编辑：春雪
导读：上周，《2015年全国药品注册管理工作会议精神》剧透注释版在网络疯传，本人认为对于国内企业而言，最主要的影响是三方面，一鼓励创新药（含有临床价值的仿制药）的审批；二是减少重复品种数，CDE审批转为简单粗暴风格的节奏；三鼓励技术转让和委托生产。
如果上述的文件成真，业界开始叫嚷了，仿制药多家的时代要来临了，除了创新药市场规模大的产品独家剂型和规格很快被仿制。再也没有所谓的首仿，过往首仿药的成功学就要成为过期馊鸡汤了。
不怕各位笑话，本来此篇文的题目是从垄断到寡头再到完全竞争，但凡看过一些经济学原理书的人都知道，这三个阶段的市场竞争态势不同，利润也各不相同。为了研究这样的题目，本人通过咸达数据V3.1从抗肝炎病毒、肿瘤、他汀类和质子泵抑制剂等产品中寻找2005年第二家才上市的，2013年上市厂家数5家及5家以上的，样本销售规模过亿元的产品作为标的。
结果发现，获批批文数的增多与终端规模的增长之间没有半毛钱关系，这是因为实际上并不是所有批文号的产品都在销，这可能是市场准入的问题，也可能是这药其实根本就没准备要生产，反正放着也就放着，况且国内暂无药品没生产过的批文再注册不予通过的规定。
一个药的市场扩容了，规模翻倍了，可能是由于它进入医保了而未必是由于厂家数增多宣传投入多了客户知晓率和使用率增加了。譬如恩替卡韦，根据咸达数据V3.1，2011年的监测重点医院终端规模增长率为84%，此前2009年厂家数从2008年的1家转到2家，2010年增至5家，2011年增至6家，对应的终端规模增长率2009年为32%，2010年为2% ，2012年为55%，2013年和2014年的增长率都在31%。可见政策的推动作用快狠准，其对市场扩容的作用远胜过传说中的寡头们因应竞争激烈增加投入宣传活动对市场扩容的作用。广告软文促进使用人群使用是有时间差的嘛。一个产品卖得好不好最终还是要回归产品本身，安全又有效的药品永远会是一线用药，某些安全无效的产品之所以卖得好真的是由于该科室没有安全有效的药，安慰剂也只能硬着头皮给病人上了。
再来是别迷信自营模式或产品上市时间。第一家上市卖的不如第三、四家上市的故事时有发生。譬如质子泵抑制剂，奥美拉唑或者兰索拉唑，第一家上市都不是奥赛康，现在奥赛康的市场份额远超第一家。或者有看官此时会来句吐槽说那是由于奥赛康的质量优先，有单独定价所以才能独占鳌头。未来取消单独定价之后，奥赛康肯定会风光不在。最近他家不是传说要裁员嘛。的确，扯远来讲，标在人在很残酷但是这属于企业的自我保护机制。相较之下，奥赛康过往的质量优先保护价格策略对销售规模的作用就比上市时间快慢的更大了。
插句废话就是，头三家上市的质量层次较优、独家剂型独家规格和价格较高的厂家竞争优势越大。同样资质价格差别不大中标几率相当的政府事务终端执行差不多的则上市时间越早占地盘越多越有优势。此外，个别产品自营模式卖不过代理模式的数据也不缺。无论从数量还是销售额，注射用培美曲塞二钠现在卖的最好的是齐鲁，第二是豪森，第三才是礼来。回顾上市时间，齐鲁是2006年获批，豪森是2005年获批。
仿制药多家的时代即将来临，迎接竞争，除了抢药品上市时间快是不足够的，还有相关的体系适应竞争。仿制有技术门槛的药物或许会是规避这种同质化竞争的其中一个方向，但这也仅仅是方向。
如何将仿制药卖得好？所谓的成功取决于判断标准，而大家都希望从数据从规律总结过去的成功，究竟有没有那么厉害恐怕当时操作的人肯定不会告诉你其实他们也是摸着石头过河蒙出来的。大家都喜欢看到如何通过投机取巧赚到市场，但实际上“经验类文章没有用，已经懂了的人会心一笑，不懂的人只能从自身的经历中学习成长，最终会心一笑罢了”。
摘自：新康界