『研发注册版』今日: 0|主题: 1472|排名: 33

药品研发注册版块范围：
1 药物注册；
2 药物申报；
3 药物研发有关的其他问题（专利等）。
药品研发注册版块注意事项：
1 大家交流时要有保密意识，讲究职业道德，以免引起相关纠纷；
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料，均有奖励（资源帖请对资料进行简介，未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分）；
3 欢迎大家交流，共同学习，一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复，严禁广告！恶意灌水将作删帖、永久禁言处理！
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体，但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责

子版块

国际注册	738 / 7813	【时光机】美国仿制药申报最新要 ... 2025-3-13 03:35 PM yushiping168
专题专栏	159 / 2989	【旧时光】国家局公示过的化药说 ... 2024-12-30 09:25 AM eplnujqu
现场检查	66 / 1086	现场核查PPT 2024-10-11 04:06 PM hwsyh

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 50 / 50 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 关于取消邮箱验证的通知	论坛管理 2024-4-11
隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..22	静悄悄 2016-3-3	211258549	AA68950373 2024-11-6 07:58 AM
隐藏置顶帖预览 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日 ...2 3	静悄悄 2023-4-25	2251377	可亲可爱 2024-11-5 08:54 AM
隐藏置顶帖预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 ...2	静悄悄 2023-1-28	1979703	gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2016-8-23	85236547	stephen888 2024-9-16 07:31 AM
隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..11	xiaoxiao 2016-2-15	104225755	stephen888 2024-9-9 11:42 AM
隐藏置顶帖预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大... ...2 3 4 5 6	xiaoxiao 2018-12-31	55229635	海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
隐藏置顶帖预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴 ...2 3 4 5	论坛管理 2016-5-16	4925303	hanhuang2008bj 2024-4-23 02:45 PM
版块主题
预览 [其他] 一文读懂2022版《化学原料药受理审查指南》重点变化内容	xiaoxiao 2023-2-10	1748	yushiping168 4 天前
预览 [其他] 小试到中试全流程剖析	xiaoxiao 2023-3-7	2902	yushiping168 6 天前
预览 [立项] 药品价格查询的一些网站	静悄悄 2023-2-8	12314	yushiping168 7 天前
预览 [化药制剂] 恒瑞-邓炳初博士-新药研发分析	紫参 2014-6-26	72240	yushiping168 2025-3-13 03:47 PM
预览 [其他] 彻底讲清行政保护期、新药保护期、新药过渡期、新药监测期、中药保护期、专利保护期	feitian 2014-6-18	92035	yushiping168 2025-3-13 03:39 PM
预览 [化药制剂] 还在等什么呢独家电子版：2013-固体口服制剂的研发+药学理论与实践邱怡虹-PDF（百... ...2 3 4 5 6..37	静悄悄 2014-7-30	369108203	yushiping168 2025-3-11 09:57 AM
预览 [立项] 新生如何阅读文献、撰写开题报告等,PDF ...2 3 4 5 6..9	xiaoxiao 2016-9-19	8224260	yushiping168 2025-3-11 09:56 AM
预览 [申报资料] 分享“某粉针申报资料撰写” ...2 3 4 5 6..12	小怪兽 2014-6-16	11431909	yushiping168 2025-3-11 09:54 AM
预览 [立项] 药品临床试验公示查询网分享	静悄悄 2023-2-8	11035	yushiping168 2025-3-10 10:49 AM
预览 [申报资料] 【工艺变更】原料药、制剂处方工艺变更学习文件集合【网盘分享】 ...2 3 4 5 6..22	一场梦 2016-9-4	21364511	stephen888 2025-3-4 07:55 AM
预览 [其他] DIA中国_药品注册管理办法蓝皮书	静悄悄 2023-2-6	3843	yushiping168 2025-3-3 09:08 AM
预览 [中药] [时光机】中药制药技术综合实训教程 ...2 3	一场梦 2015-1-19	287798	AA68950373 2025-2-28 08:32 AM
预览 2024最新药品注册法规资料分享 ...2 3	18296788742 2024-5-31	281528	yushiping168 2025-2-27 10:04 AM
预览 [化药制剂] 【重要高清资料】RDPAC：仿制药质量一致性评估-2014.8 ...2 3 4 5 6..52	荷塘月色 2016-1-26	517107381	yushiping168 2025-2-23 04:37 PM
预览 [生、血制品] 《生物制品批签发管理办法》	xiaoxiao 2023-3-1	11056	yushiping168 2025-2-22 04:31 PM
预览国外药物杂质及杂质谱研究文献-PHARMACEUTICAL-IMPURITY-analysis-soluti**-agilent ...2 3 4 5 6..9	aiyao 2018-1-14	8319540	pflang 2025-1-24 03:16 PM
预览 [原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 ...2 3 4 5 6..33	hexiao 2016-5-16	32480541	pflang 2025-1-24 03:15 PM
预览 [化药制剂] 重要课件：仿制药研发流程、标准操作程序和FDA仿制药研发指南(原文明胶软胶囊)学... ...2 3 4 5 6..15	静悄悄 2019-6-10	14639676	huangjp17 2025-1-16 02:01 PM
预览 [中药] 【整理汇总】2017.5.17中药新药的研发注册学习资料打包分享 ...2 3 4 5 6	静悄悄 2017-5-17	5515323	yushiping168 2025-1-6 10:09 AM
预览美国和欧洲国际注册经典PPT分享 ...2 3 4 5 6..16	hexiao 2016-11-28	15032585	yushiping168 2025-1-6 10:03 AM
预览 [其他] 【查审中心】2015年度药品检查报告（中英文版本）PDF下载 ...2 3 4 5 6..11	毛毛 2016-6-3	10228869	yushiping168 2025-1-4 11:01 AM
预览疑夕医药数据库（1-4版合集下载） ...2 3 4 5 6..11	hexiao 2016-2-24	10922805	yushiping168 2025-1-3 09:37 AM
预览 [申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 ...2 3 4 5 6..28	xiaoqiang 2016-7-26	27379194	qiulizhi 2024-12-31 01:51 PM
预览 [化药制剂] 制剂申报资料撰写思维导图（原创） ...2 3 4 5 6..9	wangqin 2021-12-13	8119340	AA68950373 2024-12-31 11:09 AM
预览 [申报资料] 仿制药注册申报资料整理要求综述PDF资料下载 ...2 3 4 5 6..25	aiyao 2014-12-7	24163722	AA68950373 2024-12-31 11:05 AM
预览 [其他] 2024年国庆节礼包大派送一天时间 ...2 3 4 5 6	静悄悄 2024-10-7	511955	kingfrank 2024-12-28 09:59 PM
预览 [其他] 《天然药物化学》罗永明 PDF高清下载 ...2 3 4	hexiao 2016-3-19	3212143	yushiping168 2024-12-26 02:02 PM
预览 [其他] 研发质量体系培训资料分享 ...2 3 4 5 6..15	183904237 2021-4-26	14734902	yushiping168 2024-12-26 01:58 PM
预览 [其他] （药明康德经典培训课件）原料药工艺开发项目管理流程 ...2 3 4 5 6..46	hexiao 2016-2-23	454104438	yushiping168 2024-12-16 03:32 PM