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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 49 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 01273 1406987073 2020-7-22 09:11 AM
预览 [国家局] 关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告 1406987073 2020-7-22 01161 1406987073 2020-7-22 09:10 AM
预览 [国家局] 关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告 1406987073 2020-7-22 01161 1406987073 2020-7-22 09:09 AM
预览 [国家局] 关于“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”上线的通知 1406987073 2020-7-22 01046 1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知 1406987073 2020-7-22 01029 1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于更新化学原料药登记表相关内容的通知 1406987073 2020-7-22 01164 1406987073 2020-7-22 09:04 AM
预览 [国家局] 关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告 1406987073 2020-7-22 01084 1406987073 2020-7-22 09:02 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药审中心补充资料管理规范（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-7-22 01211 1406987073 2020-7-22 09:01 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告 1406987073 2020-7-22 01389 1406987073 2020-7-22 09:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）》的通告 1406987073 2020-7-22 01297 1406987073 2020-7-22 08:59 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告（2020年第11号） attach_img 静悄悄 2020-7-6 11360 珈蓝GAGA 2020-7-22 07:52 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号） 静悄悄 2020-7-6 11737 珈蓝GAGA 2020-7-21 04:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（2020... attach_img 静悄悄 2020-7-10 52540 江西-寻 2020-7-21 02:32 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（20... attach_img 静悄悄 2020-7-9 11671 珈蓝GAGA 2020-7-21 12:37 PM
预览 [国家局] CDE-关于暂停药品注册受理现场办理的通知 静悄悄 2020-6-19 21758 空空的天空 2020-7-20 04:30 PM
预览 [指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..21 静悄悄 2018-6-17 20136451 小朋友681 2020-7-18 06:25 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告 （2020年第79号） 静悄悄 2020-7-9 01384 静悄悄 2020-7-9 08:08 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号） 静悄悄 2020-7-9 01449 静悄悄 2020-7-9 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年 第72号） agree 静悄悄 2020-6-19 32137 LNPH 2020-6-29 08:00 AM
预览 [指导原则] 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 attachment 1802733985 2020-6-3 42356 sxq012 2020-6-11 11:19 AM
预览 [省局] 最新的医药动态汇总--审评认证参考信息[2020]第21期（总第181期） 静悄悄 2020-6-5 12147 LNPH 2020-6-6 10:07 AM
预览 [国家局] 2020.4.30国家局和CDE征求意见稿打包分享 attach_img  ...2 静悄悄 2020-5-6 165690 sxq012 2020-6-3 10:49 AM
预览 [国家局] 2018新版基药目录出炉！PDF整理下载 hexiao 2018-10-27 63644 yemiles 2020-5-31 09:42 AM
预览 [国家局] 《药物临床试验质量管理规范（GCP）》 attachment 1802733985 2020-5-12 32582 yemiles 2020-5-30 04:50 PM
预览 [国家局] 2018.7国家局药品注册、上市许可持有人制度、一致性评价、关联审批政策解读汇总 attach_img  ...2 静悄悄 2018-7-4 179013 yemiles 2020-5-30 04:50 PM
预览 [指导原则] 阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 1802733985 2020-4-24 12907 yemiles 2020-5-30 10:01 AM
预览 [指导原则] 单抗生物类似药临床试验指导原则 attachment 1802733985 2020-4-26 12779 yemiles 2020-5-30 10:01 AM
预览 [国家局] 【完美总结】2015年全年新政策+英文版全年汇总.PDF attachment heatlevel agree  ...23456..9 cuigang7979 2015-11-14 8418614 yemiles 2020-5-30 08:52 AM
预览 [指导原则] CDE指导原则解读系列专题1-20 attach_img heatlevel  ...23456..22 静悄悄 2014-5-8 21736013 yemiles 2020-5-30 08:49 AM
预览 [国家局] 市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》 attachment 静悄悄 2020-3-31 33402 unruffle 2020-5-28 01:57 PM
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