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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 49 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [其他] 国务院发文,这个药品条例有大变化 xiaoxiao 2018-10-2 61403 zhonglyd 2018-10-9 10:45 AM
预览 [省局] 2017.5.22广东食品药品监督管理法律法规汇编全套打包分享.PDF attachment heatlevel  ...23456..7 一场梦 2017-5-22 6113490 柳随风61K 2018-10-8 11:16 AM
预览 [国家局] 关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号) xiaoxiao 2018-9-30 11707 valorb 2018-10-7 09:10 PM
预览 [国家局] 药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知 xiaoxiao 2018-9-30 0916 xiaoxiao 2018-9-30 11:04 PM
预览 [药典中心] 2018.9药典委员会标准公示和标准勘误 xiaoxiao 2018-9-27 41756 valorb 2018-9-30 09:52 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知 xiaoxiao 2018-9-27 21546 valorb 2018-9-30 09:52 AM
预览 [国家局] 药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会 xiaoxiao 2018-9-27 31187 LNPH 2018-9-30 08:02 AM
预览 [国家局] 图解政策:关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告 静悄悄 2018-9-28 31108 LNPH 2018-9-29 03:47 PM
预览 [国家局] 关于恢复进口库比斯关于恢复进口库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的公告(2018... xiaoxiao 2018-9-27 1963 阳光4452 2018-9-28 08:44 AM
预览 [国家局] 关于注销黄瑞香注射液(国药准字Z14021011)药品批准证明文件的公告(2018年第71号) xiaoxiao 2018-9-27 01116 xiaoxiao 2018-9-27 10:02 PM
预览 [国家局] 关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告(2018年第37号) xiaoxiao 2018-9-27 0960 xiaoxiao 2018-9-27 10:02 PM
预览 [国家局] 新时代创新再出发 2018年中国药学大会在成都召开 静悄悄 2018-9-19 41178 bjbyky 2018-9-27 08:40 AM
预览 [国家局] 药审中心举办eCTD专题培训 一场梦 2017-8-8 1793 jie.lee 2018-9-24 03:42 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求... xiaoxiao 2018-9-11 21175 jie.lee 2018-9-24 09:32 AM
预览 [国家局] 2018.9.18CDE-关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知 xiaoxiao 2018-9-18 41276 jie.lee 2018-9-24 08:25 AM
预览 [国家局] CDE-关于2018年中秋节、国庆节放假资料接收事宜的通知 attach_img xiaoxiao 2018-9-20 31330 LNPH 2018-9-22 08:03 AM
预览 [其他] 国务院办公厅印发 《关于完善国家基本药物制度的意见》 xiaoxiao 2018-9-20 1934 阳光4452 2018-9-21 05:05 PM
预览 [国家局] 图解政策:接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 xiaoxiao 2018-9-20 31338 阳光4452 2018-9-21 05:04 PM
预览 [国家局] 2018.9.18CDE- 关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知 xiaoxiao 2018-9-18 42217 阳光4452 2018-9-20 08:45 AM
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预览 [国家局] CDE-开辟优先审评通道 鼓励企业研发创新 刘云涛 中国药审 attach_img xiaoxiao 2018-9-18 11170 LNPH 2018-9-19 08:00 AM
预览 [国家局] CDE-调脂药物临床研发和评价要素的基本考虑 xiaoxiao 2018-9-18 01138 xiaoxiao 2018-9-18 09:05 PM
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预览 [国家局] 2018.9查审中心国际检查动态文件 aiyao 2018-9-18 21107 13868895693 2018-9-18 03:50 PM
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预览 [国家局] 2018913 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求 aiyao 2018-9-13 22179 phoenix0328 2018-9-14 05:08 PM
预览 [国家局] 关于更新药品审评中心临床试验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤及申请表的通知 xiaoxiao 2018-9-11 32833 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年8月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-9-11 41704 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告(2018年第85号) xiaoxiao 2018-9-11 12677 阳光4452 2018-9-12 12:52 PM
预览 [国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批) xiaoxiao 2018-9-11 1936 阳光4452 2018-9-12 12:51 PM
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