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预览 [国际注册] 关于注册地址与生产地址不一致的原料药印度注册 新人帖 sherry_lai 2015-8-13 0904 sherry_lai 2015-8-13 08:42 AM
预览 [说明书] Farydak：首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂 attach_img kingslayer 2015-8-11 11118 ruichao2005 2015-8-11 07:16 PM
预览 [国际注册] FDA的快速通道、优先审评、加速批准与特别审批通道“突破性药物（Breakthrough The... 静悄悄 2015-8-7 31910 ruichao2005 2015-8-7 08:01 PM
预览 [说明书] 赴美就医：白血病药物Marqibo kingslayer 2015-8-6 0888 kingslayer 2015-8-6 02:13 PM
预览 [说明书] Zytiga（abiraterone）阿比特龙片对前列腺癌患者有明显效果 kingslayer 2015-8-4 1837 ruichao2005 2015-8-4 07:59 PM
预览 [国际注册] 美国仿制药注册相关法律法规及流程 xiaoxiao 2014-11-23 71433 yangxuzn 2015-8-4 10:14 AM
预览 [说明书] 美国看病_前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide) kingslayer 2015-7-30 11164 ruichao2005 2015-7-30 10:20 PM
预览 [国际注册] 如何有效的浏览FDA官网  ...23 北京-丹丹 2014-4-15 235485 judy7037376 2015-7-30 01:41 PM
[国际注册] 进口原料药再注册核档 - [阅读权限 20] sharon116 2015-5-28 620 sharon116 2015-7-30 10:40 AM
预览 [说明书] 美国看病_关节炎治疗药Xeljanz(Tofacitnib) attach_img kingslayer 2015-7-28 0933 kingslayer 2015-7-28 02:47 PM
预览 [国际注册] 国际药品注册（FDA及EMA） attachment xx1983 2015-7-24 21087 sunny1225 2015-7-25 12:16 PM
预览 [说明书] 美国看病：肾癌药物Votrient(pazopanib) attach_img kingslayer 2015-7-23 01088 kingslayer 2015-7-23 02:26 PM
预览 [国际注册] FDA 关于破坏实验的一些最新看法和要求 新人帖 naren4545 2015-7-15 21047 一花一世界 2015-7-22 04:02 PM
预览 [说明书] 赴美就医：骨巨细胞瘤药Xgeva（denosumab） attach_img kingslayer 2015-7-22 01131 kingslayer 2015-7-22 02:37 PM
预览 [国际注册] FDA颁布仿制药外形和物理特性指南：仿制药外形与原研不同或影响药品质量 一场梦 2015-7-16 21653 waterking321 2015-7-20 12:18 PM
预览 美国仿制药申报常见缺陷解读（一）：组成和辅料部分 北京-丹丹 2014-9-11 41121 gaoaicai123 2015-7-17 09:11 PM
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预览 [说明书] Viibryd[vilazodone]维拉佐酮片使用说明书 attach_img kingslayer 2015-7-16 01039 kingslayer 2015-7-16 04:11 PM
预览 [国际注册] 最新欧盟CEP认证相关答疑——汇总 xiaoxiao 2015-7-14 31932 naren4545 2015-7-15 03:10 PM
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预览 [说明书] 处方药品Vascepa(icosapent)中文说明书 attach_img kingslayer 2015-7-14 11391 ruichao2005 2015-7-14 08:01 PM
预览 [说明书] 美国药品Actemra(Tocilizumab)处方说明 attach_img kingslayer 2015-7-13 21042 ruichao2005 2015-7-13 08:34 PM
预览 [国际注册] 新药注册涉及的方方面面 新人帖 attachment  ...2 emma007 2014-3-24 113447 emma007 2015-7-13 03:25 PM
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预览 [说明书] 美国药品Uceris（布地奈德，budesonide） attach_img kingslayer 2015-7-9 01505 kingslayer 2015-7-9 02:29 PM
预览 [说明书] Sutent（Sunitinib）舒尼替尼胶囊处方资料 attach_img kingslayer 2015-7-7 11120 didi0113 2015-7-7 04:01 PM
预览 [国际注册] 药品注册过程与政府部门的沟通与交流 新人帖 attachment annejane 2015-5-28 41083 didi0113 2015-7-7 04:00 PM
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