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预览 【技术交流】欧美GMP现场检查常见问题析疑 北京-丹丹 2014-8-14 1509 风流令狐冲 2014-8-24 09:23 AM
预览 【技术交流】ECA新闻：印度无菌生产商收到FDA警告信后更名 北京-丹丹 2014-8-23 3889 伴云 2014-8-23 11:49 PM
预览 2014年08月19日 一场梦 2014-8-21 3569 mohu619 2014-8-22 09:01 PM
预览 20140806 ECA新闻：EMA公布分析方法验证文件 一场梦 2014-8-21 31332 ericzhang 2014-8-21 04:27 PM
预览 20140801 FDA 2015财年GDUFA费用通知 一场梦 2014-8-21 21245 小册 2014-8-21 04:04 PM
预览 201406 PA/PH/CEP (08) 17, R4 CEP的搁置或撤消，CEP申请的关闭（中英文） 北京-丹丹 2014-7-13 21045 Forever 2014-8-21 03:32 PM
预览 201408 PA/PH/CEP (14) 45 EDQM CEP 2014年7月月报 一场梦 2014-8-21 2709 lookspace 2014-8-21 02:09 PM
预览 【技术交流】FDA公布浙江九洲药业有限公司警告信 北京-丹丹 2014-8-2 51456 xbtxyldy 2014-8-20 02:14 PM
预览 【技术交流】EEMA公布分析方法验证文件 北京-丹丹 2014-8-9 3822 xbtxyldy 2014-8-20 01:30 PM
预览 【技术交流】怎么获得EU GMP证书？ 北京-丹丹 2014-8-20 1668 静悄悄 2014-8-20 07:46 AM
预览 【技术交流】FDA制订仿制药申报变更处理时限 北京-丹丹 2014-8-11 2915 gongcl 2014-8-14 09:43 PM
预览 FDA警告信中常见哪些GMP相关违规情况 北京-丹丹 2014-8-12 1790 一场梦 2014-8-13 08:52 AM
预览 【技术交流】无菌API的无菌保证风险与SIP设计&验证（上） 北京-丹丹 2014-8-11 6917 gongcl 2014-8-12 02:14 PM
预览 欧美GMP现场检查常见问题解析（五） 北京-丹丹 2014-8-8 0614 北京-丹丹 2014-8-8 09:51 PM
预览 【技术交流】20140730 ECA新闻：FDA警告信中的水系统问题 北京-丹丹 2014-8-8 1826 静悄悄 2014-8-8 07:09 AM
预览 FDA警告信中常见哪些GMP相关违规情况 北京-丹丹 2014-8-8 1668 静悄悄 2014-8-8 07:08 AM
预览 欧美GMP现场检查常见问题解析（四） 北京-丹丹 2014-8-6 0742 北京-丹丹 2014-8-6 09:02 PM
预览 20140709 FDA网站公布浙江九洲药业警告信 北京-丹丹 2014-8-6 0702 北京-丹丹 2014-8-6 09:01 PM
预览 欧美GMP现场检查常见问题解析（三） 北京-丹丹 2014-8-5 0835 北京-丹丹 2014-8-5 09:36 PM
预览 欧美GMP现场检查常见问题解析（二） 北京-丹丹 2014-8-2 3781 huaidanniuniu 2014-8-3 08:53 AM
预览 欧美GMP现场检查常见问题解析（一） 北京-丹丹 2014-7-31 41039 bomengr 2014-7-31 11:24 AM
预览 20140709 ECA新闻：有没有什么生产设备是官方批准的？ 北京-丹丹 2014-7-29 3763 静悄悄 2014-7-30 09:08 AM
预览 20140723 ECA新闻：每5封FDA警告信就包括一个关于设备的缺陷 北京-丹丹 2014-7-28 4896 朵朵7 2014-7-29 08:44 PM
预览 20140716 ECA新闻：意大利原料药厂因数据完整性问题收到FDA警告信 北京-丹丹 2014-7-21 52155 ericzhang 2014-7-25 10:28 AM
预览 201407 PA/PH/CEP (14) 43 EDQM CEP 2014年6月月报 北京-丹丹 2014-7-22 0813 北京-丹丹 2014-7-22 01:15 PM
预览 20140716 ECA新闻：FDA警告信中最常见GMP违规情况 北京-丹丹 2014-7-20 31002 xbtxyldy 2014-7-21 02:04 PM
预览 【发布】质量监管大一统：FDA/CDER新成立制药质量办公室 北京-丹丹 2014-7-19 1700 蝴蝶飞飞 2014-7-20 08:37 AM
预览 【技术交流】欧盟的受权人管理制度摘译（下） 北京-丹丹 2014-7-18 0612 北京-丹丹 2014-7-18 09:50 PM
预览 【技术交流】欧盟的受权人管理制度摘译（上） 北京-丹丹 2014-7-18 0594 北京-丹丹 2014-7-18 09:49 PM
预览 APIC 201405原料药厂清洁验证指南：8.0残留量检测（上）（中英文） 北京-丹丹 2014-7-12 0661 北京-丹丹 2014-7-18 10:04 AM
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