药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (51) |订阅

『研发注册版』 今日: 1 |主题: 1472|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [化药制剂] CDE药物临床试验相关讲义 - [售价 4 金币] attachment annejane 2018-11-19 41442 shura915 2019-10-8 04:41 PM
预览 [生、血制品] 单抗药物多方面知识汇总 agree  ...23 xiaoxiao 2017-2-6 2310778 junzhang217 2019-9-10 11:24 AM
预览 《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》中提到的.... 贺菜 2019-9-2 47372 tangann99 2019-9-4 11:14 AM
预览 [化药制剂] 化药注册现有法规的整理 attachment agree  ...23 昱煦 2017-10-31 238472 139387 2019-8-28 07:03 PM
悬赏 预览 [中药] 已上市中药更换辅料一类变更问题 - [悬赏 10 金币] 晓风晨曦 2017-11-23 12084 胖迪0819 2019-8-26 03:26 PM
预览 [中药] 关于中成药儿童适用人群临床试验 冷冰冰 2019-8-7 11249 LNPH 2019-8-9 03:53 PM
预览 [有求必应] 请问仿制药注册申报的流程现在是怎样的呢 新人帖 小虫小虫小虫 2019-8-5 41748 爱鱼的喵 2019-8-8 08:42 AM
预览 [原料药] 原料药工艺验证 attachment  ...2 不确定123 2015-12-1 133790 橄榄 2019-7-31 05:05 PM
预览 [其他] 参比制剂遴选申请撤销审核时间 cnona 2019-7-18 11562 静悄悄 2019-7-18 01:40 PM
预览 [化药制剂] 【时光机】微生物药品研发动态—新技术、新产品及市场信息(超清版) attach_img  ...2 静悄悄 2015-4-16 154698 sys2017csx 2019-6-28 08:35 AM
预览 [化药制剂] 2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析 heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2017-1-12 7919621 a54w1234 2019-6-17 05:14 PM
预览  ICH 三方协调指导原则 GCP 中英文版 attachment hexiao 2019-6-16 02012 hexiao 2019-6-16 11:48 AM
预览 [申报资料] 药品注册受理号及批件的含义 新人帖 - [售价 10 金币] 朝花夕拾 2014-6-11 82452 winnerad 2019-6-3 03:11 PM
预览 [有求必应] 关于国产新药注册联合申报填写注册申请表的思考 sharon116 2015-7-23 21442 sharon116 2019-5-22 10:27 AM
预览 [生、血制品] 20150521预防用生物制品新药注册受理审查指南(草案)终  ...23 xiaoxiao 2015-9-15 286624 funball 2019-5-17 02:38 PM
[申报资料] 共享200个经典制剂处方 新人帖 - [阅读权限 10]- [售价 3 金币] yuyi_ganlan126 2017-11-24 126 sys2017csx 2019-5-15 08:46 AM
预览 原料药国际注册中基因毒性杂质的法规解读 attachment xterra2012 2019-5-5 21124 yangxuzn 2019-5-8 02:34 PM
悬赏 预览 [化药制剂] 对2019年到期未通过一致性评价的产品会给予办理再注册吗? - [悬赏 3 金币] nmxwm 2019-5-6 01707 nmxwm 2019-5-6 05:23 PM
预览 [申报资料] 药品注册申报资料中色谱数据和图谱提交要求  ...2 静悄悄 2016-1-26 1111403 hndcyy 2019-5-5 05:03 PM
预览 [申报资料] 【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ attachment  ...2 aiyao 2016-11-17 117511 肥猫公主111 2019-4-28 08:49 PM
预览 [化药制剂] CDE-《国际药学研究杂志》2014年第04期许真玉;注册分类6化学药品立题合理性相关问... attachment xiaoxiao 2019-4-17 11770 LNPH 2019-4-27 02:34 PM
预览 [申报资料] FDA对药物杂质的控制要求 attachment xterra2012 2017-4-26 62137 兜兜里没糖 2019-4-22 02:38 PM
预览 [其他] 一文看懂制药研发控制QbD与质量风险管理 attachment xunmeng 2017-10-31 52221 sddx1234 2019-4-13 10:23 AM
预览 分享一些有用的网址,研发必备呢! wanghx200820 2019-3-7 0797 wanghx200820 2019-3-7 01:43 PM
预览 【收藏】最全自体免疫细胞** aiyao 2019-3-5 1918 zhonglyd 2019-3-6 08:12 AM
预览 [原料药] 日本经济产业省化学物质风险评估报告(含基因毒、生殖毒等) attachment willeom 2019-2-28 11453 qianliu88 2019-3-1 08:59 AM
预览 [其他] World review 2017 Outlook to 2022年度报告PDF下载 attachment  ...2 yaowu123 2017-6-26 173665 xq789 2019-2-20 11:24 AM
预览 [其他] 临床试验中的人类遗传资源优化流程(史上最全) xiaoxiao 2019-1-17 13727 xiaoxiao 2019-1-17 08:52 PM
预览 [化药制剂] 化药注射剂生产中接触的材料应进行哪些研究 新人帖 小眭 2018-12-30 11789 xiaoxiao 2018-12-31 03:09 PM
预览 [申报资料] 药品注册指南 attach_img  ...2 淡定 2015-3-28 184237 yeddawu 2018-12-18 10:03 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-2 11:57 AM , Processed in 0.074782 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块