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预览 [有求必应] 一个品种可以有两个不同地址的生产车间同时生产吗？ 朝花夕拾 2016-6-28 51035 小疯子 2016-7-21 01:45 PM
预览 [申报资料] 《化学药品服务指南》（征求意见稿） lqing2008 2016-6-6 21372 1343582587 2016-7-21 11:09 AM
投票 预览 [立项] 若国内新3类首仿上市，原研未或拒绝进入国内，再有厂家仿制按几类 mengdragon 2016-5-27 52437 lsp204 2016-7-19 02:05 PM
预览 [申报资料] 加快审评或者绿色通道之类的途径有了解的吗？ 左岸右转的丫 2016-7-11 61649 lsp204 2016-7-19 11:31 AM
预览 [其他] 请教一个问题：按照新的注册分类这种情况下算是3类还是4类 mengdragon 2016-5-25 51659 小朋友681 2016-7-18 01:43 PM
预览 [有求必应] 请问OTC药是否需要进行仿制药一致性评价？ 新人帖 butong 2016-7-13 61972 meliy 2016-7-16 01:12 PM
预览 [有求必应] 临床试验批次的样品，自己企业还没有建好车间，是否可以委托加工？ mengdragon 2016-6-27 51431 meliy 2016-7-16 09:44 AM
预览 [药包材及设计] 【汇总】各省药包材的一些法规 静悄悄 2014-12-29 33241 champion1103 2016-7-13 12:09 PM
预览 [有求必应] 有生产许可证但无GMP证，那么在这个车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么 mengdragon 2016-6-27 71720 左岸右转的丫 2016-7-12 10:46 AM
预览 [有求必应] 请教一下 制剂进行工艺验证 所用的原料药必须得是验证批次的原料药么？有这要求么？ mengdragon 2015-12-15 42840 小朋友681 2016-7-7 11:46 PM
预览 [其他] 2014.6CDE关于口服缓释制剂研发的帖子汇总 xiaoxiao 2014-6-16 82778 xlplym 2016-7-2 10:01 AM
预览 [化药制剂] 请教如何在FDA网站查询生物豁免品种？ 新人帖 xiaomihu 2016-3-15 21131 xlplym 2016-7-2 09:57 AM
预览 [原料药] 分享：化学合成原料药起始物料国内外相关要求的比较 - [售价 2 金币] attachment  ...2 dlutzhang 2014-10-9 102866 x123v0 2016-7-1 02:42 PM
预览 [药包材及设计] _化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则_解读_提取迁移试验方法设计 attachment xiaoxiao 2016-6-13 81988 陈岚 2016-6-15 10:00 PM
预览 [药包材及设计] 药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究 heatlevel  ...23456..10 静悄悄 2014-2-10 9618449 小米 2016-6-13 09:01 AM
预览 [化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分 agree  ...234 henryyelei 2014-5-8 346116 wqssfj 2016-6-12 02:15 PM
预览 [有求必应] EMA中查到的兽药为复方制剂，有高中低三个规格，请问如何选那个规格作为参比制剂？ 新人帖 supershanliang 2016-5-3 1921 梧桐细雨 2016-6-3 03:52 PM
预览 [中药] 关于中药修改注册标准的问题 冷冰冰 2016-5-26 1873 xiaoxiao 2016-5-26 08:26 PM
预览 [其他] 【不断更新】药品注册申请撤回公告集合 attach_img  ...234 xiaoxiao 2016-3-2 345867 jnhanqiu 2016-5-19 11:32 AM
预览 [有求必应] 中药研发前景如何 xulihua0610 2016-3-23 11180 unhappy 2016-5-17 08:22 AM
预览 [立项] 部分药品原研厂家 agree donglianglyf 2014-3-17 61571 lyh6778 2016-5-13 10:56 AM
预览 [申报资料] 药品研发中的文件管理要求 一场梦 2015-3-31 11252 lilyang0213 2016-5-12 01:59 PM
预览 [申报资料] 2015新药研发项目汇总. attachment  ...23 一场梦 2015-8-31 207028 冷冰冰 2016-5-11 04:35 PM
预览 [有求必应] 受理号含义解读（有奖征答）  ...2 tangminsky 2015-4-1 115091 wangying 2016-4-28 03:56 PM
预览 [药用辅料] 新版药典最大亮点——注射用辅料大增 jenny4501 2015-7-25 61346 Sandy 2016-4-28 03:42 PM
预览 [申报资料] 药品注册研制现场核查要求及问题分析 - [售价 5 金币] christyj 2014-8-11 4830 米酱酱 2016-4-27 01:52 PM
预览 [化药制剂] 新药特殊审批的典型案例（免注册临床试验）——枸橼酸咖啡因注射液 静悄悄 2016-3-25 31678 xurui1985 2016-4-27 12:50 PM
预览 [有求必应] 求奥地利和意大利药典 新人帖 Jy20160317 2016-4-26 21743 Jy20160317 2016-4-26 10:42 AM
预览 [有求必应] 求助，哪位大神有替加氟栓或者注射液，宫颈癌栓的销售情况啊，感激不尽 miaodong 2016-4-24 51403 miaodong 2016-4-25 10:03 AM
预览 [其他] 国家局对非处方药转处方药过程中的相关问答 attachment jimmy 2016-4-22 11497 lxb20080532 2016-4-23 01:26 PM
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