药群论坛

标题: 2015.4.7药典委员会标准公示、公告 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2015-4-7 03:39 PM
标题: 2015.4.7药典委员会标准公示、公告
关于门冬氨酸氨氯地平国家标准的公示

更新日期: 2015年4月7日下午1:45

各相关生产企业和单位：
我委拟制定门冬氨酸氨氯地平国家标准（具体制定内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
电子信箱：zhouyi@chp.org.cn
电话：010-67079556
传真：010-67152760
地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
邮编：100061

附件：

门冬氨酸氨氯地平

国家药典委员会

2015年4月7日http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/001055.html

作者: 静悄悄 时间: 2015-4-7 03:40 PM
关于勘误小儿伪麻美芬滴剂标准（WS1-(X-172)-2004Z）的函

更新日期: 2015年4月7日下午1:47

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

小儿伪麻美芬滴剂是新药转正品种，现执行标准为WS1-(X-172)-2004Z。经我委审核，按照目前国家标准正文书写规范，标准正文不再体现包装规格，企业的包装规格仅在批件中说明，另由于该复方制剂的标准正文已列有处方项，故不再单列剂量规格，故应将小儿伪麻美芬滴剂标准WS1-(X-172)-2004Z【规格】及其项下内容“15ml（每 1ml中含：盐酸伪麻黄碱9.375mg、氢溴酸右美沙芬3.125mg）”删去。

特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

抄送: 各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院)，总后卫生部药品仪器检验所，中国食品药品检定研究院，国家食品药品监督管理总局药品审评中心，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心，国家食品药品监督管理总局药品评价中心，国家食品药品监督管理总局信息中心，国家食品药品监督管理总局药化监管司，国家食品药品监督管理总局稽查局。

国家药典委员会

2015年4月7日

http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/bulletin/000228.html

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)