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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于临床研究报告受理要求的说明 1406987073 2020-9-9 01842 1406987073 2020-9-9 01:34 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》的公示 1406987073 2020-9-9 01642 1406987073 2020-9-9 01:33 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示 1406987073 2020-9-9 01559 1406987073 2020-9-9 01:32 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-9-9 01658 1406987073 2020-9-9 01:31 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-9-9 01561 1406987073 2020-9-9 01:30 PM
预览 [国家局] 关于《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等十一项技术指导... 1406987073 2020-9-9 01443 1406987073 2020-9-9 01:26 PM
预览 [国家局] 关于在申请人之窗提交药品注册核查检验用申报资料及查收启动核查通知书相关事宜的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-9-9 01742 1406987073 2020-9-9 01:25 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意... 1406987073 2020-9-9 01542 1406987073 2020-9-9 01:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》... 1406987073 2020-9-9 01462 1406987073 2020-9-9 01:20 PM
预览 [药典中心] 2020NMPA中国药典贯宣 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-9-6 21429 ahhb 2020-9-7 02:44 PM
预览 [其他] 关于印发高等学校、中小学校和托幼机构秋冬季新冠肺炎疫情防控技术方案的通知 1406987073 2020-8-14 22623 ylyyxyc 2020-9-6 01:48 PM
预览 [国家局] 2020NMPA中国药典宣贯PPT - [售价 3 金币] 1406987073 2020-9-3 11810 ylyyxyc 2020-9-6 01:45 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-28 01799 1406987073 2020-8-28 08:28 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见... 1406987073 2020-8-28 01682 1406987073 2020-8-28 08:27 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-24 11821 LNPH 2020-8-27 08:00 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）的通知 1406987073 2020-8-27 01722 1406987073 2020-8-27 07:07 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委关于放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知 1406987073 2020-8-25 01739 1406987073 2020-8-25 09:40 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-25 01666 1406987073 2020-8-25 09:32 AM
预览 [国家局] 2020.8.19CDE最新法规汇总 attachment 静悄悄 2020-8-19 42674 子濠 2020-8-23 05:50 PM
预览 [其他] 关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见（试行） 1406987073 2020-8-14 01944 1406987073 2020-8-14 08:14 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-11 11960 LNPH 2020-8-14 08:00 AM
预览 [其他] 关于公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风... 1406987073 2020-8-11 13083 sxq012 2020-8-14 07:39 AM
预览 [国家局] 化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 1406987073 2020-8-12 01779 1406987073 2020-8-12 07:27 AM
预览 [国家局] 2019年药品法规汇总 子濠 2020-8-9 11863 champion1103 2020-8-11 12:16 PM
预览 [其他] 关于发布《消毒试验用微生物要求》等4项推荐性卫生行业标准的通告 1406987073 2020-8-11 01915 1406987073 2020-8-11 08:21 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌... 1406987073 2020-8-11 01672 1406987073 2020-8-11 08:16 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告（2020年... 1406987073 2020-8-7 02000 1406987073 2020-8-7 08:07 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见... - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 11858 hexiao 2020-8-7 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通... 1406987073 2020-8-4 11966 LNPH 2020-8-4 08:20 AM
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