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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 49 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [其他] 官宣！重点监控药品目录正式迎来调整，30个品种将纳入目录 attachment joysun611 2021-9-7 02556 joysun611 2021-9-7 11:42 AM
预览 [指导原则] 请教一下，无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行？ zhangyabin163 2021-9-7 02878 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02673 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02386 joysun611 2021-9-4 10:19 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行） attachment joysun611 2021-9-3 02376 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 02224 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 02261 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [国家局] 2021.8.30-《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市... attachment infant发发 2021-9-2 02324 infant发发 2021-9-2 04:42 PM
预览 [国家局] 英文版本国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 新人帖 attachment agree 白桃肥肠 2021-9-2 12253 静悄悄 2021-9-2 03:09 PM
预览 [其他] 一图读懂《药品上市后变更管理办法（试行）》 静悄悄 2021-4-30 33604 天天你好 2021-9-2 02:51 PM
预览 [国家局] 图解政策：仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则 attach_img 北京-丹丹 2017-9-6 33106 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [国家局] 2021.6.25-关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 infant发发 2021-6-28 12946 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [其他] 关于公开征求《药物非临床依赖性研究技术指导原则》意见的通知 scdyggm 2021-8-31 11748 白桃肥肠 2021-9-2 02:21 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《临床试验多重性问题指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-31 43098 天天你好 2021-9-2 01:10 PM
预览 [其他] 国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知 1406987073 2020-8-14 23010 天天你好 2021-9-2 01:03 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-6 23213 天天你好 2021-9-2 10:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于印发**注册管理办法的通知 attachment infant发发 2021-6-25 64904 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [省局] 广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告 静悄悄 2021-8-30 41534 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [国家局] 《医疗器械注册与备案管理办法》 attachment joysun611 2021-9-2 01758 joysun611 2021-9-2 08:05 AM
预览 [其他] 关于公开征求《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 scdyggm 2021-8-31 11929 天天你好 2021-9-1 06:13 PM
预览 [国家局] 医疗器械注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 11707 天天你好 2021-9-1 06:12 PM
预览 [其他] 关于印发农贸（集贸）市场新冠肺炎疫情防控技术指南的通知 1406987073 2020-8-13 22745 天天你好 2021-9-1 03:36 PM
预览 [国家局] 2021.8-体外诊断试剂注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 01507 infant发发 2021-8-31 04:50 PM
预览 [国家局] 关于启用化学原料药电子行政许可文书的通知 1406987073 2020-8-21 22611 天天你好 2021-8-31 04:35 PM
预览 [药典中心] 关于《全国中药饮片炮制规范》炮制通则草案的公示 attachment joysun611 2021-8-31 11341 天天你好 2021-8-31 04:34 PM
预览 [其他] 关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见 scdyggm 2021-8-31 01631 scdyggm 2021-8-31 09:41 AM
预览 [药典中心] 关于公开征求《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 attachment joysun611 2021-8-31 01228 joysun611 2021-8-31 08:29 AM
预览 [药典中心] 关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示 attachment joysun611 2021-8-31 01178 joysun611 2021-8-31 08:20 AM
预览 [国家局] 2019年度药品审评报告 1406987073 2020-7-31 22574 joysun611 2021-8-31 07:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 22286 joysun611 2021-8-31 07:50 AM
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