『研发注册版』今日: 0|主题: 1472|排名: 2

1 ... 7 8 9 101112 13 14 15 ... 50 / 50 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [中药] 《中医诊断学》(第二版)电子书PDF下载 ...2	yaowu123 2017-9-24	168881	haixin86 2022-4-12 09:14 AM
预览 [原料药] 原辅包授权书到底怎么开？	静悄悄 2022-3-15	21655	冉0507 2022-4-11 09:11 AM
预览 [其他] 从仿制药申请注册批次生产规模的思考	静悄悄 2022-2-17	41135	冉0507 2022-4-11 09:08 AM
预览 [原料药] 3.1类原料药与制剂联合申报	妙溪雨 2015-7-14	82321	huahua123 2022-4-6 04:40 PM
预览 [其他] 临床CRO「王者之争」！泰格VS药明，谁才是未来龙头？	joysun611 2022-4-1	01096	joysun611 2022-4-1 08:47 AM
预览 [生、血制品] 2014-6-1血液制品资料汇总 ...2 3 4 5	静悄悄 2014-6-1	4213650	bio 2022-3-21 12:10 PM
预览 2018 国家局发布稳定性研究批次/注册批次批量要求	静悄悄 2022-2-17	12494	luyuebing 2022-3-18 10:29 PM
预览 [化药制剂] CTD资料撰写对比表 ...2	feitian 2014-6-16	189621	luyuebing 2022-3-18 10:28 PM
预览 [药包材及设计] 药包材关联审评常见问题解答（	xiaoxiao 2022-3-10	11144	luyuebing 2022-3-18 09:28 AM
预览 [原料药] 原料药“关联审评”怎么转“单独审评”？	xiaoxiao 2022-3-10	11594	luyuebing 2022-3-18 09:28 AM
预览 [原料药] 原辅包年度报告法规依据	xiaoxiao 2022-3-10	1843	luyuebing 2022-3-18 09:28 AM
预览 [其他] 《药品注册管理办法》学与践 \| 我国原辅包关联审评审批制度要点总结	xiaoxiao 2022-3-10	1920	luyuebing 2022-3-18 09:27 AM
预览 [其他] 中美欧药品注册对照谈 \| 浅析中美欧原辅包审评审批制度	xiaoxiao 2022-3-10	2846	luyuebing 2022-3-18 09:27 AM
预览 [化药制剂] 关于三类原辅包登记号你了解清楚么？	静悄悄 2022-3-15	11224	luyuebing 2022-3-18 08:17 AM
预览 [化药制剂] 同品种多规格仿制药申报注册	youyoualp 2021-11-16	11305	陈岚 2022-2-21 04:44 PM
预览国家药用辅料标准编写细则（2020版） ...2	紫竹0226 2021-5-28	112507	陈岚 2021-12-24 08:37 AM
预览 [其他] 2017药政法规口袋书.PDF ...2 3 4 5 6..8	xiaoxiao 2018-2-4	7126616	丁福斗 2021-11-21 08:43 PM
预览 [原料药] ICH Q11-原料药研发指南	沪上风云 2014-10-23	82953	药王驾到 2021-11-7 03:35 PM
预览 [其他] 一文读懂eCTD注册申报相关法规	xiaoxiao 2021-11-5	01466	xiaoxiao 2021-11-5 09:30 AM
预览 [原料药] 从审评中心的发补资料看原料药的质量控制	xiaoxiao 2021-11-4	11131	ahhb 2021-11-4 05:36 PM
预览 [其他] 《注射剂灭菌和灭菌工艺研究及验证指导原则》！！	xiaoxiao 2021-11-3	01068	xiaoxiao 2021-11-3 05:10 PM
预览 [立项] Afuresertib	xiaoxiao 2021-11-3	01405	xiaoxiao 2021-11-3 09:02 AM
预览 [生、血制品] 已上市生物制品药学变更思维导图	xiaoxiao 2021-11-1	01555	xiaoxiao 2021-11-1 09:36 AM
预览 [其他] 【不断更新】2017--2018CDE网站电子刊物汇总	静悄悄 2018-11-14	35902	dhq50018 2021-10-29 02:04 PM
预览 [立项] FDA上市缓控释试剂信息汇总（Thomson Cotellis） - [售价 2 金币]	wangwei4439 2016-10-24	92616	lantianbaiyun20 2021-10-22 12:49 PM
预览 [其他] 探析阿加曲班注射液开发历程	xiaoxiao 2021-10-18	21984	lantianbaiyun20 2021-10-20 08:03 AM
预览 [有求必应] 呋塞米二取代杂质如何纯化	hqxin 2021-7-9	21605	hqxin 2021-10-15 08:41 AM
预览 [其他] 中美欧在实施eCTD的策略上有何不同？	xiaoxiao 2021-10-9	11250	haixin86 2021-10-12 08:56 AM
预览 [其他] eCTD操作指南	xiaoxiao 2021-10-9	12150	ahhb 2021-10-9 09:42 PM
预览 [其他] 欧盟提交eCTD平台及其他变化详解	xiaoxiao 2021-10-9	01596	xiaoxiao 2021-10-9 03:36 PM