(三车间)]
2015年02月08日 - 02月11日
李卫华;韩小平;姜建伟
9
GMP150034
海口奇力制药股份有限公司
小容量注射剂(五车间,含非最终灭菌)
2015年02月07日 - 02月10日
郑晓;高良美;王宇
10
GMP150040
成都欣科医药有限公司
小容量注射剂(即时标记放射性药品)
2015年03月22日 - 03月24日
刘汉江;施亚琴;牛东斌;岳勇
11
GMP150042
江苏金丝利药业有限公司
生物制品(注射用重组人白介素-2)
2015年03月20日 - 03月22日
欧阳楠;孙文;裴德宁
12
GMP150045
天津赛德生物制药有限公司
放射性药品(碘[125I]密封籽源)
2015年03月18日 - 03月20日
刘汉江;孙有香;岳勇
13
GMP150046
海南海灵化学制药有限公司
粉针剂(青霉素类)
2015年03月18日 - 03月21日
黄玉兰;王岩;程相林
14
GMP150049
常州方圆制药有限公司
冻干粉针剂
2015年03月18日 - 03月21日
姜世贤;尚士红;马华








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