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预览 德国药厂HOSPIRA因缺乏供应商确认导致召回 xiaoxiao 2015-9-20 0579 xiaoxiao 2015-9-20 12:15 PM
预览 FDA与EMA对多种原料药生产工艺重点监测 attach_img xiaoxiao 2015-9-17 2632 chuntianyang 2015-9-18 10:26 AM
预览 请教 新人帖 wangjf999 2015-9-15 1648 xiaoxiao 2015-9-15 08:22 PM
预览 20150902 ECA新闻：药典各论5.1.2“生物指示剂”修订草案 淡定 2015-9-11 1697 ruichao2005 2015-9-11 08:39 PM
预览 MHRA GMP数据完整性老话新谈：第二部分 xiaoxiao 2015-8-31 0693 xiaoxiao 2015-8-31 11:28 PM
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预览 关于草药产品的新HMPC概念稿公布 xiaoxiao 2015-8-31 0603 xiaoxiao 2015-8-31 11:24 PM
预览 在全自动100%目视检查系统PQ/验证中的样品数量 xiaoxiao 2015-8-31 0780 xiaoxiao 2015-8-31 11:23 PM
预览 法国药监（ANSM）公布与霉菌有关的不符合性报告 xiaoxiao 2015-8-31 0864 xiaoxiao 2015-8-31 11:21 PM
预览 MHRA新博客第2部分---GMP数据的完整性 一场梦 2015-8-31 11047 ruichao2005 2015-8-31 07:52 PM
预览 ECA新闻：又一封关于“数据完整性”的FDA警告信 一场梦 2015-8-31 1686 ruichao2005 2015-8-31 07:51 PM
预览 CBER指南计划-----2015年计划的活动 一场梦 2015-8-31 0617 一场梦 2015-8-31 08:39 AM
预览 如何对FDA的法规提出建议 一场梦 2015-8-31 0563 一场梦 2015-8-31 08:36 AM
预览 医疗器械生产商的“QP”：法规第二份草案中的变化 一场梦 2015-8-31 0592 一场梦 2015-8-31 08:34 AM
预览 印度和中国API生产商受到欧洲药监关注 一场梦 2015-8-31 0692 一场梦 2015-8-31 08:32 AM
预览 20150805 ECA新闻：在全球网站上可获得FDA的483和回复 一场梦 2015-8-31 0681 一场梦 2015-8-31 08:30 AM
预览 20150730 ECA新闻：新FDA行业指南：关于注射药品允许溢装量 淡定 2015-8-2 1798 zzx-2000 2015-8-5 10:05 AM
预览 20150730 ECA新闻：FDA公布分析方法验证指南 淡定 2015-8-2 1670 ruichao2005 2015-8-2 10:18 PM
预览 EUGDMP数据：印度PARABOLIC DRUGS LIMITED 欧盟检查失败 淡定 2015-8-2 1847 ruichao2005 2015-8-2 10:16 PM
预览 EUGDMP数据：济南金达药化欧盟GMP检查失败 淡定 2015-8-2 1824 ruichao2005 2015-8-2 10:15 PM
预览 EUGDMP数据：无锡积大欧盟检查失败 淡定 2015-8-2 11274 ruichao2005 2015-8-2 10:14 PM
预览 20150730 ECA新闻：FDA公布质量量度指南 淡定 2015-8-2 0654 淡定 2015-8-2 02:21 PM
预览 201507 FDA行业指南：分析方法验证（中英文） 淡定 2015-8-2 02073 淡定 2015-8-2 02:19 PM
预览 20150730 ECA新闻：制剂生产EMA新指南 淡定 2015-8-2 0544 淡定 2015-8-2 02:16 PM
预览 FDA发布质量量度指南草案 attachment xiaoxiao 2015-7-30 21581 薛定谔方程 2015-7-30 11:20 PM
预览 欧洲QP协会问答集(之一)：关于原料药和其它起始物料的答疑 一场梦 2015-7-27 1565 天使猪 2015-7-27 09:13 PM
预览 印度某药大型药企被美国FDA发布进口禁令 xiaoxiao 2015-7-26 0595 xiaoxiao 2015-7-26 10:50 PM
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