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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 49 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于征求白陶土等21个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函 xiaoxiao 2018-11-20 11108 valorb 2018-11-21 08:50 AM
预览 [国家局] 图解政策：国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告 xiaoxiao 2018-11-19 11138 xiaoxiao 2018-11-19 10:27 PM
预览 [国家局] 临床试验通知书发放目录 静悄悄 2018-11-10 22610 顺顺淡淡07 2018-11-13 08:43 AM
预览 [国家局] 关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知 静悄悄 2018-11-10 11088 LNPH 2018-11-12 08:10 AM
预览 [国家局] 中药药物评价>>临床安全性和有效性评价 静悄悄 2018-11-10 0902 静悄悄 2018-11-10 08:06 PM
预览 [国家局] 关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 静悄悄 2018-11-10 01266 静悄悄 2018-11-10 08:04 PM
预览 [国家局] 关于修订祖师麻注射液说明书的公告（2018年第85号） 静悄悄 2018-11-10 01002 静悄悄 2018-11-10 08:01 PM
预览 [国家局] 关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第115号） 静悄悄 2018-11-10 01121 静悄悄 2018-11-10 08:00 PM
预览 [国家局] 关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年第114号） 静悄悄 2018-11-10 01029 静悄悄 2018-11-10 07:59 PM
预览 [国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第86号） 静悄悄 2018-11-10 01084 静悄悄 2018-11-10 07:57 PM
预览 [国家局] 关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告（2018年第82号） 静悄悄 2018-11-10 01047 静悄悄 2018-11-10 07:55 PM
预览 [国家局] 关于发布仿制药参比制剂目录（第十八批）的通告（2018年第111号） 静悄悄 2018-11-10 01025 静悄悄 2018-11-10 07:54 PM
预览 [国家局] 关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号） aiyao 2018-10-31 51651 LNPH 2018-11-10 08:01 AM
预览 [其他] ICH 发布Q3DSTEP4正式版本 ericzhang 2014-12-20 32179 liull 2018-11-9 09:53 PM
预览 [其他] ICHQ12《药品生命周期管理的技术和法规考虑》概念稿简介 ericzhang 2014-12-29 12367 liull 2018-11-9 09:53 PM
预览 [指导原则] ICH Q11中英对照-绝佳的学习参考 新人帖 attach_img  ...23 sunny1225 2014-7-16 238420 liull 2018-11-9 08:40 PM
预览 [国家局] 药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚 13868895693 2018-10-17 31272 卿本轩萧 2018-11-5 09:35 AM
预览 [国家局] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则... aiyao 2018-10-31 41361 LNPH 2018-11-2 08:00 AM
预览 [国家局] 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求 xiaoxiao 2018-10-20 01483 xiaoxiao 2018-10-20 07:54 PM
预览 [国家局] CDE-中美两国CAR T细胞治疗临床试验的比较分析 xiaoxiao 2018-10-20 01231 xiaoxiao 2018-10-20 07:53 PM
预览 [国家局] 药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》 xiaoxiao 2018-10-20 0874 xiaoxiao 2018-10-20 07:02 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局机关各司局主要职责 静悄悄 2018-10-16 2986 valorb 2018-10-19 08:58 AM
预览 [国家局] CDE-申请人之窗原辅包登记使用手册 xiaoxiao 2018-7-18 24089 valorb 2018-10-18 10:55 PM
预览 [国家局] 关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知 xiaoxiao 2018-9-30 14185 pepelu 2018-10-18 04:19 PM
预览 [国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十三批） 静悄悄 2018-10-17 21041 valorb 2018-10-18 10:01 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局主要职责 静悄悄 2018-10-17 21078 valorb 2018-10-18 10:00 AM
预览 [国家局] 关于征求“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”意见的通知 aiyao 2018-10-14 21074 顺顺淡淡07 2018-10-18 09:03 AM
预览 [国家局] 药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知 aiyao 2018-10-14 1976 valorb 2018-10-14 07:39 PM
预览 [国家局] 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市 xiaoxiao 2018-9-5 1710 zhonglyd 2018-10-12 08:08 AM
预览 [国家局] 关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号） xiaoxiao 2018-9-30 61288 zhonglyd 2018-10-10 04:25 PM
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