药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (51) |订阅

『研发注册版』 今日: 4 |主题: 1472|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [立项] 2017年专利到期药物及国内“首仿”情况汇总及专利包分享 attachment heatlevel  ...23456..10 unhappy 2016-7-22 9326924 joysun611 2021-8-24 10:23 AM
预览 [其他] 2015.11.21-22.化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料 - [售价 2 金币] attach_img 贺菜 2015-11-23 51852 joysun611 2021-8-24 10:23 AM
预览 创新单抗药物申报临床试验病毒安全性相关监管指南调研与技术考量 attachment agree jinke118 2021-4-13 31636 joysun611 2021-8-24 07:52 AM
预览 [其他] 【查审中心】2015年度药品检查报告(中英文版本)PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 毛毛 2016-6-3 10126741 joysun611 2021-8-24 07:52 AM
预览 [其他] 临床试验中的人类遗传资源优化流程(史上最全) xiaoxiao 2019-1-17 23016 zhizihua2014 2021-8-18 01:34 PM
预览 [其他] 中美欧药品注册对照谈 | 中国eCTD实施的策略研究(下):中美欧eCTD的对比及分析 xiaoxiao 2021-7-15 32105 rains2000 2021-8-16 09:47 AM
预览 [其他] 药品审评共性问题百问百答药品上市后变更篇(一)-山东省局 xiaoshuo101 2021-8-7 01358 xiaoshuo101 2021-8-7 08:53 AM
预览 [其他] 新旧法规体系中药品上市后注册管理事项变更对比 静悄悄 2021-8-6 01484 静悄悄 2021-8-6 09:53 AM
预览 [原料药] 原辅包关联审评政策解读 静悄悄 2021-8-5 11921 静悄悄 2021-8-5 11:24 AM
预览 指导原则解读系列文章 attachment haixin86 2021-8-4 02182 haixin86 2021-8-4 04:16 PM
[其他] 2020年NMPA药品政策法规目录梳理 - [阅读权限 10]attach_img 静悄悄 2021-8-3 024 静悄悄 2021-8-3 09:40 AM
预览 [其他] MAH如何建立和良好运行质量管理体系? 静悄悄 2021-5-14 12280 sophialim 2021-7-29 08:24 AM
预览 [化药制剂] 研发项目管理资料 - [售价 5 金币] attachment  ...234 重庆-逆水函 2014-6-2 3711564 shura915 2021-7-27 03:54 PM
预览 [原料药] :20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨 - [售价 5 金币] bo95599 2016-3-13 72750 haixin86 2021-7-19 05:32 PM
预览 [其他] 中美欧药品注册对照谈 | 中国eCTD实施的策略研究(上):概览及发展历程 xiaoxiao 2021-7-15 21805 吕丽梅 2021-7-19 09:07 AM
预览 [中药] 对中药制剂工艺研究评价指标的浅见 aiyao 2017-3-27 33049 silentsea 2021-7-19 09:04 AM
预览 [申报资料] 关于规范申请人儿童用药申报信息备注的通知 infant发发 2021-7-16 01444 infant发发 2021-7-16 03:47 PM
预览 [其他] CDE部长杨志敏及其团队解答实录,药品申报注册 18 问! xiaoxiao 2021-7-15 11194 静悄悄 2021-7-16 01:39 PM
预览 [其他] 药品研发质量管理学习资料大派送 attachment  ...2 静悄悄 2019-4-16 155261 sophialim 2021-7-16 08:30 AM
预览 [中药] 关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求... infant发发 2021-4-26 61694 infant发发 2021-7-15 02:22 PM
预览 [其他] 【转】CDE及专家解读肿瘤药联合用药及适应性设计 静悄悄 2021-7-9 32915 吕丽梅 2021-7-12 02:59 PM
预览 药品上市许可持有人的体系建立 griran 2021-4-23 61188 griran 2021-7-12 10:56 AM
预览 [立项] 分分钟让你成为药品信息检索高手  ...23 aiyao 2018-3-14 219912 haixin86 2021-6-3 04:49 PM
预览 [生、血制品] 59个已上市生物类似药研究报告 attachment  ...2 xiaoxiao 2017-10-8 184333 wxb377515727 2021-5-31 01:35 PM
[立项] 原料药工艺研发中的小试到中试放大 - [阅读权限 10] goov0225 2017-4-17 471 knight 2021-5-28 02:14 PM
预览 [其他] 《药品注册管理办法》英文版,来啦! attachment xiaoxiao 2021-5-24 72988 haixin86 2021-5-28 09:11 AM
预览 药品标准物质申报流程  ...2 茉莉花开 2021-4-27 113093 茉莉花开 2021-5-27 08:00 AM
预览 [原料药] 原料药小试研发工作明细 xiaoxiao 2017-10-8 52635 knight 2021-5-26 01:09 PM
预览 [原料药] 新来论坛,发个东东和大家分享一下 新人帖 agree  ...23 henryyelei 2014-4-24 279069 knight 2021-5-26 12:38 PM
预览 [申报资料] 2021.5.6最新ICH学习法规(一) attachment 静悄悄 2021-5-6 51466 knight 2021-5-26 09:48 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-29 12:10 PM , Processed in 0.081203 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块