据香港《文汇报》报道，近年全球受各种流感病毒威胁，包括H7N9及H5N1等。香港大学医学院与美国国家卫生研究院在天花疫苗产品中加入流感病毒基因，成功研发新型甲型流感疫苗，可对抗禽流感病毒H7N9及H5N1、季节性流感H3N2及H1N1，及高致病性H7N7。一旦爆发大型流感，可于短时间内大规模生产疫苗。
香港大学医学院公共卫生学院在国际学术期刊《美国科学院院报》上发表研究公布，其研究团队与美国国家卫生研究院国家癌症研究所的学者合作，成功把现有的天花疫苗产品改良为“新型甲型流感疫苗”。
有关研究自2009年展开，新疫苗产品是以天花疫苗中的“减毒牛痘病毒”为载体，并加入5种H5N1禽流感病毒的基因，并注入可加强免疫反应的人类细胞激素IL-15，令牛痘病毒变成禽流感病毒抗原蛋白。
带领研究的公共卫生学院副教授潘烈文表示，以往研发甲型流感疫苗产品，均十分依赖会否产生病毒抗体。但新疫苗则可刺激识别甲型流感病毒的T淋巴细胞，从而产生免疫力，有助减轻致命病情及缩短患病的时间，及带来更佳保护。
潘烈文指，在老鼠实验中，老鼠接种新疫苗产品后7天便产生免疫力。研究人员其后为老鼠注射高剂量流感病毒测试，结果分别被注射H5N1、H7N9、H3N2、H1N1的老鼠存活率达100%；被注射H7N7病毒的老鼠的存活率亦有80%；而没有接种新疫苗的所有对照组老鼠的死亡率均达100%。
潘烈文说，由于人类不知未来会流行何种流感，而现有的季节性流感疫苗未能预防新型禽流感，故迫切需要研发能增强各免疫系统元素，并可跨亚型病毒保护效果的广效型甲型流感疫苗。新疫苗产品可应付多少组群仍有待研究。研究小组下一步会在包括猴子及貂鼠等其他动物模型做测试，其后才可开展人类临床实验，新疫苗暂时面世无期。（来源：中国新闻网）
辉瑞公司抗乳腺癌药物palbociclib取得积极的临床结果
辉瑞公司最近发布了PALOMA-1研究的II期临床试验结果，结果非常令人振奋，对乳腺癌患者来说可能是一个好消息。该研究发现，palbociclib联合来曲唑对治疗绝经后的局部浸润性乳腺癌患者或新近诊断的雌激素受体（ER）阳性，HER-2阴性的转移性乳腺癌患者非常有效。
辉瑞公司的Palbociclib（正式名PD-0332991）最早是在2012年圣安东尼奥乳腺癌会议上（SABCS）进入人们的视野，一经发布就引起行业广泛关注。Palbociclib是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制药物，主要通过调节细胞周期发挥作用，抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。
来自加州大学洛杉矶分校Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn医生在此次会议上公布了PALOMA-1研究的中期研究结果：Palbociclib联合来曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期（PFS）提高到26.1个月，而单用来曲唑患者的PFS只有7.5个月。基于这一研究结果，2013年4月FDA授予辉瑞公司Palbociclib治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。
辉瑞公司临床肿瘤部医疗事务高级副总裁、首席医疗官Mace Rothenberg医生称：“对于绝经后ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，这可能是一个福音。palbociclib可能会改变绝经后ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者传统的治疗方案。我们不久将和FDA及其他医疗监管机构讨论该试验的一系列结果以决定接下来的研究方向，希望该药能尽快上市。”
在辉瑞公司的该研究中，研究人员将绝经后ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者随机分成2组，1组66例，1组99例。1组患者每日接受2.5mg来曲唑，另一组患者每日接受2.5mg来曲唑加palbociclib 125mg ，连续用药3个星期，停药1星期。联合化疗的有效率为45%，而单药治疗的有效率仅为31%。单药化疗和联合化疗的总体有效率分别为70%、44%。联合化疗最常见的并发症包括：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、疲劳。在研究中，研究人员未发现患者因中性粒细胞减少而出现发热的情况。（来源：丁香园）
90个国家批准注册高选择性中枢止吐药
化疗是许多癌症患者的重要治疗手段，化疗引起的恶心和呕吐（CINV）是最常见的不良反应，可能导致代谢紊乱、机体功能受损，甚至使患者拒绝进一步化疗等，严重影响患者的生活质量和抗肿瘤治疗效果。
调查显示，75%以上的化疗药物均会导致CINV。中国国家食品药品监督管理总局日前批准全球第一个高度选择性的NK-1受体拮抗剂阿瑞匹坦（意美）在中国用于临床，至此该药已在全球90多个国家获得注册批准，使用者超过1000万个化疗疗程。
