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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 49 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号) xiaoxiao 2019-4-28 21291 wanghx200820 2019-5-5 08:49 AM
预览 [药典中心] 2019.4药典委员会标准公示汇总 静悄悄 2019-4-4 52762 wanghx200820 2019-5-5 08:48 AM
预览 [国家局] 制剂使用原料药关联申报或增加供应商,原料药厂家各应提供什么资料 sharon116 2017-8-30 21384 sharon116 2019-5-1 02:46 PM
预览 [国家局] 新药I期临床试验申请技术指南 attachment marui863 2019-4-30 01384 marui863 2019-4-30 09:34 AM
预览 [其他] 关于征求《重要产品追溯 追溯体系通用要求》等7项国家标准意见的函 xiaoxiao 2019-4-28 11194 yutian0yu 2019-4-29 09:14 AM
预览 [国家局] 发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告... xiaoxiao 2019-4-28 02409 xiaoxiao 2019-4-28 09:00 PM
预览 [国家局] 公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》意见 xiaoxiao 2019-4-28 0898 xiaoxiao 2019-4-28 08:55 PM
预览 [国家局] 2019.4.22国家局化学药品注册分类改革工作方案解读 (1-5) 静悄悄 2019-4-23 71564 monica2019 2019-4-28 11:57 AM
预览 [其他] 国家医疗保障局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告 xiaoxiao 2019-4-17 1977 LNPH 2019-4-20 08:00 AM
预览 [国家局] 发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2... xiaoxiao 2019-4-17 11435 fxzxp 2019-4-18 11:18 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知 静悄悄 2019-4-10 22705 LNPH 2019-4-12 08:00 AM
预览 [国家局] 2019-4-9 CDE关于征求奥沙利铂注射剂技术要求意见的通知 静悄悄 2019-4-10 21168 小谁谁谁是 2019-4-11 09:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知 attach_img 静悄悄 2019-4-4 11423 sxq012 2019-4-9 01:41 PM
预览 [国家局] 2019.4.4公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征... xiaoxiao 2019-4-5 12404 小谁谁谁是 2019-4-9 08:58 AM
预览 [国家局] 2017《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家... 静悄悄 2019-4-4 01168 静悄悄 2019-4-4 01:46 PM
预览 [国家局] 2019.2关于办理行政许可事项受理和批件领取提交委托书的公告(第232号) 静悄悄 2019-4-4 01194 静悄悄 2019-4-4 01:43 PM
预览 [国家局] 2019.3.22关于调整国家药品监督管理局行政受理服务大厅服务时间的公告(第235号) 静悄悄 2019-4-4 01054 静悄悄 2019-4-4 01:41 PM
预览 [国家局] 图解政策:新出台《**职业资格制度规定》 静悄悄 2019-4-4 01071 静悄悄 2019-4-4 09:50 AM
预览 [国家局] 图解政策:新出台《**职业资格考试管理办法》 静悄悄 2019-4-4 01165 静悄悄 2019-4-4 09:47 AM
预览 [国家局] 关于规范《进口药品通关单》等药品进出口ZJ申请表填写要求的公告(2019年第27号) 一场梦 2019-4-3 2994 顺顺淡淡07 2019-4-4 08:40 AM
预览 [国家局] 关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告(2019年第22号) 静悄悄 2019-3-27 21162 wanghx200820 2019-4-1 04:25 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知 xiaoxiao 2018-3-13 51726 wanghx200820 2019-4-1 04:25 PM
预览 [国家局] 2019.3.29CDE-关于发布第(1-2)批临床急需境外新药名单的通知 attachment 静悄悄 2019-3-29 01130 静悄悄 2019-3-29 09:11 AM
预览 [国家局] 关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告(2019年 第23号) 静悄悄 2019-3-27 11091 LNPH 2019-3-29 08:00 AM
预览 [国家局] 【不断更新】2019年国家局药品说明书修订公告汇总  ...2 静悄悄 2019-3-27 113562 360460451 2019-3-28 10:00 AM
预览 [国家局] CDE---90个常见一般性技术问题解答 xiaoxiao 2019-3-26 41884 360460451 2019-3-28 09:57 AM
预览 [国家局] 关于印发**职业资格制度规定和**职业资格考试实施办法的通知 国药监... 静悄悄 2019-3-27 11161 LNPH 2019-3-28 08:00 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见的通知 aiyao 2019-3-2 42552 actiondong 2019-3-28 07:51 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年12月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-12-25 62144 actiondong 2019-3-28 07:51 AM
预览 [国家局] 公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求(征求意见稿)意见 xiaoxiao 2019-3-27 01648 xiaoxiao 2019-3-27 10:23 PM
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