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预览 [国家局] 关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）...	1406987073 2020-7-22	01485	1406987073 2020-7-22 09:25 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则...	1406987073 2020-7-22	01456	1406987073 2020-7-22 09:23 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知	1406987073 2020-7-22	01406	1406987073 2020-7-22 09:22 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通知	1406987073 2020-7-22	01418	1406987073 2020-7-22 09:21 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告	1406987073 2020-7-22	01562	1406987073 2020-7-22 09:20 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见的通知	1406987073 2020-7-22	01394	1406987073 2020-7-22 09:13 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则（征求意见...	1406987073 2020-7-22	01402	1406987073 2020-7-22 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知	1406987073 2020-7-22	01386	1406987073 2020-7-22 09:11 AM
预览 [国家局] 关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告	1406987073 2020-7-22	01248	1406987073 2020-7-22 09:10 AM
预览 [国家局] 关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告	1406987073 2020-7-22	01238	1406987073 2020-7-22 09:09 AM
预览 [国家局] 关于“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”上线的通知	1406987073 2020-7-22	01121	1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知	1406987073 2020-7-22	01126	1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于更新化学原料药登记表相关内容的通知	1406987073 2020-7-22	01264	1406987073 2020-7-22 09:04 AM
预览 [国家局] 关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告	1406987073 2020-7-22	01162	1406987073 2020-7-22 09:02 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药审中心补充资料管理规范（征求意见稿）》意见的通知	1406987073 2020-7-22	01330	1406987073 2020-7-22 09:01 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告	1406987073 2020-7-22	01535	1406987073 2020-7-22 09:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）》的通告	1406987073 2020-7-22	01393	1406987073 2020-7-22 08:59 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告（2020年第11号）	静悄悄 2020-7-6	11446	珈蓝GAGA 2020-7-22 07:52 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）	静悄悄 2020-7-6	11830	珈蓝GAGA 2020-7-21 04:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（2020...	静悄悄 2020-7-10	52670	江西-寻 2020-7-21 02:32 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（20...	静悄悄 2020-7-9	11754	珈蓝GAGA 2020-7-21 12:37 PM
预览 [国家局] CDE-关于暂停药品注册受理现场办理的通知	静悄悄 2020-6-19	21891	空空的天空 2020-7-20 04:30 PM
预览 [指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 ...2 3 4 5 6..21	静悄悄 2018-6-17	20139306	小朋友681 2020-7-18 06:25 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告（2020年第79号）	静悄悄 2020-7-9	01484	静悄悄 2020-7-9 08:08 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）	静悄悄 2020-7-9	01518	静悄悄 2020-7-9 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年第72号）	静悄悄 2020-6-19	32238	LNPH 2020-6-29 08:00 AM
预览 [指导原则] 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求	1802733985 2020-6-3	42453	sxq012 2020-6-11 11:19 AM
预览 [省局] 最新的医药动态汇总--审评认证参考信息[2020]第21期（总第181期）	静悄悄 2020-6-5	12238	LNPH 2020-6-6 10:07 AM
预览 [国家局] 2020.4.30国家局和CDE征求意见稿打包分享 ...2	静悄悄 2020-5-6	166017	sxq012 2020-6-3 10:49 AM
预览 [国家局] 2018新版基药目录出炉！PDF整理下载	hexiao 2018-10-27	63809	yemiles 2020-5-31 09:42 AM