药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (51) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1472|排名: 34 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [生、血制品] 亦弘研究 | 生物制品注册管理相关问题课题研究(9) xiaoxiao 2017-5-25 41604 phoenix0328 2018-10-31 12:05 PM
预览 [申报资料] 变更研究与验证2014 heatlevel  ...23456..7 静悄悄 2014-4-8 6114840 19825225674 2018-10-18 11:35 AM
预览 关于生物制品工艺验证的审评实践与思考 attachment cyll2000 2018-10-10 21251 phoenix0328 2018-10-11 08:55 AM
预览 [有求必应] 登记备案的药包材、药用辅料的安全性评价资料是否可以仅用文献资料? 新人帖 jie.lee 2018-9-26 21493 phoenix0328 2018-9-29 11:02 AM
预览 细胞模型用于中药药理学及药效学评价的作用 medicilon_2 2018-8-23 51111 valorb 2018-8-28 09:11 AM
悬赏 预览 [有求必应] 研发体系变更控制和偏差管理 - [悬赏 10 金币] lazygirl 2018-7-30 11888 lli 2018-8-25 03:12 PM
预览 [其他] 【药群论坛】世界卫生组织药品标准专家委员会第39次-43技术报告打包分享  ...23 静悄悄 2018-6-20 246607 yanqiu3988 2018-8-22 11:14 AM
预览 [化药制剂] 强降物料衡算及纯度因子问题 1347371439yy 2018-8-16 21436 LNPH 2018-8-18 08:03 AM
预览 [原料药] 丙酮中两个基因毒性杂质 - [售价 2 金币] bo95599 2017-6-21 31838 qausyh 2018-8-10 04:12 PM
预览 [申报资料] CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】  ...2 xiaoxiao 2015-8-22 1513460 xiaoliu 2018-8-9 10:40 AM
预览 [申报资料] 警示结构超级物质 新人帖 attach_img xiaoshuo101 2018-8-4 01549 xiaoshuo101 2018-8-4 02:57 PM
预览 [中药] 中药经典名方学习资料整理分享 attachment xiaoxiao 2018-7-29 11323 valorb 2018-7-30 09:16 AM
预览 [原料药] 时光机:变动或增长制剂的原料药产地申报资料要求  ...2 静悄悄 2014-4-9 185093 kanshu1983 2018-7-29 03:12 PM
[申报资料] 注射剂包材相容性试验完整母版(胶塞与玻璃瓶) - [阅读权限 20]attachment  ...23 小石头 2015-7-30 20220 wangyingyuan 2018-7-27 11:40 AM
预览 [化药制剂] 关于改剂型仿制药参比制剂选择讨论 woodyo63 2014-5-13 11380 林染 2018-7-23 10:54 AM
预览 [其他] 求助EP9.0或者更新版本水分测定法 伴云 2018-7-18 01649 伴云 2018-7-18 12:16 AM
预览 [原料药] FDA对药物杂质的控制要求 新人帖 - [售价 2 金币] sdntdoc 2018-7-15 01188 sdntdoc 2018-7-15 08:48 PM
预览 [其他] 各国药品注册申报资料之差异 xiaoxiao 2017-3-23 32171 成都-文 2018-7-10 10:01 AM
预览 [生、血制品] 2017血液制品行业政策梳理 xiaoxiao 2017-12-31 11215 yiling216 2018-6-21 09:01 AM
预览 [中药] 中药新药研究指南 - [售价 10 金币]  ...23 静悄悄 2014-6-13 235522 feixiang1788 2018-6-19 02:26 PM
预览 [申报资料] PDA TR49生物制药清洗验证要点考虑(EN2010) attach_img  ...2 xiaoxiao 2015-9-15 145176 kanshu1983 2018-6-17 03:28 PM
预览 [原料药] 药明康德 经典化学合成反应标准操作 huaidanniuniu 2014-7-15 83078 hutao2009 2018-6-11 10:55 PM
预览 [生、血制品] 关于原始种子库是否可以传代 oin1985 2018-6-4 01799 oin1985 2018-6-4 10:24 AM
预览 [生、血制品] 宿主细胞是否能直接购买感受态细胞? 新人帖 oin1985 2018-6-1 21680 oin1985 2018-6-1 03:08 PM
预览 [药包材及设计] 关于不同包装规格的内包材选用 xiaojun86 2018-5-25 22203 xiaojun86 2018-5-29 09:49 AM
预览 [其他] 【干货】CDE注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术70问 xiaoxiao 2016-3-9 63335 Nancyyang 2018-5-27 03:32 PM
预览 [有求必应] 研发进口注册 产品怎么进口 Nancyyang 2018-5-18 31584 Nancyyang 2018-5-22 08:18 PM
预览 [其他] MAH制度的法律责任分析 aiyao 2018-4-25 61882 shura915 2018-5-21 04:04 PM
预览 [其他] 新药研发中有关对照品的问题( attachment 一场梦 2014-6-5 32418 guiguia 2018-5-17 11:18 AM
预览 [其他] 【旧时光】对药品注册中对照品(标准品)有关技术要求的几点思考 北京-丹丹 2014-4-22 21460 guiguia 2018-5-17 11:15 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-2-20 10:57 PM , Processed in 0.087503 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块