研究表明，CINV由两条关键通路调控，一个是人的中枢大脑通路，另一个是外周肠胃通路。P物质为一种位于中枢和外周神经系统神经元中的神经激肽，通过NK-1受体介导发挥作用，与呕吐、疼痛等多种炎症免疫反应相关。阿瑞匹坦是NK-1受体拮抗剂，可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地与大脑中的NK-1受体结合，拮抗P物质，从而在中枢层面抑制引起化疗CINV的根源，有效控制迟发性的CINV。美国临床肿瘤协会（ASCO）、《美国国家癌症综合网络临床应用指南》（NCCN）等都已将阿瑞匹坦作为预防CINV的一线用药和推荐用药。（来源：中国科学报）
云南白药：应CFDA含毒中药相关要求修订药品说明书
日前，云南白药药品说明书中增加配方含草乌成分等内容，并标注警示语：草乌类含有致毒成分，使用不当会危害人体。此前云南白药以涉密为由一直拒绝公布药品成分，香港和内地机构均对云南白药产品采取过监管措施。业内认为，云南白药此举是对监管机构相关要求的回应。
云南白药在新版说明书上标明，其成分为“国家保密配方”，“本品含草乌（制），其余成分略”。在说明书的注意事项中注明：“本品所含草乌（制）为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分基本消除，在安全范围内”。预期2014年6月底前，更换所有在售产品说明书。
云南白药已有百年历史。1984年8月，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。云南白药亦以“涉密”为由，一直拒绝公布配方。
针对说明书中是否公布配方，云南白药一度执行两套标准：云南白药在内地销售药品中不标明成分及含量，在美国市场销售的产品说明书中，则按当地监管机构要求标明了所含成分及含量。
但是，2013年2月，香港卫生署发现云南白药5款中成药——“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”及“云南白药酊”没有标注其含有的乌头类生物硷。香港卫生署指令持牌中成药批发商“丰华(香港)公司”回收上述药品。对此，2013年2月6日，国家食品药品监督管理局表示，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告，要求企业及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容。
2013年11月，国家食品药品监督管理总局办公厅发文，要求凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书“成份”项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语，在文件中，特别强调“涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书”，其中就涉及云南白药。（来源：财新网）
这两款抗感染药旨在治疗严重急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI），其中包含深部组织或与一种潜在疾病如糖尿病相关的感染，针对严重革兰氏阳性球菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。
Tedizolid一旦获批，将以商品名Sivextro上市销售，以静脉注射或口服给药，一天用药一次。Dalbavancin如果获批，将以商品名Dalvance上市销售，这款抗感染药以两种剂量给药，第一种剂量在第一天使用，第二种剂量在第八天使用。
Cubist公司的Tedizolid一天给药一次，与利奈唑胺相比可能有更少的副作用，利奈唑胺是由辉瑞在美国上市的一款竞争产品，商品名为Zyvox，一天用药两次。顾问小组成员，堪萨斯大学医学院教授Thomas Moore博士表示：“这显然是一款有效的抗感染药，它将加入到我们的治疗策略中来。”
据汤森路透分析师的平均预测，这款抗感染药若获批，到2019年预期会实现2.19亿美元的年销售额。临床试验数据显示，就有效性来而言，Tedizolid不劣于利奈唑胺，用药6天的效果可匹敌利奈唑胺用药10至14天的效果。
Dalbavancin的临床试验显示，这款抗感染药的疗效不劣于使用万古霉素或使用万古霉素后紧跟使用利奈唑胺的对照组。分析师认为Dalbavancin到2019年的销售额会达到4.49亿美元。
目前，用于MRSA的主要治疗药物是万古霉素，万古霉素以静脉注射给药，获取比较容易。Cubist也在销售另一款抗感染药物达托霉素（Cubicin），2013年销售额超过10亿美元。
顾问小组专家表示，对Dalbavancin引起肝脏问题的风险有一些担忧，特别是患有潜在肝脏疾病的患者，一旦这款抗感染药上市，他们建议该公司需要进行额外的安全性研究。他们也敦促FDA与这家公司一起制定指南指导后续用药。（来源：丁香园）
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