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标题: 这样确定保存条件可以吗？ [打印本页]

作者: 天生雅 时间: 2015-3-27 01:11 PM
标题: 这样确定保存条件可以吗？
最近做一个原料药，遇到了这样的情况，高温试验、加速试验40℃和30℃均表明样品对温度不稳定，有降解趋势，但25℃的数据表明在25℃条件下是稳定的，我们准备把保存条件定为阴凉处保存，但我们中试三批是没有做这个条件的，请问这样定合理吗？

作者: 淡定 时间: 2015-3-27 02:12 PM

这样是不行的，这个储存条件要在中试中体现出来！

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