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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 为什么原料药2018年还有单独的受理号？ 新人帖 tangann99 2019-1-30 21260 zhizihua2014 2019-3-25 10:38 AM
预览 [国家局] 处方药转非处方药相关法律法规及注册申报流程 - [售价 6 金币] attach_img  ...234 ZGZG 2015-1-19 358481 271528080 2019-3-11 10:27 AM
预览 [其他] [分享]欧洲对草药出台新法规文件PDF下载  ...23 hexiao 2016-3-23 216077 niuzhenpeng 2019-3-5 09:28 PM
预览 [国家局] 首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市 xiaoxiao 2019-3-3 2963 LNPH 2019-3-5 08:01 AM
预览 [国家局] 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号） xiaoxiao 2019-2-12 31196 wanghx200820 2019-2-26 03:52 PM
预览 [其他] 中药民族药数字标本平台在中检院外网正式上线 xiaoxiao 2019-2-1 31455 wanghx200820 2019-2-26 03:51 PM
预览 [其他] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）... xiaoxiao 2018-12-31 31107 Sylvia8805 2019-2-26 08:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知 静悄悄 2019-1-29 31158 qianliu88 2019-2-18 09:04 AM
预览 [国家局] 公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见的通知 静悄悄 2019-1-29 11140 valorb 2019-1-29 10:26 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于印发2019年药品检验能力验证计划的通知 药监综科外〔2019〕... 静悄悄 2019-1-29 01108 静悄悄 2019-1-29 08:59 AM
预览 [国家局] 开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 xiaoxiao 2019-1-21 41048 phoenix0328 2019-1-23 04:32 PM
预览 [其他] 国务院办公厅关于印发国家组织药品 集中采购和使用试点方案的通知 xiaoxiao 2019-1-17 0975 xiaoxiao 2019-1-17 08:38 PM
预览 [指导原则] FDA指导原则合集（CDE2009年组织翻译）(全套中文版）.pdf attachment  ...23 xiaoxiao 2015-10-27 257791 cgc717 2019-1-9 09:52 AM
预览 [其他] 关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知 xiaoxiao 2018-12-31 21031 ilmyq 2019-1-4 08:23 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018年第135号） xiaoxiao 2018-12-31 11146 LNPH 2019-1-2 08:00 AM
预览 [国家局] 狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价要点 xiaoxiao 2018-12-25 21473 LNPH 2018-12-28 08:00 AM
预览 [国家局] 图解政策：关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号） attach_img 北京-丹丹 2018-7-22 21295 锐哥2003 2018-12-25 09:23 AM
预览 [国家局] CDE-关于发布《首批、第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知 一场梦 2018-12-24 1955 一场梦 2018-12-24 08:53 PM
预览 [国家局] 关于征求《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》意见的通知 xiaoxiao 2018-12-17 1904 LNPH 2018-12-22 08:01 AM
预览 [其他] 强检计量器具免费检定了！！！ xterra2012 2017-4-12 71212 ilmyq 2018-12-20 04:40 PM
预览 [国家局] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知 xiaoxiao 2018-12-18 12638 frostfish 2018-12-20 04:08 PM
预览 [其他] 国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录（第一批）》的通知 aiyao 2018-4-17 21005 chunqiu 2018-12-17 10:53 AM
预览 [其他] 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知 xiaoxiao 2018-12-13 11049 LNPH 2018-12-15 08:00 AM
预览 [国家局] 关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告（2018年第95号） xiaoxiao 2018-12-13 21105 LNPH 2018-12-14 08:00 AM
预览 [指导原则] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则... xiaoxiao 2018-12-6 11150 valorb 2018-12-7 09:01 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《ICH M2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知 aiyao 2018-12-4 01162 aiyao 2018-12-4 03:50 PM
预览 [国家局] 关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知 aiyao 2018-12-4 01049 aiyao 2018-12-4 03:47 PM
预览 [国家局] 关于泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准的公示 xiaoxiao 2018-11-20 11023 LNPH 2018-11-22 06:13 PM
预览 [国家局] 图解政策：关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 xiaoxiao 2018-11-19 11206 LNPH 2018-11-21 06:01 PM
预览 [国家局] 关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第二批）的公示 xiaoxiao 2018-11-20 21667 磊磊 2018-11-21 10:03 AM
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