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预览 [申报资料] CDE发布的《补充申请－变更申请问答》荟萃 静悄悄 2015-6-17 91933 wilsonxyw 2016-2-2 01:04 PM
[申报资料] 【干货】近期我省药品研发注册具有代表性的不予批准信息 - [阅读权限 10]attachment 明目仙丹 2016-1-28 886 cqjinjin 2016-2-1 10:32 AM
预览 [有求必应] 如何查询国外某药品上市情况？ 一场梦 2014-5-16 93286 碧盈儿 2016-1-29 01:32 PM
预览 [原料药] 原料药的布局确证的问题解答汇总部分 静悄悄 2014-4-10 31332 乐乐雪兔 2016-1-25 04:35 PM
预览 [化药制剂] 关于按38号文，第三种情形技术转让的问题 haixuan1983 2016-1-18 3975 342002110 2016-1-19 11:37 AM
预览 [立项] 如何判断药品首次上市时间？ xiaoxiao 2014-12-26 82509 sweetyjing 2016-1-14 10:31 AM
预览 [中药] 中药到底有没有有效期？谁来决定？ 北京-丹丹 2014-3-20 21313 442040367 2016-1-13 02:47 PM
预览 [立项] 按现行法规，对于国内有专利保护的品种，现在是专利到期前几年可以申报临床？专利... mengdragon 2016-1-12 21238 mengdragon 2016-1-13 01:07 PM
预览 [申报资料] 【电子刊物】合成多肽药物有关物质研究的几点思量 emma007 2014-4-10 41840 wangjing 2016-1-5 11:16 AM
预览 [其他] FDA批准的各类药物海报(全英文版）  ...23 静悄悄 2014-6-11 236032 a463372893 2016-1-4 08:45 AM
预览 [有求必应] 申请复审 新人帖 abbywaiting 2015-12-25 61668 abbywaiting 2015-12-29 11:38 AM
预览 [有求必应] 【救助】请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清 mengdragon 2015-12-23 51806 mengdragon 2015-12-28 12:31 PM
预览 [化药制剂] 药品注册技术审评复审工作管理办法（试行） attachment 不确定123 2015-12-25 01091 不确定123 2015-12-25 08:33 PM
预览 [有求必应] 【救助】进口治疗用生物制品新规格 - [回帖奖励 9 ] 板蓝根 2015-12-23 0877 板蓝根 2015-12-23 11:06 AM
[申报资料] 立卷审查技术标准（一、二） - [阅读权限 5]attachment  ...23 静悄悄 2015-1-5 27260 中原麻雀 2015-12-23 10:35 AM
预览 [其他] 求助：查询香港、澳门和新加坡已上市药品 yiran1029 2015-12-21 01705 yiran1029 2015-12-21 10:01 AM
预览 [有求必应] 求一个标准 attachment l18089640 2015-12-16 41652 bomengr 2015-12-20 01:12 PM
预览 [药用辅料] 求助：听说辅料再注册改成备案了？各位有听说过没有？ 工作QQ1 2015-12-16 51386 sxljk 2015-12-18 08:29 PM
预览 [化药制剂] 化药6类做BE，一共需要多少批？ emerson 2015-12-15 61850 emerson 2015-12-17 01:42 PM
预览 [生、血制品] 2014批准临床的治疗用生物制品 agree tangminsky 2015-4-1 31572 dim0914 2015-12-16 08:28 PM
预览 [原料药] 头孢替坦二钠液相条件流动相中的磷酸能不能用其他酸替代 不确定123 2015-12-11 2938 一场梦 2015-12-11 12:40 PM
预览 [中药] 中药的质量评价为什么这么难吗？ xiaoxiao 2015-12-1 51078 cindy6835 2015-12-10 11:13 AM
预览 [其他] 关于“受理目录浏览”栏目公示企业名称的通知 -20151208 贺菜 2015-12-8 11129 fxzxp 2015-12-8 10:28 PM
预览 [中药] 【观点干货】2015年中药饮片行业现状及发展趋势分析 xiaoxiao 2015-4-21 2929 clcivilian 2015-12-8 09:57 AM
预览 [有求必应] 【讨论】你还能说CDE的审评慢嘛？ 静悄悄 2015-12-3 61515 jsj2236 2015-12-7 02:46 PM
预览 [化药制剂] 全国政协召开双周协商座谈会 围绕“仿制药的质量问题与对策”建言献策 俞正声主持 不确定123 2015-12-4 21090 sxljk 2015-12-4 07:25 PM
预览 [有求必应] 杂质 attachment 不确定123 2015-12-3 41470 工作QQ1 2015-12-4 04:30 PM
预览 [申报资料] 新药研发思路汇总 aiyao 2015-12-3 92347 ws333 2015-12-4 01:46 PM
预览 [化药制剂] 化药注册 王文华 2015-12-4 01076 王文华 2015-12-4 08:21 AM
预览 [化药制剂] CFDA2015年第257号公告 attachment  ...2 不确定123 2015-12-1 102943 e_mailshuyu 2015-12-3 10:02 AM
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