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预览 20150326 ECA新闻：EU数据库中GDP证书和WDA---需要改进 一场梦 2015-3-27 0780 一场梦 2015-3-27 09:59 PM
预览 20150319 2015/C 95/02 欧盟人用药所用辅料的GMP水平确定用正式风险评估指南 一场梦 2015-3-26 2959 朵朵7 2015-3-26 10:20 PM
预览 MHRA数据完整性指南 2015年3月V2 一场梦 2015-3-26 11119 朵朵7 2015-3-26 10:19 PM
预览 EMA药品质量问答：第一部分 一场梦 2015-3-17 1777 朵朵7 2015-3-26 10:19 PM
预览 20150325 ECA新闻：MHRA公布检查前符合性文件 一场梦 2015-3-26 1690 朵朵7 2015-3-26 10:18 PM
预览 20150325 ECA新闻：哪些文件根据FDA的CGMP指南必须保存？ 一场梦 2015-3-26 1644 朵朵7 2015-3-26 10:18 PM
预览 20150319 欧盟 人用药活性物质GDP原则(2015/C 95/01) 一场梦 2015-3-26 11936 朵朵7 2015-3-26 10:18 PM
预览 20150325 ECA新闻：EU委员会签发2份指南终版：辅料GMP和原料药GDP 一场梦 2015-3-26 1648 朵朵7 2015-3-26 10:17 PM
预览 [翻译稿] Validation of Computerised Systems欧盟OMCL计算机化系统的验证：核心文件 xiaoxiao 2015-3-24 1730 朵朵7 2015-3-26 10:17 PM
预览 [翻译稿] Annex 1 欧盟OMCL计算机化系统的验证附件1-自主开发软件验证 xiaoxiao 2015-3-24 1908 朵朵7 2015-3-26 10:16 PM
预览 CCDGMP文件是否必须用中文书写？ 静悄悄 2015-3-17 2599 朵朵7 2015-3-20 10:01 AM
预览 加拿大GMP不符合信息站点 一场梦 2015-3-19 1542 朵朵7 2015-3-20 09:58 AM
预览 Pain Care Forum Jan 2015 508（英文版） feibing 2015-2-8 3910 桂灵芝 2015-3-19 09:29 AM
预览 【独家】欧盟EMA: 如何选择合成API的起始物料 xiaoxiao 2015-3-14 4745 elsie 2015-3-16 03:49 PM
预览 加拿大关于进口原料药的新规问答 朵朵7 2015-3-13 21477 elsie 2015-3-16 02:39 PM
预览 FDA 2014财年483缺陷排行前十 朵朵7 2015-3-13 11504 feibing 2015-3-14 10:26 PM
预览 FDA公布其2015年计划指南清单 朵朵7 2015-3-13 1588 feibing 2015-3-14 10:26 PM
预览 [FDA] 最新FDA警告函之六：印度无菌药品生产接到FDA进口禁令 一场梦 2015-3-10 3619 生产人员12 2015-3-11 03:56 PM
预览 EMA新闻20150226：法规信息：EMA申报费用自2015年4月1日起调整 xiaoxiao 2015-2-27 2927 sskkllyy 2015-3-10 08:40 AM
预览 EDQM新闻20150225：新印度邦特仑甘纳邦---对CEP的影响 xiaoxiao 2015-2-27 1548 feibing 2015-3-7 11:03 PM
预览 20150218 ECA新闻：EU GMP指南第1部分第8章新旧对比（2015年3月1日生效） xiaoxiao 2015-2-27 1663 feibing 2015-3-7 11:03 PM
预览 20150225 ECA新闻：EU对US：新的跟踪和追溯要求是什么？ xiaoxiao 2015-2-27 1560 feibing 2015-3-7 11:02 PM
预览 20150218 ECA新闻：GMP数据完整性：新的MHRA指南 xiaoxiao 2015-2-27 1631 feibing 2015-3-7 11:00 PM
预览 20150225 ECA新闻：数据完整性：FDA新的检查焦点 xiaoxiao 2015-2-27 11083 feibing 2015-3-7 11:00 PM
预览 20150218 ECA新闻：供应链：一系列的新法规实施 xiaoxiao 2015-2-27 1618 feibing 2015-3-7 10:59 PM
预览 20150218 ECA新闻：法规申报资料中的风险分析要求：EMA和FDA的建议 xiaoxiao 2015-2-27 1678 feibing 2015-3-7 10:59 PM
预览 20141210 FDA&EMA 法规申报文件详细程度问答 朵朵7 2015-3-1 2644 njwsx 2015-3-5 10:56 AM
预览 FDA 2014财年483缺陷排行前十 朵朵7 2015-3-1 11090 xiaoxiao 2015-3-4 09:00 PM
【好书】Quality Operations Procedures for Pharmaceutical, API, - [阅读权限 10]- [售价 50 金币] attach_img  ...234 静悄悄 2014-12-9 37179 58783181 2015-3-4 09:57 AM
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