日前,吉林省食品药品监管局召开药品生产企业集体约谈会,通报2014年违法违规企业信息,分析药品安全监管形势及突出问题,督促企业主动落实主体责任,自觉诚信守法生产经营。
- y2 G% V+ P; ?, X约谈会上,吉林省局要求,药品生产企业要正视问题,全面落实药品安全主体责任,确保药品安全。要牢固树立守法意识和质量意识,不断提高药品质量控制水平,杜绝掺杂掺假现象;要提升质量管控能力,加强员工培训,强化检验能力,做到进厂原辅料和出厂产品合格。
3 s& o# V7 P" u5 p% I4 N1 v) ]7 e据悉,今年,吉林省局将持续加大药品生产环节监管力度。建立督办和通报机制。以问题为导向,对不良行为较多的企业、质量风险较高的品种实施重点监管。调整药品监督抽验策略,进一步向药品生产环节倾斜。实施全过程动态检查制度。进一步完善监管档案。在全省推广药品生产直报系统,加强对企业原辅材料购入、生产过程管理、成品销售等数据的统计分析。
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会议强调,各市(州)、县(区)食品药品监管部门要充分认清当前药品生产监管的严峻形势,积极研究探索切实可行的监管方法和措施,牢牢抓住监管主动权,主动查找问题,科学分析形势,提前预判风险,切实履行好属地监管职能。