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[申报资料] 国家局《关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知》征求意见函 - [阅读权限 5]attach_img  ...23 素年锦时 2014-9-17 21287 shansi 2015-3-13 02:32 PM
预览 [有求必应] 药效学文献资料从哪几个方面体现 sharon116 2015-3-10 21155 sharon116 2015-3-12 05:10 PM
预览 [申报资料] 已有国家标准的制剂进口的注册分类问题 sharon116 2015-3-9 31299 sharon116 2015-3-12 04:55 PM
预览 [有求必应] 【讨论】杂质的结构确认要做哪些内容？ 静悄悄 2015-3-11 11852 sky8623 2015-3-12 08:30 AM
预览 [中药] 上市药品质量标准提高申请 hotfdb 2015-3-11 41419 hotfdb 2015-3-11 04:37 PM
预览 [有求必应] 化学药品注射剂说明书和标签内容的特殊要求是什么？ 静悄悄 2015-3-11 01043 静悄悄 2015-3-11 03:59 PM
预览 [申报资料] 【讨论】生产技术转让过程的问题 attach_img 静悄悄 2015-3-11 2962 sskkllyy 2015-3-11 03:54 PM
预览 [化药制剂] 3类化药注册态势分析及研发效率评测 xiaoxiao 2014-12-10 21269 兮兮之 2015-3-6 04:45 PM
预览 [申报资料] 【时光机】药品注册办事指南（1-5） 静悄悄 2015-1-9 64004 emma007 2015-3-5 10:23 AM
预览 [有求必应] 大家有没有发现至今没有企业申报尼洛替尼原料药和尼洛替尼胶囊啊？  ...2 sskkllyy 2015-3-3 103854 sskkllyy 2015-3-5 10:06 AM
预览 [化药制剂] 新年进步之口服固体制剂溶出度试验指导原则 北京-丹丹 2015-2-14 21966 绿萝 2015-3-4 09:36 PM
预览 [申报资料] 【时光机】1-6类化药申报操作流程 静悄悄 2015-2-3 31523 llscool 2015-3-4 01:25 PM
预览 [药用辅料] 【时光机】关于药用辅料质量标准的函 attach_img xiaoxiao 2015-3-4 11325 爱口乞米唐 2015-3-4 10:52 AM
预览 [原料药] 史上最全重结晶经验和方法 北京-丹丹 2015-2-2 21510 h1s1y1 2015-3-3 10:08 PM
预览 [原料药] 动态批量是否可以比中试批量小？ 天生雅 2015-2-28 62051 天生雅 2015-3-2 03:34 PM
预览 [申报资料] 2009-2013 CDE受理化药重大专项品种汇总 精华 agree  ...2345 houfangjie1984 2014-8-28 499225 smallyexi 2015-3-2 01:22 PM
预览 [申报资料] 2015.2 CDE审评人员公示 静悄悄 2015-2-26 33593 贺菜 2015-2-28 11:23 AM
预览 [中药] 四川省中药提取物备案办事指南 静悄悄 2015-2-25 11369 ericzhang 2015-2-25 07:28 PM
预览 [中药] 中药方剂的复杂性与中药新药开发 xiaoxiao 2015-2-25 31036 黑龙 2015-2-25 02:49 PM
预览 [中药] 中药成分的吸收、分布、代谢、排泄、毒性与药效 yiran1029 2014-5-8 21172 lllxxxgood 2015-2-15 01:55 PM
预览 [中药] 蜜丸机制作蜜丸的工艺流程 xiaoxiao 2015-2-11 01028 xiaoxiao 2015-2-11 05:07 PM
预览 [原料药] API已有美国DMF号，工艺变更后，变更前生产的产品还能出售吗？ 江苏-vivian 2015-2-10 42451 江苏-vivian 2015-2-11 02:22 PM
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[化药制剂] 【研究】仿制药中有关物质研究（连载二） - [阅读权限 5] 北京-丹丹 2014-3-26 255 新呼吸 2015-2-6 03:23 PM
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