药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (51) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1472|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [有求必应] 研发进口注册 产品怎么进口 Nancyyang 2018-5-18 31629 Nancyyang 2018-5-22 08:18 PM
预览 [其他] MAH制度的法律责任分析 aiyao 2018-4-25 61920 shura915 2018-5-21 04:04 PM
预览 [其他] 新药研发中有关对照品的问题( attachment 一场梦 2014-6-5 32484 guiguia 2018-5-17 11:18 AM
预览 [其他] 【旧时光】对药品注册中对照品(标准品)有关技术要求的几点思考 北京-丹丹 2014-4-22 21477 guiguia 2018-5-17 11:15 AM
预览 [其他] CDE 注射制剂变更灭菌工艺的研究思路 xiaoxiao 2018-5-13 22212 LNPH 2018-5-16 08:00 AM
预览 [生、血制品] 关于生物类似药 你必须知道的那些事 xiaoxiao 2018-5-8 51729 haiiyanniu2008 2018-5-9 05:02 PM
预览 [其他] 如何成为一名优秀药品研发技术管理人才的思考 xiaoxiao 2018-3-31 02236 xiaoxiao 2018-5-8 11:20 AM
预览 [生、血制品] 生物制品工艺验证 新人帖 miaomiao 2014-9-29 51642 小孩1987 2018-5-5 08:24 PM
预览 [申报资料] CTD常见问题总结  ...2 xiaoxiao 2017-3-10 105449 小孩1987 2018-5-5 08:23 PM
预览 [其他] 药品上市许可持有人制度的域外视角 aiyao 2018-4-25 21579 rufengzidie 2018-4-26 09:58 AM
预览 [中药] 利用大数据手段实现中成药的经典名方溯源 aiyao 2018-4-25 11489 zhjhzhdh 2018-4-26 08:58 AM
预览 [其他] 讨论:《灭菌/无菌工艺验证指导原则》上网征求意见的通知 静悄悄 2014-9-3 71835 小孩1987 2018-4-22 10:52 AM
预览 [原料药] 行业内常识性的试验方法应用于工艺中,是否需要验证 新人帖 guiguia 2018-4-11 51532 LNPH 2018-4-13 08:00 AM
预览 [其他] 注册立项之打怪升级攻略 xiaoxiao 2018-4-6 71908 rufengzidie 2018-4-10 10:32 AM
预览 [申报资料] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 新人帖 attachment dim0914 2018-4-3 41633 小孩1987 2018-4-9 09:58 AM
预览 [化药制剂] 药品注册分类里是化学药品1.5类,请问是属于国家一类新药范围吗 静悄悄 2018-4-8 01305 静悄悄 2018-4-8 10:09 AM
预览 A short introduction to prepare BLA for FDA attachment dim0914 2018-4-3 1974 zhjhzhdh 2018-4-4 08:58 AM
预览 [立项] 绝对干货||分享200个化学化工网站:免费(文献、专利、化学数据库) xiaoxiao 2018-3-31 16170 rufengzidie 2018-4-2 09:46 AM
预览 [生、血制品] EMEA-包括生物技术衍生制品在内的药品可比性研究-质量事项 新人帖 attachment yuesalingxue 2014-5-29 72542 小孩1987 2018-3-30 01:08 PM
预览 [申报资料] wp_outsourcing stability programs attachment xterra2012 2017-4-26 21524 小孩1987 2018-3-30 12:01 PM
预览 [有求必应] 土耳其的药品说明书怎么查询? wuweixiaozi 2017-9-21 35237 maxy1226 2018-3-29 03:37 PM
预览 [申报资料] 基于统计软件mintab和JMP计算药品有效期的实例 attachment xuexingren 2016-10-29 31426 小孩1987 2018-3-29 10:08 AM
预览 [生、血制品] PDA TR54 中英对照-质量风险管理在制药和生物制品生产中的实施GLEG attach_img xiaoxiao 2015-9-16 91901 小孩1987 2018-3-29 09:58 AM
预览 [申报资料] stability-study-management attachment xterra2012 2017-4-26 11301 小孩1987 2018-3-28 05:11 PM
预览 [申报资料] 2017.12CFDA变更港澳台医药产品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批事项服务... xiaoxiao 2018-3-12 11665 zhjhzhdh 2018-3-15 10:56 AM
预览 [申报资料] 2017.12CFDA国产新药或者已有国家标准的药品生产审批服务指南 xiaoxiao 2018-3-12 21601 zhjhzhdh 2018-3-15 10:56 AM
预览 [立项] 免费下载SCI全文文献的15个方法 北京-丹丹 2014-4-21 62563 肥猫公主111 2018-3-14 12:15 PM
预览 [申报资料] 2017.12CFDA变更进口药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批事项服务指南 xiaoxiao 2018-3-12 01409 xiaoxiao 2018-3-12 09:41 PM
预览 [申报资料] 2017.12CFDA国产变更研制新药、生产药品已获证明文件载明事项补充申请审批服务指南 xiaoxiao 2018-3-12 01286 xiaoxiao 2018-3-12 09:40 PM
预览 [其他] 实力派药企董事长谈药品研发从实验到中试,太管用了! aiyao 2018-2-26 54184 sunnyzxf 2018-2-28 11:53 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-3 11:32 AM , Processed in 0.077123 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块