药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (11) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 737|排名: 41 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [国际注册] 国际注册中ctd申报经验分享 heatlevel  ...23456..39 静悄悄 2014-2-17 38667787 dcpchzc 2023-2-14 02:35 PM
预览 [国际注册] FDA 联合用药临床注册 新人帖 dcpchzc 2022-11-2 2949 dcpchzc 2023-2-2 09:25 AM
预览 [国际注册] 变更原料或者辅料供应商需要重新进行BE实验吗? 一盏桔灯 2019-12-18 22120 Irene123 2022-12-6 12:51 PM
预览 [国际注册] IF文件相关介绍 attachment 丛林 2015-8-3 41247 Irene123 2022-12-5 04:51 PM
预览 [国际注册] 初学者-《什么时候该准备CEP, ASMF和DMF文件》 attachment 大董 2014-4-20 82700 Irene123 2022-12-5 03:23 PM
预览 美国仿制药申报常见缺陷解读(一):原料药部分  ...2 北京-丹丹 2014-8-20 133730 Irene123 2022-12-5 03:11 PM
预览 [说明书] 英文药品说明书快速检索方法 attachment 静悄悄 2022-11-3 21477 mingcso 2022-11-28 08:44 AM
预览 [国际注册] 【超值打包分享】全美经典学习指导系列丛书40本.PDF attach_img  ...23 xiaoxiao 2016-5-13 298017 Irene123 2022-11-22 02:58 PM
预览 [国际注册] 对美国FDA_两个仿制药研发模板解读与点评准确理性地制订杂质控制策略和质量标准 attach_img  ...2 xiaoxiao 2015-10-22 103351 Irene123 2022-11-22 02:29 PM
预览 [国际注册] 药明康德新药研发一体化研讨会课件 新人帖 beyondylm 2016-12-7 41682 胡杭旺 2022-11-21 10:53 AM
预览 [国际注册] 最全查询日本上市制剂方法 xiaoxiao 2017-11-29 24463 胡杭旺 2022-11-18 09:43 AM
预览 [国际注册] 王建英—美国仿制药法规与申报关键点分析PDF下载 heatlevel agree  ...23456..12 hexiao 2016-3-17 11231830 qausyh 2022-11-9 11:01 AM
预览 [国际注册] 收藏!IND注册流程及资料要求(附详细流程图) xiaoxiao 2022-4-19 11856 Irene123 2022-10-21 08:39 AM
预览 [国际注册] 【时光机】美国仿制药申报最新要求和案例分析(SFDA高级研究学院2011.0... 新人帖 attach_img heatlevel agree  ...23456..10 donglianglyf 2014-2-11 9029060 Irene123 2022-10-17 09:23 AM
预览 [国际注册] 最新资料:出口药品注册技术指南2015版 heatlevel  ...23456..24 一场梦 2015-5-2 23643746 gelinzxy 2022-9-28 08:25 AM
预览 [国际注册] 汤森路透2013年56个新药分析报告完整版 heatlevel  ...23456..36 静悄悄 2014-6-22 35362252 Irene123 2022-8-18 08:44 AM
预览 [国际注册] 欧洲药典简介 xiaoxiao 2022-8-2 01257 xiaoxiao 2022-8-2 02:08 PM
预览 [国际注册] 欧洲药典架构及凡例新变化,EDQM官方课程全面了解 xiaoxiao 2022-8-2 01078 xiaoxiao 2022-8-2 02:03 PM
预览 [国际注册] 2019.7最新国际法规打包汇总 attach_img  ...2 xiaoxiao 2019-7-28 114275 桂灵芝 2022-7-12 01:29 PM
预览 [国际注册] 国际注册:CEP申请指导原则 attachment GMP学习者000 2017-4-18 31614 最爱桃子2009 2022-7-11 04:03 PM
预览 [国际注册] 【打包+汇总分享】2018.1 ICH-官方培训教材英文版  ...234 静悄悄 2018-1-18 3611199 wuben2004 2022-7-9 03:01 PM
预览 [国际注册] 刚接触药品出口的萌新,想请教一下,国内一致性评价和药品出口矛盾吗? 国仔很忙 2022-5-17 0747 国仔很忙 2022-5-17 07:08 PM
预览 [国际注册] 【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDF heatlevel agree  ...23456..10 aiyao 2014-12-23 9126371 lifj 2022-4-27 11:50 AM
预览 [国际注册] 国际注册FDA 现场检查483缺陷汇总 heatlevel  ...23456..12 一场梦 2014-3-18 11329587 lifj 2022-4-27 11:42 AM
预览 [国际注册] FDA丨pre-IND会议流程介绍 xiaoxiao 2022-4-19 11233 xiaoxiao 2022-4-19 09:53 AM
预览 [国际注册] FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨-丁恩峰 attachment aiyao 2018-7-11 22783 冉0507 2022-3-24 11:03 AM
预览 [国际注册] 【好书推荐】国际药事法规+美国仿制药申报要求和最新案例分析 .Pdf attachment  ...23 静悄悄 2021-4-16 234823 冉0507 2022-3-24 11:02 AM
预览 [国际注册] 【收藏】欧盟药品注册流程 xiaoxiao 2022-1-12 21163 飞舞九天77 2022-2-25 02:50 PM
预览 [国际注册] 一文带你了解欧盟临床试验登记网站 xiaoxiao 2022-1-17 01499 xiaoxiao 2022-1-17 04:04 PM
预览 [国际注册] 2021.10_FDA蛋白质原液生产监督检查Surveillance Inspecti** of Protein Drug attachment 静悄悄 2021-11-10 1862 lantianbaiyun20 2021-12-8 08:02 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-25 09:22 PM , Processed in 0.075228 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块