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『政策法规』 今日: 0|主题: 2981|排名: 49 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 01763 1406987073 2020-8-4 07:06 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意... - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 01765 1406987073 2020-8-4 07:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见 1406987073 2020-8-3 01532 1406987073 2020-8-3 08:46 AM
预览 [国家局] 关于《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见... 1406987073 2020-8-3 01559 1406987073 2020-8-3 07:36 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订保济口服液非处方药说明书范本的公告（2020年第81号） 静悄悄 2020-7-9 12383 ylyyxyc 2020-8-2 04:22 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）》的公示 1406987073 2020-7-31 11434 LNPH 2020-8-1 08:02 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 1406987073 2020-7-31 01656 1406987073 2020-7-31 07:14 AM
预览 [国家局] 关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 1406987073 2020-7-27 31628 LNPH 2020-7-30 08:04 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物... 1406987073 2020-7-30 01614 1406987073 2020-7-30 07:21 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》（修订征求意见稿）意见的通知 1406987073 2020-7-27 01573 1406987073 2020-7-27 07:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告 1406987073 2020-7-27 01454 1406987073 2020-7-27 07:32 AM
预览 [国家局] 化妆品监督管理条例 1406987073 2020-7-23 11496 sxq012 2020-7-24 11:35 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-24 01870 1406987073 2020-7-24 09:48 AM
预览 [国家局] 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题 与回答（Q&A）5 1406987073 2020-7-23 01656 1406987073 2020-7-23 08:56 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见... 1406987073 2020-7-23 01655 1406987073 2020-7-23 08:55 AM
预览 [国家局] 关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-23 01625 1406987073 2020-7-23 08:50 AM
预览 [国家局] 关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告 1406987073 2020-7-22 11682 珈蓝GAGA 2020-7-23 08:00 AM
预览 [国家局] 2020.7.1最新CDE、中检院、药典委员会法规整合 attach_img 静悄悄 2020-7-2 54184 珈蓝GAGA 2020-7-23 07:42 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-7-22 11468 sxq012 2020-7-23 07:35 AM
预览 [国家局] 关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）》的通告 1406987073 2020-7-22 11265 江西-寻 2020-7-22 01:43 PM
预览 [指导原则] 生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿与正式稿对比） 新人帖 attachment 海新 2020-7-3 11960 珈蓝GAGA 2020-7-22 12:41 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南（征求意见稿... 1406987073 2020-7-22 01481 1406987073 2020-7-22 10:00 AM
预览 [国家局] 关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告 1406987073 2020-7-22 01367 1406987073 2020-7-22 09:27 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）... 1406987073 2020-7-22 01388 1406987073 2020-7-22 09:25 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则... 1406987073 2020-7-22 01370 1406987073 2020-7-22 09:23 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 01326 1406987073 2020-7-22 09:22 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 01320 1406987073 2020-7-22 09:21 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告 1406987073 2020-7-22 01457 1406987073 2020-7-22 09:20 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 01302 1406987073 2020-7-22 09:13 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则（征求意见... 1406987073 2020-7-22 01308 1406987073 2020-7-22 09:12 AM
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