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预览 [生、血制品] 【时光机】CDE-对生物制剂稳定性研究有关问题的思考 xiaoxiao 2014-10-20 11133 一场梦 2014-10-20 03:40 PM
预览 [生、血制品] CDE -生物制品稳定性研究相关问题的考虑 xiaoxiao 2014-10-20 12071 一场梦 2014-10-20 03:40 PM
预览 [其他] 注册分类的区分 attachment feitian 2014-6-18 91579 王文华 2014-10-20 12:59 PM
预览 [药用辅料] 【时光机】CFDA关于药用辅料的函 静悄悄 2014-10-15 21518 feibing 2014-10-15 08:37 PM
预览 [原料药] 华海药业质量风险评估 attach_img agree  ...2 伴云 2014-9-9 133358 danyi0909 2014-10-15 10:58 AM
预览 [原料药] L-苹果酸抢仿 进口原料药 2014-10-14 21692 进口原料药 2014-10-15 09:33 AM
预览 [化药制剂] 关于化学药原料药和制剂申请关联审评事宜的通告 静悄悄 2014-10-14 21688 朵朵7 2014-10-14 07:41 PM
预览 [申报资料] 【时光机】关于药品试行标准转正有关事宜的通知 静悄悄 2014-10-13 01265 静悄悄 2014-10-13 02:31 PM
预览 [其他] 【旧时光】关于“粉液双室袋产品技术审评要点”征求意见的通知 静悄悄 2014-10-13 11488 xiaoxiao 2014-10-13 12:20 PM
预览 [化药制剂] 2014.23（1）陈震CFDA—我国化学药品注册药学研究技术要求的发展 attachment  ...2 donglianglyf 2014-9-24 122716 萝卜狂 2014-10-11 11:57 AM
预览 [其他] 原料药（非无菌）质量标准无论用于针剂还是口服制剂 需要做微生物？ 静悄悄 2014-10-8 44648 feibing 2014-10-9 10:05 PM
预览 [化药制剂] 2014.9中国新药杂志——药物制剂专刊 attachment xiaohezi7844 2014-10-8 11270 huaidanniuniu 2014-10-8 03:59 PM
预览 [其他] 5类化药却在NDA排队原因讨论（1年已快审完） cherryhood 2014-9-16 32158 mucheok 2014-10-5 08:38 PM
预览 [申报资料] 药品销售证明书申请材料与形式审查要点 attachment xiaohezi7844 2014-9-23 2936 gaofeix 2014-10-3 09:54 AM
预览 [申报资料] 【时光机】CDE对药品贮藏条件变更研究的几点思考 静悄悄 2014-9-29 01070 静悄悄 2014-9-29 10:07 AM
预览 [生、血制品] 血液制品强者恒强 进口原料药 2014-9-3 41772 miaomiao 2014-9-29 09:45 AM
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预览 [申报资料] 关于启用糖盐水类注射液审评模版的事宜 静悄悄 2014-9-26 22071 静悄悄 2014-9-26 05:17 PM
预览 [申报资料] 【时光机】CDE关于申请人申请延期提交补充资料相关事宜的通告 静悄悄 2014-9-26 01903 静悄悄 2014-9-26 04:16 PM
预览 [申报资料] 2014-9-22仿制药问题讨论 静悄悄 2014-9-22 51746 进口原料药 2014-9-23 01:14 PM
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