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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [指导原则] 2016年FDA新发布的BE-50个品种指导原则大全打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..7 aiyao 2017-12-21 6113877 liushiyan1 2019-11-8 04:32 PM
预览 [国家局] CDE- 一图读懂药物临床试验登记与信息公示 attach_img 静悄悄 2019-11-1 21602 liushiyan1 2019-11-8 04:31 PM
预览 [国家局] CDE-来了解一下《证候类中药新药临床研究技术指导原则》吧！ attach_img 静悄悄 2019-11-1 21181 liushiyan1 2019-11-8 04:31 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《2019.11.8CDE-已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知 attach_img 静悄悄 2019-11-8 11328 liushiyan1 2019-11-8 04:31 PM
预览 [国家局] 2019.11.7国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》意见 attach_img 静悄悄 2019-11-8 01538 静悄悄 2019-11-8 03:48 PM
预览 [国家局] 2019.11.8CDE-关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的... attach_img 静悄悄 2019-11-8 01308 静悄悄 2019-11-8 03:47 PM
预览 [其他] 新旧《药品管理法》完整对比 attachment 静悄悄 2019-8-27 71735 风铃jiang 2019-10-26 08:16 AM
预览 [其他] 国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办... 静悄悄 2019-10-16 21011 阿no奈 2019-10-22 09:18 AM
预览 [国家局] 国家市场监督管理总局发布特殊医学 用途配方食品注册目录信息 静悄悄 2018-7-26 21054 liangzengrong 2019-10-22 08:30 AM
预览 [国家局] CDE- 一图读懂药物临床试验登记与信息公示 静悄悄 2019-10-15 11158 LNPH 2019-10-17 08:26 AM
预览 [国家局] 公开征求《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修... 静悄悄 2019-10-16 11268 风铃jiang 2019-10-17 08:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 （2019年 第83号） 静悄悄 2019-10-16 0967 静悄悄 2019-10-16 11:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于变更成都药品口岸相关机构的公告(2019年第78号) 静悄悄 2019-10-16 0983 静悄悄 2019-10-16 11:27 AM
预览 [国家局] CDE-FDA抗肿瘤药物生殖毒性检测和说明书建议指导原则介绍 xiaoxiao 2019-9-29 01363 xiaoxiao 2019-9-29 08:59 PM
预览 [国家局] 关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知 attach_img xiaoxiao 2019-6-28 81861 quda159 2019-9-29 08:57 AM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》三部电泳法通则草案的公示（第二次） xiaoxiao 2019-9-15 13650 liangzengrong 2019-9-16 12:24 PM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订... xiaoxiao 2019-9-15 11694 liangzengrong 2019-9-16 12:24 PM
预览 [药典中心] 关于明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊2个国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次） xiaoxiao 2019-9-15 01086 xiaoxiao 2019-9-15 05:12 PM
预览 [国家局] 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的常见问题及解答 静悄悄 2019-8-29 11266 风铃jiang 2019-9-15 01:13 PM
预览 [国家局] 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了（二）） champion1103 2019-8-29 11044 风铃jiang 2019-9-15 01:12 PM
预览 [国家局] 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了（1-4） 静悄悄 2019-8-28 61786 liangzengrong 2019-9-5 02:26 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告（2019年 ... 静悄悄 2019-8-29 11129 tangann99 2019-9-3 09:21 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）的通告（2019年 第56号） 静悄悄 2019-8-29 21138 tangann99 2019-9-3 09:20 AM
预览 [国家局] 2019.7.31CDE生物类似药研发相关问题问与答 静悄悄 2019-7-31 21098 tangann99 2019-9-2 04:57 PM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订... 静悄悄 2019-8-29 23579 sqqvsyqlt 2019-8-30 01:33 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十三批）》的公示 静悄悄 2019-8-29 0963 静悄悄 2019-8-29 04:29 PM
预览 [其他] 重磅！国家第一批重点监控药品目录出炉（附名单） aiyao 2019-7-31 21007 tangann99 2019-8-28 04:02 PM
预览 [药典中心] 关于勘误脂肪乳注射液药典标准有关内容的函 xiaoxiao 2019-7-21 21019 tangann99 2019-8-28 04:00 PM
预览 [其他] 2019关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知 attachment xiaoxiao 2019-8-20 53624 tangann99 2019-8-28 11:10 AM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2015年版四部9302中药中有害残留物限量制定指导原则修订草案的公示 静悄悄 2019-8-19 11572 LNPH 2019-8-23 07:54 PM
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