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预览 图解政策：2017上半年总局批准的重点医疗器械 静悄悄 2017-7-6 01603 静悄悄 2017-7-6 09:05 AM
预览 关于开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的公告（第191号） 一场梦 2017-7-5 0628 一场梦 2017-7-5 09:15 AM
预览 医疗器械注册核查常见问题汇总 毛毛 2017-6-15 01201 毛毛 2017-6-15 01:54 PM
预览 【最全】国内医疗器械产品注册申报关键点分享 毛毛 2017-6-15 02609 毛毛 2017-6-15 01:34 PM
预览 湖南省医疗器械产品注册与质量体系考核咨询问答专栏 毛毛 2017-6-15 01282 毛毛 2017-6-15 01:32 PM
预览 国家医疗器械质量公告（2017年第13期，总第31期） aiyao 2017-6-15 0991 aiyao 2017-6-15 09:07 AM
预览 总局关于注销医疗器械注册**的公告（2017年第71号） aiyao 2017-6-15 0925 aiyao 2017-6-15 09:06 AM
预览 公告公示 ---- 医疗器械2017.5.2 aiyao 2017-5-2 21185 zhangzhen2134 2017-5-24 09:21 AM
预览 发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告（2017年第49号） 静悄悄 2017-5-8 0868 静悄悄 2017-5-8 09:50 AM
预览 总局发布《医疗器械标准管理办法》 静悄悄 2017-5-3 2606 fangnaxiaozi 2017-5-3 09:37 PM
预览 可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备获批上市 静悄悄 2017-5-3 3708 fangnaxiaozi 2017-5-3 09:35 PM
预览 2017年（1-3月）--2016年总局批准医疗器械上市汇总 attachment 静悄悄 2017-5-3 0645 静悄悄 2017-5-3 04:04 PM
预览 经皮介入人工心脏瓣膜系统产品获批上市 静悄悄 2017-5-3 2835 wenqinzhiheng 2017-5-3 11:54 AM
预览 全降解鼻窦药物支架系统产品获批上市 静悄悄 2017-5-3 2940 wenqinzhiheng 2017-5-3 11:54 AM
预览 总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 静悄悄 2017-5-3 1753 wenqinzhiheng 2017-5-3 11:53 AM
预览 《医疗器械标准管理办法》解读 一场梦 2017-4-27 1513 fangnaxiaozi 2017-4-27 04:08 PM
预览 总局发布《医疗器械标准管理办法》 2017 一场梦 2017-4-27 0553 一场梦 2017-4-27 09:23 AM
【最新培训资料】无源植入医疗器械注册法规及审评技术要求培训班课件 - [阅读权限 20] xiaoxiao 2015-8-8 615 didi0113 2017-4-19 09:07 AM
预览 2016年度医疗器械注册工作报告 xiaoxiao 2017-3-28 0666 xiaoxiao 2017-3-28 09:46 PM
预览 关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号） xiaoxiao 2017-3-28 0551 xiaoxiao 2017-3-28 09:45 PM
预览 FDA 调整医疗器械510(k) 第三方审批程序以匹配MDSAP 项目的实施 aiyao 2017-3-20 0706 aiyao 2017-3-20 04:04 PM
预览 FDA对器械生产质量管理精益求精 aiyao 2017-3-20 0718 aiyao 2017-3-20 04:01 PM
预览 2017医械GMP大督查 年内所有企业必须合规 aiyao 2017-3-20 0594 aiyao 2017-3-20 04:00 PM
预览 重磅！最新13省医疗器械产品注册收费标准大揭秘！ 静悄悄 2017-3-20 0604 静悄悄 2017-3-20 11:30 AM
预览 国家医疗器械质量公告（2017年第4期，总第22期） xiaoxiao 2017-3-15 0534 xiaoxiao 2017-3-15 09:38 PM
预览 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 aiyao 2017-3-13 0673 aiyao 2017-3-13 10:34 AM
预览 总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号） xiaoxiao 2017-2-28 0518 xiaoxiao 2017-2-28 09:06 PM
预览 FDA发布2017医疗器械收费标准 aiyao 2017-2-27 0636 aiyao 2017-2-27 11:35 AM
预览 FDA发布2017医疗器械收费标准 aiyao 2017-2-27 0587 aiyao 2017-2-27 11:35 AM
预览 2017年1月份总局批准135个医疗器械上市 aiyao 2017-2-21 0705 aiyao 2017-2-21 09:14 AM
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