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预览 牙科种植体（系统）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第70号） 静悄悄 2016-4-27 0649 静悄悄 2016-4-27 08:31 AM
预览 总局2015年度医疗器械注册工作报告 xiaoxiao 2016-4-4 0651 xiaoxiao 2016-4-4 09:21 PM
预览 总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知 xiaoxiao 2016-3-30 0603 xiaoxiao 2016-3-30 08:25 PM
预览 【不断更新】医疗器械注册管理法规解读 静悄悄 2015-11-4 4989 shan天 2016-3-17 09:58 AM
预览 关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（... xiaoxiao 2016-3-4 0589 xiaoxiao 2016-3-4 09:49 PM
预览 总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订... xiaoxiao 2016-3-4 0635 xiaoxiao 2016-3-4 09:46 PM
预览 总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016... xiaoxiao 2016-3-4 0586 xiaoxiao 2016-3-4 09:42 PM
预览 总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知 静悄悄 2016-3-1 0664 静悄悄 2016-3-1 02:58 PM
预览 关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（201... 静悄悄 2016-2-22 0658 静悄悄 2016-2-22 08:58 AM
预览 发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修改单的... 静悄悄 2016-2-2 0933 静悄悄 2016-2-2 09:03 AM
预览 关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则... 静悄悄 2016-1-27 0645 静悄悄 2016-1-27 04:12 PM
预览 CFDA关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第7... 静悄悄 2016-1-27 0599 静悄悄 2016-1-27 04:11 PM
预览 CFDA关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 静悄悄 2016-1-27 0664 静悄悄 2016-1-27 04:09 PM
预览 医疗器械整治风暴，立案246起！ xiaoxiao 2016-1-23 0492 xiaoxiao 2016-1-23 09:47 PM
预览 CFDA发布402个医疗器械产品不予注册 xiaoxiao 2016-1-23 0493 xiaoxiao 2016-1-23 09:46 PM
预览 盘点：2015十大医疗黑科技 xiaoxiao 2016-1-23 0621 xiaoxiao 2016-1-23 09:44 PM
预览 FDA发布2016年医疗器械指南出台计划（附清单） xiaoxiao 2016-1-23 0575 xiaoxiao 2016-1-23 09:43 PM
预览 关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015年第112号） xiaoxiao 2016-1-12 0536 xiaoxiao 2016-1-12 09:16 PM
预览 医用X射线诊断设备产品技术审评规范 attachment 13868895693 2016-1-6 0610 13868895693 2016-1-6 08:47 AM
预览 食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》 静悄悄 2015-12-23 0804 静悄悄 2015-12-23 04:18 PM
预览 关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的公告（... 静悄悄 2015-12-17 0681 静悄悄 2015-12-17 04:08 PM
预览 收藏！最全的15年医械法规汇总 xiaoxiao 2015-12-10 0666 xiaoxiao 2015-12-10 08:09 PM
预览 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（标准号YY/T 0316-2008）以及风险管理报告模板 新人帖  ...2 kanglaomo 2015-7-1 131823 garenttxx 2015-12-4 10:54 AM
预览 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明 xiaoxiao 2015-11-30 0578 xiaoxiao 2015-11-30 10:09 PM
预览 关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) 静悄悄 2015-11-24 0668 静悄悄 2015-11-24 04:40 PM
预览 关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告 静悄悄 2015-11-13 2893 鬼小妞 2015-11-13 03:06 PM
预览 于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知 静悄悄 2015-11-13 21118 鬼小妞 2015-11-13 03:06 PM
预览 关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 静悄悄 2015-11-6 3727 鬼小妞 2015-11-6 05:04 PM
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