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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 静悄悄 2018-7-30 57563 风铃jiang 2022-10-24 04:59 PM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号） 静悄悄 2022-10-14 06853 静悄悄 2022-10-14 04:55 PM
预览 [其他] 商务部发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》 北京-丹丹 2022-9-10 07002 北京-丹丹 2022-9-10 03:08 PM
预览 [国家局] 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 静悄悄 2022-9-8 06564 静悄悄 2022-9-8 10:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号） 静悄悄 2022-9-8 06720 静悄悄 2022-9-8 10:44 AM
预览 [国家局] 药品网络销售监督管理办法 静悄悄 2022-9-8 06161 静悄悄 2022-9-8 10:43 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号） 静悄悄 2022-9-8 05914 静悄悄 2022-9-8 10:28 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于执行《2022年兴奋剂目录公告》的通知 xiaoxiao 2022-3-30 17033 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [省局] 关于发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告 xiaoxiao 2022-3-30 16998 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-7-22 47504 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [其他] 国务院办公厅关于印发国务院2021年度立法工作计划的 attachment champion1103 2021-6-17 37722 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》... 1406987073 2021-2-5 27089 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》... 1406987073 2021-1-18 27655 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [指导原则] ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》征求意见稿 新人帖 最爱桃子2009 2022-4-27 15551 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 临床急需药品临时进口工作方案 attachment su903817045 2022-7-4 15404 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 14959 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 14096 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [国家局] 2021年CDE法规汇总  ...234 静悄悄 2022-1-5 3413229 chenlh-001 2022-8-25 09:59 PM
预览 [省局] 山东局药品审评共性问题百问百答 中药配方颗粒专篇 静悄悄 2022-5-6 33371 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的通... 1406987073 2020-9-23 25628 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 2021国家局药品说明书修订公告 静悄悄 2021-9-15 910557 chenlh-001 2022-8-24 10:22 PM
预览 [国家局] 关于ICH Q5D、M9及M9问答实施建议公开征求意见的通知 1406987073 2021-2-26 56839 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] 20210306-已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(思维导图.) attach_img 静悄悄 2021-5-13 76727 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] CDE关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2020... attach_img 静悄悄 2020-7-6 45819 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] 国家查审中心问题回复——化学药品生产现场检查 agree 静悄悄 2022-4-7 84080 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 药品年度报告管理规定发布 attachment joysun611 2022-4-13 13291 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿 attachment su903817045 2022-8-2 11985 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [省局] 山东省药品审评共性问题百问百答药品上市后变更篇（1-6） 静悄悄 2022-4-11 13766 chenlh-001 2022-8-24 10:18 PM
预览 [药典中心] 2014-7-31 药典委员会标准公示 静悄悄 2014-8-1 63655 chenlh-001 2022-8-24 10:18 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药... 1406987073 2021-1-3 24646 chenlh-001 2022-8-24 10:17 PM
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