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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十七批)》的公示 1406987073 2020-12-22 01521 1406987073 2020-12-22 09:11 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十六批)》的公示 1406987073 2020-12-22 01719 1406987073 2020-12-22 09:10 AM
预览 [国家局] 生物制品批签发管理办法 1406987073 2020-12-22 01476 1406987073 2020-12-22 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告... 1406987073 2020-12-22 01508 1406987073 2020-12-22 08:49 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于废止原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的公告(2020年第139... 1406987073 2020-12-22 01432 1406987073 2020-12-22 08:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》的通告... 1406987073 2020-12-18 01788 1406987073 2020-12-18 09:39 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通... 1406987073 2020-12-17 01471 1406987073 2020-12-17 08:01 AM
预览 [其他] 医疗机构胰岛素安全使用管理规范 attachment 1406987073 2020-12-9 11909 hhlyl2006 2020-12-15 08:19 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告(2020... 1406987073 2020-12-14 01974 1406987073 2020-12-14 08:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知 1406987073 2020-12-11 01833 1406987073 2020-12-11 08:09 AM
预览 [其他] 中国药物经济学评价指南2020 1406987073 2020-12-9 01886 1406987073 2020-12-9 11:07 AM
预览 [其他] 中国药学会2020年上半年度医院用药监测报告(化学药品与生物制品部分) attachment 1406987073 2020-12-9 02327 1406987073 2020-12-9 11:04 AM
预览 [其他] ICH (Q3D、Q6A、E4、M4)指导原则培训课件(二) 1406987073 2020-12-9 02194 1406987073 2020-12-9 09:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于公布国家药物滥用监测哨点(医疗机构)的通知(药监综药管〔2... 1406987073 2020-12-9 01855 1406987073 2020-12-9 08:58 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告 ... 1406987073 2020-12-9 01836 1406987073 2020-12-9 08:57 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见 1406987073 2020-12-9 01855 1406987073 2020-12-9 08:55 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药品生产场地管理文件指南(试行)》意见的通知 1406987073 2020-12-9 01918 1406987073 2020-12-9 08:49 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《Q7:原料药的药品生产质量管理规范指南》中文翻译稿意见的通知 1406987073 2020-12-9 01862 1406987073 2020-12-9 08:46 AM
预览 [国家局] 于ICH E9(R1)、S5(R3)和S11指导原则转化实施建议公开征求意见的通知 1406987073 2020-12-9 01750 1406987073 2020-12-9 08:34 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)的通告(2020年第75号通告) 1406987073 2020-12-6 11898 LNPH 2020-12-6 08:34 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号) 1406987073 2020-12-6 02038 1406987073 2020-12-6 04:19 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告 ... 1406987073 2020-12-6 01830 1406987073 2020-12-6 04:17 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告(2020... 1406987073 2020-12-6 02003 1406987073 2020-12-6 04:15 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法的公告(2020年 第... 1406987073 2020-12-6 01713 1406987073 2020-12-6 04:14 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见 1406987073 2020-12-6 01665 1406987073 2020-12-6 04:13 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面... 1406987073 2020-12-6 01513 1406987073 2020-12-6 04:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面... 1406987073 2020-12-6 01666 1406987073 2020-12-6 04:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告(202... 1406987073 2020-12-6 01615 1406987073 2020-12-6 04:05 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则... 1406987073 2020-12-6 01431 1406987073 2020-12-6 04:04 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-12-6 01721 1406987073 2020-12-6 04:02 PM
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